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難聴を伴う高齢者への社会的ロボット支援運動介入による身体活動の増加:実現可能性とパイロットランダム化比較試験

2025年3月11日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

聴覚障害のある高齢者(HL)の家庭ベースのソーシャルロボット支援介入(SRAI)を使用することの実現可能性と受容性を評価する目的、およびこの人口の身体活動、孤独、コミュニケーション、および健康関連の生活の質の改善に対するSRAIの予備的な影響を調べること。

テストされる仮説SRAIは、自宅での実装に可能であり、参加者が受け入れられる可能性があります。 10週間の介入と1か月のフォローアップを完了すると、介入グループ(IG)は、測定された結果の大幅な改善を報告します。 これらの調査結果は、大規模なランダム化比較試験(RCT)でのその後の調査をサポートします。

デザインと被験者は、個々の半構造化されたインタビューを備えた2つの腕のシングルブラインドのパイロットRCTを設計します。 65歳以上の中国人成人は、両耳で0.5〜4kHzのオクターブ周波数にわたって20〜50 dBの純粋なトーン平均HLで、軽度から中程度のHLです。

研究楽器この研究では、高さ30 cm、幅20 cmの広東語を話すヒューマノイドソーシャルロボットをカカという名前の人の社会ロボットを備えています。

介入各IG参加者は、10週間自宅でSRAIを受け取ります。 これには、聴覚リハビリテーションと60分/日、世界保健機関のエビデンスに基づいた推奨事項に続く多様な多成分身体活動の3日/週の3日/週が含まれます。 対照群は、ロボットなしでIGと同じ強度レベルと頻度で身体活動に従事します。

主な結果は身体活動レベルを測定します。

データ分析の記述統計、独立したサンプルTテストまたはカイスクエアテスト、一般化された推定方程式、テーマ分析が使用されます。

予想される結果参加者は、聴覚リハビリテーションを備えた身体活動のための調整された介入を組み込むことから利益を得ることができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 家に住んでいる65歳以上の中国民族。
  2. 軽度から中程度のHLでは、両耳で0.5〜4kHzのオクターブ周波数にわたって20〜50 dBの純粋なトーンの平均があります。
  3. 認知障害はありません[中国人の5項目の短縮記憶在庫(AMIC)のスコア2];そして
  4. この研究に参加するためのインフォームドコンセント。 孤独は、研究に参加するための前提条件ではありません。 それにもかかわらず、縦方向のコホート研究からの以前の発見は、難聴の高齢者の約46.6%が孤独を感じていると報告していることを示しています。

除外基準:

  1. 主要な神経認知障害の診断を受けた人。
  2. 症候性脳卒中または中枢神経系の他の疾患の病歴;
  3. 深刻な医学的または精神科病(例:重度のうつ病、統合失調症、双極性障害)またはロボットの使用または補聴器および聴覚補助技術を使用することを妨げる視覚障害。
  4. 自宅の電気へのアクセスが制限されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:難聴のある高齢者向けのホームベースのソーシャルロボット支援介入(SRAI)
この研究では、高さ2 kg、幅20 cmの広東語を話すヒューマノイドソーシャルロボットをカカという名前の人型のソーシャルロボットを備えています。
聴覚リハビリテーションと身体活動プログラムを提供するためのソーシャルロボットカカ支援介入(SRAI)
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
ロボットのないIGと同じ強度レベルと周波数での身体活動。
聴覚リハビリテーションと身体活動プログラムを提供するためのソーシャルロボットカカ支援介入(SRAI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル(客観的に)
時間枠:10週間
手首装飾用のアクチグラフGT3x+、有効なステップカウンターを使用して、毎日のステップカウントを測定するために使用されます。
10週間
身体活動レベル(主観的に)
時間枠:10週間
国際的な身体活動アンケートの中国語版を使用して測定されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独
時間枠:10週間
6項目De Jong Gierveld Lonelinessスケール(中国語版)を使用して測定されます
10週間
コミュニケーション
時間枠:10週間
高齢者向けの聴覚ハンディキャップインベントリの中国語版を使用して測定されます(HHIE)
10週間
健康関連の生活の質(HRQL)
時間枠:10週間
医療結果研究36項目の短編フォーム健康調査(SF-36;中国語版)を使用して評価されます
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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