Увеличение физической активности с помощью физического упражнений с помощью социального робота у пожилых людей с потерей слуха: осуществимость и пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цели по оценке осуществимости и приемлемости использования домашнего, социального робота-вмешательства (SRAI) для пожилых людей с потерей слуха (HL), а также изучить предварительное влияние SRAI на улучшение физической активности, одиночества, общения и качества жизни, связанного со здоровьем в этой группе.
Гипотеза для проверки SRAI возможна для реализации дома и приемлема для участников. После завершения 10-недельного вмешательства и 1-месячного наблюдения группа вмешательства (IG) сообщит о значительно большем улучшении в измеренных результатах. Эти результаты будут поддерживать последующие исследования в крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании (RCT).
Дизайн и подвергает двухручную, одновоменную, пилотную РКИ с отдельными полуструктурированными интервью. Взрослые китайцы в возрасте от 65 лет и старше, с HL с легкой до умеренной, со средним показателем в чистоте 20-50 дБ на октавных частотах от 0,5 до 4 кГц в обоих ушах.
Инструменты исследования В этом исследовании будут представлены 2 кг, 30 см в высоту и шириной 20 см, кантонский гуманоидный социальный робот по имени Кака.
Вмешательства каждый участник IG получит SRAI дома в течение 10 недель. Это будет включать в себя слуховую реабилитацию и 60 минут в день, 3 дня/неделя разнообразной многокомпонентной физической активности после рекомендаций Всемирной организации здравоохранения. Контрольная группа будет заниматься физической активностью на том же уровне и частоте интенсивности, что и IG без робота.
Основной результат измеряет уровни физической активности.
Анализ данных Описательная статистика, независимый T-критерий T-критерия CHI, использование обобщенного оценки и тематического анализа.
Ожидаемые результаты участники могут извлечь выгоду из включения индивидуального вмешательства для физической активности с слуховой реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ivy Zhao, PhD
- Номер телефона: +8527664550
- Электронная почта: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Этнические китайцы в возрасте ≥65 лет живут дома;
- с легкой до умеренной HL с чистым тоном в среднем от 20 до 50 дБ на октавных частотах от 0,5 до 4 кГц в обоих ушах;
- Нет когнитивных нарушений [оценка ≦ 2 на сокращенной инвентаризации памяти из 5 пунктов для китайцев (амика)]; и
- Информированное согласие на участие в этом исследовании. Одиночество не является предварительным условием для участия в исследовании. Тем не менее, предыдущие результаты продольного когортного исследования показывают, что приблизительно 46,6% пожилых людей с потерей слуха сообщили о чувстве одиночества.
Критерии исключения:
- те, у кого диагноз основного нейрокогнитивного расстройства;
- анамнез симптоматического инсульта или другого заболевания центральной нервной системы;
- серьезное медицинское или психическое заболевание (например, тяжелая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство) или нарушение зрения, которое мешало бы использованию робота или использования слуховых аппаратов и технологий вспомогательных слуховых услуг;
- иметь ограниченный доступ к электричеству дома.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее, социальное вмешательство с помощью робота (SRAI) для пожилых людей с потерей слуха
В этом исследовании будет представлена 2 кг, 30 см в высоту и шириной 20 см, кантонский гуманоидный социальный робот по имени Кака.
|
Социальный робот с помощью каки с помощью вмешательства (SRAI) для обеспечения программы слуховой реабилитации и физической активности
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Физическая активность на том же уровне и частоте интенсивности, что и IG без робота.
|
Социальный робот с помощью каки с помощью вмешательства (SRAI) для обеспечения программы слуховой реабилитации и физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности (объективно)
Временное ограничение: 10 недель
|
Актиграф GT3X+, изношенные запястье GT3X+, будет использоваться достоверным шагом для измерения ежедневного шага.
|
10 недель
|
|
Уровни физической активности (субъективно)
Временное ограничение: 10 недель
|
будет измерен с использованием китайской версии Международной анкеты физической активности.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: 10 недель
|
будет измерен с использованием шкалы одиночества De Jong Gierveld с 6 пунктами (китайская версия)
|
10 недель
|
|
Коммуникация
Временное ограничение: 10 недель
|
будет измерен с использованием китайской версии инвентаризации слуха для пожилых людей (HHIE)
|
10 недель
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (HRQL)
Временное ограничение: 10 недель
|
Будет оценивается с использованием исследования медицинского обслуживания 36 пунктов (SF-36; китайская версия).
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09230027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .