Zvyšování fyzické aktivity se sociálním zásahem asistovaného na sociálním robota u starších dospělých se ztrátou sluchu: proveditelnost a pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti použití domácího sociálního robota asistovaného intervence (SRAI) pro starší dospělé se ztrátou sluchu (HL) a zkoumání předběžných účinků SRAI na zlepšení fyzické aktivity, osamělosti, komunikace a kvality zdraví v této populaci v této populaci.
Hypotéza, která má být testována, je proveditelná pro implementaci doma a pro účastníky přijatelné. Po dokončení 10týdenního intervence a 1měsíčního sledování bude intervenční skupina (IG) vykazovat výrazně větší zlepšení měřených výsledků. Tato zjištění budou podporovat následná vyšetřování v randomizované kontrolované studii ve větším měřítku (RCT).
Návrh a předměty dvouramenný, smyšlený, pilot RCT s jednotlivými polostrukturovanými rozhovory. Čínští dospělí ve věku 65 let a starší, s mírným až středním HL s průměrem čistého tónu 20-50 dB napříč oktávovými frekvencemi 0,5 až 4 kHz v obou uších.
Studijní nástroje Tato studie bude obsahovat 2 kg, 30 cm vysoký a 20 cm široký, kantonsky mluvící humanoidní sociální robot jménem Kaka.
Intervence Každý účastník IG obdrží SRAI doma po dobu 10 týdnů. To bude zahrnovat sluchovou rehabilitaci a 60 minut/den, 3 dny/týden rozmanité vícesložkové fyzické aktivity podle doporučení založených na důkazech Světové zdravotnické organizace. Kontrolní skupina se zapojí do fyzické aktivity na stejné úrovni a frekvenci intenzity jako IG bez robota.
Hlavní výsledek měří úroveň fyzické aktivity.
Analýza dat popisný, nezávislý vzorový t-test nebo test chi čtvercové, zobecněná odhadovací rovnice a tematická analýza.
Očekávané výsledky Účastníci by mohli mít prospěch z začlenění zásahu přizpůsobené pro fyzickou aktivitu se sluchovou rehabilitací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivy Zhao, PhD
- Telefonní číslo: +8527664550
- E-mail: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Etnické Číňané ve věku ≥ 65 let žijící doma;
- s mírným až středním HL s průměrem čistého tónu 20 až 50 dB přes oktávové frekvence 0,5 až 4 kHz v obou uších;
- Žádné kognitivní poškození [skóre ≦ 2 na 5-bodově zkráceném paměťovém inventáři pro čínštinu (AMIC)]; a
- informovaný souhlas s účastí na této studii. Osamělost není předpokladem pro účast na výzkumu. Přesto předchozí zjištění z podélné kohortové studie však naznačují, že přibližně 46,6% starších dospělých se ztrátou sluchu uvedlo, že se cítí osaměle.
Kritéria pro vyloučení:
- ti s diagnózou hlavní neurokognitivní poruchy;
- anamnéza symptomatické mrtvice nebo jiného onemocnění centrálního nervového systému;
- vážné lékařské nebo psychiatrické onemocnění (např. Těžká deprese, schizofrenie, bipolární porucha) nebo poruchy zraku, které by narušovalo používání robota nebo používání sluchadel a asistenčních technologií na sluchu;
- mají omezený přístup k elektřině doma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence asistovaného sociálním robotem (SRAI) pro starší dospělé se ztrátou sluchu založeným na sociálních robotech
Tato studie bude obsahovat 2 kg, 30 cm vysoký a 20 cm široký, kantonsky mluvící humanoidní sociální robot jménem Kaka.
|
Intervence asistovaného robotem (SRAI) za účelem poskytování sluchového rehabilitace a fyzické aktivity asistované Kaka
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Fyzická aktivita na stejné úrovni a frekvenci intenzity jako IG bez robota.
|
Intervence asistovaného robotem (SRAI) za účelem poskytování sluchového rehabilitace a fyzické aktivity asistované Kaka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně fyzické aktivity (objektivně)
Časové okno: 10 týdnů
|
K měření denního krokového počtu.2 bude použito zápěstí-nosící zápěstí GT3X+, platný krokový čítač.
|
10 týdnů
|
|
Úrovně fyzické aktivity (subjektivně)
Časové okno: 10 týdnů
|
bude měřeno pomocí čínské verze dotazníku mezinárodní fyzické aktivity.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: 10 týdnů
|
bude měřeno pomocí 6-IMEM de Jong Gierveld Scale Loneliness Scale (čínská verze)
|
10 týdnů
|
|
Sdělení
Časové okno: 10 týdnů
|
bude měřeno pomocí čínské verze inventáře handicapu pro starší osoby (HHIE)
|
10 týdnů
|
|
Zdravotní kvalita života (HRQL)
Časové okno: 10 týdnů
|
bude hodnoceno pomocí studie lékařských výsledků 36-bodového průzkumu pro zdraví krátkých formulářů (SF-36; čínská verze)
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09230027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .