Augmentation de l'activité physique avec une intervention d'exercice assistée par un robot social chez les personnes âgées avec perte auditive: une faisabilité et un essai contrôlé randomisé de faisabilité et pilote
Objectifs visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation d'une intervention à domicile et assistée par des robots sociaux (SRAI) pour les personnes âgées avec une perte auditive (HL), et d'examiner les effets préliminaires de la SRAI sur l'amélioration de l'activité physique, de la solitude, de la communication et de la qualité de vie liée à la santé dans cette population.
L'hypothèse à tester Srai est possible pour la mise en œuvre à la maison et acceptable pour les participants. À la fin de l'intervention de 10 semaines et du suivi d'un mois, le groupe d'intervention (IG) rapportera des améliorations beaucoup plus importantes des résultats mesurés. Ces résultats prendront en charge les enquêtes ultérieures dans un essai contrôlé randomisé à plus grande échelle (RCT).
Concevoir et soumet un ECR pilote à deux bras, à simple aveugle avec des entretiens semi-structurés individuels. Des adultes chinois âgés de 65 ans ou plus, avec une HL légère à modérée avec une moyenne pure de 20 à 50 dB sur les fréquences d'octave de 0,5 à 4 kHz dans les deux oreilles.
Instruments d'étude Cette étude comportera un robot social humanoïde de 2 kg, 30 cm de haut et 20 cm de large parlant le cantonais nommé Kaka.
Interventions Chaque participant IG recevra Srai à la maison pendant 10 semaines. Cela comprendra la réadaptation auditive et 60 min / jour, 3 jours / semaine d'activité physique multicomposant variée à la suite des recommandations fondées sur des preuves de l'Organisation mondiale de la santé. Le groupe témoin s'engagera dans l'activité physique au même niveau d'intensité et à la même fréquence que l'IG sans robot.
Le résultat principal mesure les niveaux d'activité physique.
Les statistiques descriptives de l'analyse des données, un échantillon de test t indépendant ou un test de Chi Square, une équation d'estimation généralisée et une analyse thématique seront utilisées.
Résultats attendus Les participants pourraient bénéficier de l'intégration d'intervention sur mesure pour l'activité physique avec réhabilitation auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivy Zhao, PhD
- Numéro de téléphone: +8527664550
- E-mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Chinois ethnique âgé de ≥ 65 ans vivant à la maison;
- avec une HL légère à modérée avec une moyenne pure de 20 à 50 dB sur les fréquences d'octave de 0,5 à 4 kHz dans les deux oreilles;
- Aucune déficience cognitive [score de ≦ 2 sur l'inventaire de la mémoire abrégée à 5 éléments pour les Chinois (amic)]; et
- Consentement éclairé pour participer à cette étude. La solitude n'est pas une pré-requis pour participer à la recherche. Néanmoins, les résultats antérieurs d'une étude de cohorte longitudinale indiquent qu'environ 46,6% des adultes plus âgés atteints de perte auditive ont déclaré se sentir seuls.
Critères d'exclusion:
- ceux qui ont un diagnostic d'un trouble neurocognitif majeur;
- des antécédents d'un AVC symptomatique ou d'une autre maladie du système nerveux central;
- une maladie médicale ou psychiatrique grave (par exemple, une dépression grave, une schizophrénie, un trouble bipolaire) ou une déficience visuelle qui interférerait avec l'utilisation d'un robot ou l'utilisation d'aides auditives et de technologies d'assistance auditive;
- ont un accès limité à l'électricité à la maison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une intervention à domicile et assistée par robot social (SRAI) pour les personnes âgées avec perte auditive
Cette étude comportera un robot social humanoïde de 2 kg, 30 cm de haut et 20 cm de large, de la langue cantonaise, nommé Kaka.
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Une intervention sociale assistée par Kaka (SRAI) pour fournir un programme de réadaptation auditive et d'activité physique
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Comparateur actif: groupe témoin
activité physique au même niveau d'intensité et fréquence que l'IG sans robot.
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Une intervention sociale assistée par Kaka (SRAI) pour fournir un programme de réadaptation auditive et d'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'activité physique (objectivement)
Délai: 10 semaines
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Un actigraph gt3x + porté au poignet, un compteur d'étape valide sera utilisé pour mesurer le nombre de pas quotidien.
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10 semaines
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Niveaux d'activité physique (subjectivement)
Délai: 10 semaines
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sera mesuré à l'aide de la version chinoise du questionnaire international d'activité physique.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude
Délai: 10 semaines
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sera mesuré à l'aide de l'échelle de solitude de Jong Gierveld à 6 éléments (version chinoise)
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10 semaines
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Communication
Délai: 10 semaines
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sera mesuré à l'aide de la version chinoise de l'inventaire du handicap d'audience pour les personnes âgées (HHIE)
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10 semaines
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La qualité de vie liée à la santé (HRQL)
Délai: 10 semaines
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sera évalué à l'aide de l'étude sur les résultats médicaux enquête sur la santé à court terme (SF-36; version chinoise)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09230027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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