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청력 상실을 가진 노인의 사회 로봇 지원 운동 중재로 신체 활동 증가 : 타당성 및 파일럿 무작위 대조 시험

2025년 3월 11일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

청력 상실 (HL)을 가진 노인들을위한 가정 기반의 사회 로봇 보조 개입 (SRAI) 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하고,이 인구의 신체 활동, 외로움, 의사 소통 및 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 SRAI의 예비 효과를 조사합니다.

테스트 될 가설 SRAI는 집에서 구현할 수 있고 참가자가 수용 할 수 있습니다. 10 주 중재 및 1 개월 후속 조치를 완료하면 중재 그룹 (IG)은 측정 된 결과가 상당히 더 큰 개선을보고 할 것입니다. 이러한 결과는 대규모 무작위 배정 통제 시험 (RCT)에서 후속 조사를 지원할 것입니다.

디자인 및 주제는 개별 반 구조적 인터뷰를 통해 2 암, 단일 맹인 파일럿 RCT를 설계합니다. 65 세 이상의 중국 성인은 양쪽 귀에서 0.5 ~ 4kHz에 걸쳐 순수한 톤 평균 20-50dB의 순수한 HL을 갖는 중간 정도의 HL.

학습 도구이 연구는 키가 30cm, 폭 20cm 인 광동어를 사용하는 인간화 소셜 로봇을 특징으로합니다.

중재 각 IG 참가자는 집에서 10 주 동안 SRAI를 받게됩니다. 여기에는 청각 재활 및 세계 보건기구의 증거 기반 권장 사항에 따라 다양한 다 성분 신체 활동의 3 일/주 3 일/일이 포함됩니다. 제어 그룹은 로봇이없는 IG와 동일한 강도 수준과 주파수로 신체 활동에 관여합니다.

주요 결과는 신체 활동 수준을 측정합니다.

데이터 분석 설명 통계, 독립적 인 샘플 T- 검정 또는 카이 제곱 테스트, 일반화 된 추정 방정식 및 주제별 분석이 사용됩니다.

예상 결과 참가자는 청각 재활과 신체 활동에 맞는 맞춤형 개입을 통합하면 혜택을 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 65 세 이상의 민족 중국인은 집에 살고 있습니다.
  2. 양쪽 귀에서 0.5 내지 4kHz에 걸쳐 순수한 톤 평균 20 내지 50dB의 경증 내지 중간 HL;
  3. 인지 장애가 없다 [중국어 (AMIC)에 대한 5 개 항목 약식 메모리 인벤토리에서 ≦ 2의 점수]; 그리고
  4. 이 연구에 참여하기위한 사전 동의. 외로움은 연구에 참여하기위한 전제 조건이 아닙니다. 그럼에도 불구하고, 종 방향 코호트 연구에서 얻은 이전의 발견은 청력 상실을 가진 노인의 약 46.6%가 외로움을 느끼고 있다고보고했다.

제외 기준 :

  1. 주요 신경인지 장애의 진단을받은 사람들;
  2. 중추 신경계의 증상 뇌졸중 또는 다른 질병의 병력;
  3. 심각한 의학적 또는 정신과 질환 (예 : 중증 우울증, 정신 분열증, 양극성 장애) 또는 로봇 사용 또는 보청기 사용 및 청각 기술을 방해하는 시각 장애;
  4. 집에서 전기에 대한 접근이 제한되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청력 상실이있는 노인을위한 가정 기반의 사회 로봇 지원 중재 (SRAI)
이 연구는 키가 30cm, 폭이 20cm, 카카라는 광동어를 사용하는 인간화 소셜 로봇을 특징으로합니다.
청각 재활 및 신체 활동 프로그램을 제공하기위한 사회 로봇 카카 지원 중재 (SRAI)
활성 비교기: 제어 그룹
로봇이없는 IG와 동일한 강도 수준과 주파수의 신체 활동.
청각 재활 및 신체 활동 프로그램을 제공하기위한 사회 로봇 카카 지원 중재 (SRAI)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준 (객관적으로)
기간: 10 주
손목이 낡은 액티그라크 gt3x+, 유효한 단계 카운터는 매일의 의붓 계수를 측정하는 데 사용됩니다 .2
10 주
신체 활동 수준 (주관적으로)
기간: 10 주
국제 신체 활동 설문지의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
10 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 10 주
6-item de Jong Gierveld Loneliness Scale (중국어 버전)을 사용하여 측정됩니다.
10 주
의사소통
기간: 10 주
노인들을위한 중국어 버전의 청각 핸디캡 인벤토리 (HHIE)를 사용하여 측정됩니다.
10 주
건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 10 주
의료 결과 연구 36-Item Short Form Health Survey (SF-36; 중국어 버전)를 사용하여 평가됩니다.
10 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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