호기 호흡에서 VOC 분석을 바탕으로 AugiB의 신속한 진단 기술 (VOCsAUGIB)
2025년 3월 10일 업데이트: Beijing 302 Hospital
호기 호흡에서 휘발성 유기 화합물 (VOC)의 분석에 기초한 급성 상부 위장 출혈을위한 빠른 진단 기술
이 연구는 호기 된 호흡에서 휘발성 유기 화합물 (VOC)을 분석하여 급성 상부 위장 출혈 (AugiB)에 대한 비 침습적이고 빠른 진단 기술을 개발하는 것을 목표로합니다.
임상 적으로 확인 된 환자는 내시경 소견에 기초하여 세 그룹 (출혈, 경미한 출혈, 주요 출혈)으로 나뉩니다.
VOC 프로파일은 민감도와 특이성에 대해 검증 된 예측 모델을 구성하기 위해 분석됩니다 (두 대상 ≥0.7).
이 접근법은 응급 또는 자원 제한 환경에서 내시경의 한계를 해결하여 진단 효율성을 향상시키고 사망률을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 상부 위장관 출혈 (AugiB)은 연간 100-180/100,000의 발생률과 2%-15%의 사망률을 가진 일반적인 응급 상황입니다. 금 표준 인 내시경 검사는 침습적이고 장비 의존적이며 일차 진료 또는 비상 사태에 대한 사용을 제한합니다. 비 침습적이고 휴대용 방법 인 호기 된 호흡 VOC 분석은 다른 질병에 적용되었지만 아직 Augib에서는 탐구되지 않았습니다.
목표 :
- Augib 환자의 호기 호흡에서 특징적인 VOC 프로파일을 식별하십시오.
- 감도와 특이성 ≥0.7을 갖는 VOC 기반 예측 모델을 개발하십시오.
- 임상 의사 결정을 향상시키기 위해 빠른 진단 기준을 설정하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의심되는 Augib에 대한 내시경 검사가 필요한 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- Augib의 임상 의심 (예 : 혈액, 멜레나);
- 금식 ≥4 시간;
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 심한 폐 기능 장애 또는 최근 폐 감염 (1 주 이내);
- 심장/신부전 또는 전파 된 혈관 내 응고;
- 내시경 검사에 대한 금기;
- 고위험 조건 (예 : 대규모 복수);
- 24 시간 이내에 알코올 소비;
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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출혈이 없습니다
위의 위장관에는 혈액이 없습니다
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포함 된 모든 환자를위한 위 내시경
가스 크로마토 그래피와 함께 환자의 호기 호흡 테스트 사용 - 질량 분석법
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경미한 출혈
상부 위장관의 작은 피
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포함 된 모든 환자를위한 위 내시경
가스 크로마토 그래피와 함께 환자의 호기 호흡 테스트 사용 - 질량 분석법
|
|
주요 출혈
상부 위장관에 많은 혈액
|
포함 된 모든 환자를위한 위 내시경
가스 크로마토 그래피와 함께 환자의 호기 호흡 테스트 사용 - 질량 분석법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 모델의 민감도와 특이성
기간: 4 개월
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목표 ≥0.7
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 VOC의 식별
기간: 4 개월
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예를 들어, Aldehydes, Ketones
|
4 개월
|
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3 개의 출혈 심각도 그룹에서 VOC 농도의 차이
기간: 4 개월
|
다른 VOC
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4 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302-2025-VOCs
- 82270694 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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