Aumentando a atividade física com uma intervenção do exercício assistida por robô social em idosos com perda auditiva: uma viabilidade e um ensaio controlado randomizado piloto
Objetivos para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do uso de uma intervenção social assistida por robôs em casa (SRAI) para adultos mais velhos com perda auditiva (HL) e examinar os efeitos preliminares da SRAI na melhoria da atividade física, solidão, comunicação e qualidade de vida relacionada à saúde nessa população.
A hipótese a ser testada SRAI é viável para implementação em casa e aceitável para os participantes. Ao concluir a intervenção de 10 semanas e o acompanhamento de um mês, o Grupo de Intervenção (IG) relatará melhorias significativamente maiores nos resultados medidos. Esses achados apoiarão investigações subsequentes em um estudo controlado randomizado em maior escala (ECR).
Projeto e sujeitos um ECR de dois braços, cego e piloto, com entrevistas semiestruturadas individuais. Adultos chineses com 65 anos ou mais, com HL leve a moderada com uma média de tom puro de 20 a 50 dB entre as frequências de oitava de 0,5 a 4kHz em ambos os ouvidos.
Instrumentos de estudo Este estudo contará com 2 kg, 30 cm de altura e 20 cm de largura, robô social humanóide de língua cantonesa chamado Kaka.
Intervenções Cada participante do IG receberá SRAI em casa por 10 semanas. Isso incluirá reabilitação auditiva e 60 min/dia, 3 dias/semana de atividade física multicomponente variada após as recomendações baseadas em evidências da Organização Mundial da Saúde. O grupo controle se envolverá em atividade física no mesmo nível de intensidade e frequência que o IG sem um robô.
Os principais resultados medem os níveis de atividade física.
Análise de dados Estatística descritiva, um teste t de amostra independente ou teste quadrado de chi, equação de estimativa generalizada e análise temática será usada.
Resultados esperados Os participantes podem se beneficiar da incorporação de intervenção personalizada para atividade física com reabilitação auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivy Zhao, PhD
- Número de telefone: +8527664550
- E-mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Chinês étnico com idade ≥65 anos morando em casa;
- com HL leve a moderado, com uma média de tom puro de 20 a 50 dB entre as frequências de oitava de 0,5 a 4kHz em ambas as orelhas;
- Nenhum comprometimento cognitivo [pontuação de ≦ 2 no inventário de memória abreviado de 5 itens para os chineses (AMIC)]; e
- consentimento informado para participar deste estudo. A solidão não é um pré-requisito para participar da pesquisa. No entanto, achados anteriores de um estudo de coorte longitudinal indicam que aproximadamente 46,6% dos idosos com perda auditiva relataram sentir -se solitários.
Critérios de exclusão:
- aqueles com diagnóstico de um grande distúrbio neurocognitivo;
- uma história de derrame sintomático ou outra doença do sistema nervoso central;
- uma doença médica ou psiquiátrica grave (por exemplo, depressão grave, esquizofrenia, transtorno bi-polar) ou um comprometimento visual que interferiria no uso de um robô ou no uso de aparelhos auditivos e tecnologias de assistência auditiva;
- ter acesso limitado à eletricidade em casa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma intervenção social assistida por robôs em casa (SRAI) para adultos mais velhos com perda auditiva
Este estudo apresentará 2 kg, 30 cm de altura e 20 cm de largura, robô social humanóide de língua cantonesa chamada Kaka.
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Uma intervenção assistida por robô social (SRAI) para fornecer reabilitação auditiva e programa de atividade física
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Comparador Ativo: grupo de controle
Atividade física no mesmo nível de intensidade e frequência que o IG sem um robô.
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Uma intervenção assistida por robô social (SRAI) para fornecer reabilitação auditiva e programa de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de atividade física (objetivamente)
Prazo: 10 semanas
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Um actigraph GT3x+usado pelo pulso, o contador de etapas válidas será usado para medir a contagem de etapas diárias.2
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10 semanas
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Níveis de atividade física (subjetivamente)
Prazo: 10 semanas
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será medido usando a versão chinesa do questionário internacional de atividade física.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Solidão
Prazo: 10 semanas
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será medido usando a escala de solidão de 6 itens de Jong Gierveld (versão chinesa)
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10 semanas
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Comunicação
Prazo: 10 semanas
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será medido usando a versão chinesa do inventário de handicap auditiva para idosos (hhie)
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10 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL)
Prazo: 10 semanas
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será avaliado usando os resultados médicos estudos de 36 itens Pesquisa de Saúde de Formulário (SF-36; versão chinesa)
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09230027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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