Fyysisen aktiivisuuden lisääminen sosiaalisen robotin avustavan liikunnan toimenpiteellä vanhemmilla aikuisilla, joilla on kuulovamma: toteutettavuus ja pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet arvioida kotipohjaisen, sosiaalisen robotin avustavan intervention (SRAI) käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä vanhemmille aikuisille, joilla on kuulovammainen (HL), ja tutkia SRAI: n alustavia vaikutuksia fyysisen toiminnan, yksinäisyyden, viestintään ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseen tässä väestössä.
SRAI: n testattava hypoteesi on mahdollista toteuttaa kotona ja osallistujille hyväksyttävä. Kymmenen viikon intervention ja yhden kuukauden seurannan suorittamisen jälkeen interventioryhmä (IG) raportoi huomattavasti suuremmat parannukset mitattuihin tuloksiin. Nämä havainnot tukevat myöhempiä tutkimuksia laajemmassa mittakaavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Suunnittelu ja koehenkilöt kahden käsivarren yksiselitteinen, lentäjä RCT yksittäisillä puolijärjestelmällisillä haastatteluilla. Kiinalaiset 65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, lievä tai kohtalainen HL, puhtaan sävyinen keskimäärin 20-50 dB oktaavitaajuuksilla 0,5-4 kHz molemmissa korvissa.
Tutkimusvälineet Tässä tutkimuksessa on 2 kg, 30 cm pitkä ja 20 cm leveä, kantonilainen puhuva humanoidinen sosiaalinen robotti nimeltä Kaka.
Interventiot Jokainen IG -osallistuja saa SRAI: n kotona 10 viikon ajan. Tähän sisältyy kuulonjäys ja 60 min/päivä, 3 päivää/viikko monenlaisia monikomponenttisia fyysisiä aktiivisuuksia Maailman terveysjärjestön näyttöön perustuvien suositusten jälkeen. Kontrolliryhmä harjoittaa fyysistä aktiivisuutta samalla intensiteettitasolla ja taajuudella kuin IG ilman robottia.
Tärkeimmät tulokset mittaavat fyysistä aktiivisuutta.
Data-analyysi Kuvailevat tilastot, riippumattoman näytteen t-testi tai Chi-neliötesti, käytetään yleistä arviointiyhtälöä ja temaattista analyysiä.
Odotetut tulokset osallistujat voisivat hyötyä räätälöidyn fyysisen toiminnan sisällyttämisestä kuulon kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivy Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +8527664550
- Sähköposti: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65 -vuotiaat etniset kiinalaiset asuu kotona;
- lievällä tai kohtalaisella HL: llä, jonka keskiarvo on 20-50 dB oktaavitaajuuksilla 0,5-4 kHz molemmissa korvissa;
- ei kognitiivista heikkenemistä [pistemäärä ≦ 2: n viiden kappaleen lyhennettynä muistivarastossa kiinalaisille (amic)]; ja
- tietoinen suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen. Yksinäisyys ei ole ennakkoedellytys osallistumiselle tutkimukseen. Siitä huolimatta, pitkittäisen kohorttitutkimuksen aikaisemmat havainnot osoittavat, että noin 46,6% vanhemmista aikuisista, joilla on kuulovamma, ilmoitti olevansa yksinäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- ne, joilla on diagnoosi suuresta neurokognitiivisesta häiriöstä;
- oireenmukaisen aivohalvauksen tai muun keskushermoston sairauden historia;
- vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus (esim. Vakava masennus, skitsofrenia, bi-polaarinen häiriö) tai näkövamma, joka häiritsisi robotin käyttöä tai kuulolaitteiden ja kuulolaitteiden käyttämistä;
- on rajoitettu pääsy sähkölle kotona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen, sosiaalirobotti-avusteinen interventio (SRAI) vanhemmille aikuisille, joilla on kuulovamma
Tässä tutkimuksessa on 2 kg, 30 cm pitkä ja 20 cm leveä, kantonilainen puhuva humanoidinen sosiaalinen robotti nimeltä Kaka.
|
Sosiaalinen robotti Kaka-avusteinen interventio (SRAI) kuulon kuntoutus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelman tarjoamiseksi
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Fyysinen aktiivisuus samalla intensiteettitasolla ja taajuudella kuin IG ilman robottia.
|
Sosiaalinen robotti Kaka-avusteinen interventio (SRAI) kuulon kuntoutus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelman tarjoamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (objektiivisesti)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Rannekoruista Actigraph GT3X+, kelvollista askel laskuria käytetään päivittäisen askellaskennan mittaamiseen.2
|
10 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot (subjektiivisesti)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kiinalaisen version avulla.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
mitataan käyttämällä 6-kappaletta de Jong Gierveldin yksinäisyysasteikkoa (kiinalainen versio)
|
10 viikkoa
|
|
Viestintä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
mitataan käyttämällä kiinalaista versiota kuulon haittavarastosta vanhuksille (HHIE)
|
10 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
arvioidaan lääketieteellisten tulosten tutkimuksen 36-kappaleen lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36; kiinalainen versio)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09230027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .