Aumento de la actividad física con una intervención de ejercicio asistida por el robot social en adultos mayores con pérdida auditiva: un ensayo controlado aleatorio piloto y piloto
Objetivos para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del uso de una intervención social asistida por robots en el hogar (SRAI) para adultos mayores con pérdida auditiva (HL), y examinar los efectos preliminares de la SRAI en la mejora de la actividad física, la soledad, la comunicación y la calidad de la vida relacionada con la salud en esta población.
La hipótesis a la prueba de SRAI es factible para la implementación en el hogar y aceptable para los participantes. Al completar la intervención de 10 semanas y el seguimiento de 1 mes, el grupo de intervención (IG) informará mejoras significativamente mayores en los resultados medidos. Estos hallazgos respaldarán investigaciones posteriores en un ensayo controlado aleatorio (ECA) a mayor escala.
Diseñe y someta un ECA piloto de dos brazos, sin ciego y con entrevistas semiestructuradas individuales. Los adultos chinos de 65 años o más, con HL de leve a moderada con un promedio de tonos puros de 20-50 dB en frecuencias de octavas de 0.5 a 4kHz en ambos oídos.
Instrumentos de estudio Este estudio contará con un robot humanoide de 2 kg, 30 cm de alto y 20 cm de ancho, robot humanoide de habla cantonesa llamada Kaka.
Intervenciones Cada participante de IG recibirá SRAI en el hogar durante 10 semanas. Esto incluirá rehabilitación auditiva y 60 minutos/día, 3 días/semana de variada actividad física multicomponente siguiendo las recomendaciones basadas en evidencia de la Organización Mundial de la Salud. El grupo de control participará en actividad física al mismo nivel de intensidad y frecuencia que el IG sin robot.
Medidas principales de resultado niveles de actividad física.
Análisis de datos Las estadísticas descriptivas, una prueba t de muestra independiente o prueba de chi cuadrado, se utilizarán la ecuación de estimación generalizada y el análisis temático.
Los participantes de los resultados esperados podrían beneficiarse al incorporar la intervención personalizada para la actividad física con rehabilitación auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivy Zhao, PhD
- Número de teléfono: +8527664550
- Correo electrónico: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- chino étnico de edad ≥65 años que vive en casa;
- con HL leve a moderado con un promedio de tonos puros de 20 a 50 dB en frecuencias de octava de 0.5 a 4kHz en ambos oídos;
- No hay deterioro cognitivo [puntuación de ≦ 2 en el inventario de memoria abreviado de 5 ítems para los chinos (amic)]; y
- consentimiento informado para participar en este estudio. La soledad no es un requisito previo para participar en la investigación. Sin embargo, los hallazgos previos de un estudio de cohorte longitudinal indican que aproximadamente el 46.6% de los adultos mayores con pérdida auditiva informaron sentirse solos.
Criterios de exclusión:
- aquellos con un diagnóstico de un trastorno neurocognitivo importante;
- antecedentes de accidente cerebrovascular sintomático u otra enfermedad del sistema nervioso central;
- una enfermedad médica o psiquiátrica grave (por ejemplo, depresión severa, esquizofrenia, trastorno bipolar) o una discapacidad visual que interfiriera con el uso de un robot o el uso de audífonos y tecnologías de asistencia auditiva;
- Tener un acceso limitado a la electricidad en el hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una intervención social asistida por robots (SRAI) en el hogar para adultos mayores con pérdida auditiva
Este estudio contará con un robot social humanoide de habla cantonesa de 2 kg, 30 cm de alto y 20 cm de ancho, llamado Kaka.
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Una intervención social asistida por Kaka (SRAI) para proporcionar un programa de rehabilitación auditiva y actividad física
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Comparador activo: grupo de control
Actividad física al mismo nivel de intensidad y frecuencia que el IG sin robot.
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Una intervención social asistida por Kaka (SRAI) para proporcionar un programa de rehabilitación auditiva y actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad física (objetivamente)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utilizará un contador de pasos válido de Actigraph Gt3x+, válido para medir el conteo diario de pasos.2
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10 semanas
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Niveles de actividad física (subjetivamente)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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se medirá utilizando la versión china del cuestionario internacional de actividad física.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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se medirá utilizando la escala de soledad de 6 ítem de Jong Gierveld (versión china)
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10 semanas
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Comunicación
Periodo de tiempo: 10 semanas
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se medirá utilizando la versión china del inventario de discapacidad auditiva para los ancianos (HHIE)
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10 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se evaluará utilizando el estudio de resultados médicos 36-ítem Surty Health Survey (SF-36; versión china)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09230027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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