- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878339
청력 상실을 가진 노인의 사회 로봇 지원 운동 중재로 신체 활동 증가 : 타당성 및 파일럿 무작위 대조 시험
청력 상실 (HL)을 가진 노인들을위한 가정 기반의 사회 로봇 보조 개입 (SRAI) 사용의 타당성과 수용 가능성을 평가하고,이 인구의 신체 활동, 외로움, 의사 소통 및 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 SRAI의 예비 효과를 조사합니다.
테스트 될 가설 SRAI는 집에서 구현할 수 있고 참가자가 수용 할 수 있습니다. 10 주 중재 및 1 개월 후속 조치를 완료하면 중재 그룹 (IG)은 측정 된 결과가 상당히 더 큰 개선을보고 할 것입니다. 이러한 결과는 대규모 무작위 배정 통제 시험 (RCT)에서 후속 조사를 지원할 것입니다.
디자인 및 주제는 개별 반 구조적 인터뷰를 통해 2 암, 단일 맹인 파일럿 RCT를 설계합니다. 65 세 이상의 중국 성인은 양쪽 귀에서 0.5 ~ 4kHz에 걸쳐 순수한 톤 평균 20-50dB의 순수한 HL을 갖는 중간 정도의 HL.
학습 도구이 연구는 키가 30cm, 폭 20cm 인 광동어를 사용하는 인간화 소셜 로봇을 특징으로합니다.
중재 각 IG 참가자는 집에서 10 주 동안 SRAI를 받게됩니다. 여기에는 청각 재활 및 세계 보건기구의 증거 기반 권장 사항에 따라 다양한 다 성분 신체 활동의 3 일/주 3 일/일이 포함됩니다. 제어 그룹은 로봇이없는 IG와 동일한 강도 수준과 주파수로 신체 활동에 관여합니다.
주요 결과는 신체 활동 수준을 측정합니다.
데이터 분석 설명 통계, 독립적 인 샘플 T- 검정 또는 카이 제곱 테스트, 일반화 된 추정 방정식 및 주제별 분석이 사용됩니다.
예상 결과 참가자는 청각 재활과 신체 활동에 맞는 맞춤형 개입을 통합하면 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivy Zhao, PhD
- 전화번호: +8527664550
- 이메일: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상의 민족 중국인은 집에 살고 있습니다.
- 양쪽 귀에서 0.5 내지 4kHz에 걸쳐 순수한 톤 평균 20 내지 50dB의 경증 내지 중간 HL;
- 인지 장애가 없다 [중국어 (AMIC)에 대한 5 개 항목 약식 메모리 인벤토리에서 ≦ 2의 점수]; 그리고
- 이 연구에 참여하기위한 사전 동의. 외로움은 연구에 참여하기위한 전제 조건이 아닙니다. 그럼에도 불구하고, 종 방향 코호트 연구에서 얻은 이전의 발견은 청력 상실을 가진 노인의 약 46.6%가 외로움을 느끼고 있다고보고했다.
제외 기준 :
- 주요 신경인지 장애의 진단을받은 사람들;
- 중추 신경계의 증상 뇌졸중 또는 다른 질병의 병력;
- 심각한 의학적 또는 정신과 질환 (예 : 중증 우울증, 정신 분열증, 양극성 장애) 또는 로봇 사용 또는 보청기 사용 및 청각 기술을 방해하는 시각 장애;
- 집에서 전기에 대한 접근이 제한되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청력 상실이있는 노인을위한 가정 기반의 사회 로봇 지원 중재 (SRAI)
이 연구는 키가 30cm, 폭이 20cm, 카카라는 광동어를 사용하는 인간화 소셜 로봇을 특징으로합니다.
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청각 재활 및 신체 활동 프로그램을 제공하기위한 사회 로봇 카카 지원 중재 (SRAI)
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활성 비교기: 제어 그룹
로봇이없는 IG와 동일한 강도 수준과 주파수의 신체 활동.
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청각 재활 및 신체 활동 프로그램을 제공하기위한 사회 로봇 카카 지원 중재 (SRAI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준 (객관적으로)
기간: 10 주
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손목이 낡은 액티그라크 gt3x+, 유효한 단계 카운터는 매일의 의붓 계수를 측정하는 데 사용됩니다 .2
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10 주
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신체 활동 수준 (주관적으로)
기간: 10 주
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국제 신체 활동 설문지의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
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10 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 10 주
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6-item de Jong Gierveld Loneliness Scale (중국어 버전)을 사용하여 측정됩니다.
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10 주
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의사소통
기간: 10 주
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노인들을위한 중국어 버전의 청각 핸디캡 인벤토리 (HHIE)를 사용하여 측정됩니다.
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10 주
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건강 관련 삶의 질 (HRQL)
기간: 10 주
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의료 결과 연구 36-Item Short Form Health Survey (SF-36; 중국어 버전)를 사용하여 평가됩니다.
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10 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09230027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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