Erhöhung der körperlichen Aktivität mit einer sozial-roboterunterstützten Übungsintervention bei älteren Erwachsenen mit Hörverlust: Machbarkeit und Pilot-Randomisierte kontrollierte Studie
Ziele zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer hausbasierten, sozial robotergestützten Intervention (SRAI) für ältere Erwachsene mit Hörverlust (HL) und die vorläufige Auswirkungen von SRAI auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität, Einsamkeit, Kommunikation und gesundheitsbezogener Lebensqualität in dieser Bevölkerung.
Die zu testende Hypothese ist für die Umsetzung zu Hause möglich und für die Teilnehmer akzeptabel. Nach Abschluss der 10-wöchigen Intervention und der 1-monatigen Follow-up wird die Interventionsgruppe (IG) eine signifikant höhere Verbesserung der gemessenen Ergebnisse melden. Diese Ergebnisse werden nachfolgende Untersuchungen in einer größeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) unterstützen.
Design und unterwirft eine zweiarmige, einblendige Pilot-RCT mit einzelnen halbstrukturierten Interviews. Chinesische Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter, mit leichter bis mittelschwerer HL mit einem reinen Ton-Durchschnitt von 20 bis 50 dB über Oktavfrequenzen von 0,5 bis 4 kHz in beiden Ohren.
Studieninstrumente Diese Studie wird einen 2 kg, 30 cm hohen und 20 cm breiten, kantonesischsprachigen humanoiden sozialen Roboter namens Kaka enthalten.
Interventionen jeder IG -Teilnehmer erhalten 10 Wochen zu Hause Srai. Dies umfasst die auditive Rehabilitation und 60 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche unterschiedlicher körperlicher Aktivität mit mehreren Komponenten nach den evidenzbasierten Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation. Die Kontrollgruppe wird bei der gleichen Intensitätsniveau und der gleichen Frequenz wie die IG ohne Roboter körperliche Aktivität ausüben.
Hauptergebnis misst körperliche Aktivitätsniveaus.
Datenanalyse deskriptive Statistiken, ein unabhängiger Stichproben-T-Test oder ein Chi-Quadrat-Test, eine generalisierte Schätzungsgleichung und eine thematische Analyse werden verwendet.
Erwartete Ergebnisse Die Teilnehmer könnten von der Einbeziehung einer maßgeschneiderten Intervention zur körperlichen Aktivität mit auditorischer Rehabilitation profitieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ivy Zhao, PhD
- Telefonnummer: +8527664550
- E-Mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ethnische Chinesen im Alter von ≥ 65 Jahren, die zu Hause leben;
- mit leichtem bis mittelschwerem HL mit einem reinen Ton-Durchschnitt von 20 bis 50 dB über Oktavfrequenzen von 0,5 bis 4 kHz in beiden Ohren;
- Keine kognitive Beeinträchtigung [Bewertung von ≦ 2 auf dem 5-Punkte-Abkürzungspfest-Inventar für die chinesischen (amic)]; Und
- Einverstanden zur Teilnahme an dieser Studie. Einsamkeit ist keine Voraussetzung für die Teilnahme an der Forschung. Frühere Erkenntnisse aus einer Längskohortenstudie zeigen jedoch, dass ungefähr 46,6% der älteren Erwachsenen mit Hörverlust angaben, einsam zu sein.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen mit einer Diagnose einer wichtigen neurokognitiven Störung;
- eine Anamnese des symptomatischen Schlaganfalls oder einer anderen Krankheit des Zentralnervensystems;
- eine schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere Depression, Schizophrenie, bi-polare Störung) oder eine Sehbehinderung, die die Verwendung eines Roboters oder die Verwendung von Hörgeräten und Hörassistententechnologien beeinträchtigen würde;
- haben nur begrenzten Zugang zu Strom zu Hause.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eine nach Hause ansässige, sozial robotergestützte Intervention (SRAI) für ältere Erwachsene mit Hörverlust
Diese Studie wird einen 2 kg, 30 cm hohen und 20 cm breiten, kantonesischsprachigen humanoiden sozialen Roboter namens Kaka enthalten.
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Ein sozialer Roboter Kaka-unterstützter Intervention (SRAI) zur Bereitstellung von auditorischem Rehabilitations- und körperlicher Aktivitätsprogramm
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
körperliche Aktivität bei gleicher Intensitätsniveau und Frequenz wie die IG ohne Roboter.
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Ein sozialer Roboter Kaka-unterstützter Intervention (SRAI) zur Bereitstellung von auditorischem Rehabilitations- und körperlicher Aktivitätsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Aktivitätsniveaus (objektiv)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Ein an der Handgelenk getragener Actigraph GT3X+wird zur Messung der täglichen Stufenzahl verwendet.2
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10 Wochen
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Körperliche Aktivitätsniveaus (subjektiv)
Zeitfenster: 10 Wochen
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wird anhand der chinesischen Version des Fragebogens zur internationalen körperlichen Aktivität gemessen.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsamkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
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wird mit der 6-Punkte-De-Jong-Gierveld-Einsamkeitskala (chinesische Version) gemessen (chinesische Version)
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10 Wochen
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Kommunikation
Zeitfenster: 10 Wochen
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wird anhand der chinesischen Version des Hörvermögens für ältere Menschen gemessen (HHIE)
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10 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: 10 Wochen
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wird anhand der Studie der medizinischen Ergebnisse bewertet.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09230027
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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