Aumentare l'attività fisica con un intervento di esercizio assistito dal robot sociale negli anziani con perdita dell'udito: una fattibilità e uno studio pilota randomizzato controllato
Obiettivi per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di un intervento assistito da robot sociale (SRAI) per la perdita più anziana (HL) e per esaminare gli effetti preliminari degli SRAI sul miglioramento dell'attività fisica, della solitudine, della comunicazione e della qualità della vita in questa popolazione.
L'ipotesi da testare SRAI è fattibile per l'implementazione a casa e accettabile per i partecipanti. Dopo aver completato l'intervento di 10 settimane e il follow-up di 1 mese, il gruppo di intervento (IG) riferirà significativamente maggiori miglioramenti nei risultati misurati. Questi risultati supporteranno le successive indagini in uno studio controllato randomizzato su larga scala (RCT).
Progetta e soggetti un RCT pilota a due bracci, con un singolo cieco con singole interviste semi-strutturate. Gli adulti cinesi di età pari o superiore a 65 anni, con HL da lieve a moderato con una media tono pura di 20-50 dB tra le frequenze di ottava da 0,5 a 4kHz in entrambe le orecchie.
Strumenti di studio Questo studio presenterà un robot sociale umanoide di lingua cantonese di livello cantonese di nome 2 kg, 30 cm.
Interventi che ogni partecipante IG riceverà SRAI a casa per 10 settimane. Ciò includerà la riabilitazione uditiva e 60 minuti/giorno, 3 giorni/settimana di varie attività fisiche multicomponenti a seguito delle raccomandazioni basate sull'evidenza dell'Organizzazione mondiale della sanità. Il gruppo di controllo si impegnerà nell'attività fisica allo stesso livello di intensità e frequenza di IG senza robot.
Il risultato principale misura i livelli di attività fisica.
Analisi dei dati Statistiche descrittive, test T indipendente Test T o CHI Square, verranno utilizzate l'equazione di stima generalizzata e l'analisi tematica.
Risultati previsti I partecipanti potrebbero trarre beneficio dall'incorporazione su misura per l'attività fisica con la riabilitazione uditiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ivy Zhao, PhD
- Numero di telefono: +8527664550
- Email: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinesi etnici di età ≥65 anni che vivono a casa;
- con HL da lieve a moderato con una media tono puro da 20 a 50 dB tra le frequenze di ottava da 0,5 a 4kHz in entrambe le orecchie;
- nessun deterioramento cognitivo [punteggio di ≦ 2 sull'inventario della memoria abbreviato a 5 elementi per i cinesi (AMIC)]; E
- Consenso informato a partecipare a questo studio. La solitudine non è un prerequisito per prendere parte alla ricerca. Tuttavia, i risultati precedenti di uno studio di coorte longitudinale indicano che circa il 46,6% degli adulti più anziani con perdita dell'udito ha riferito di sentirsi soli.
Criteri di esclusione:
- quelli con diagnosi di un importante disturbo neurocognitivo;
- una storia di ictus sintomatico o altra malattia del sistema nervoso centrale;
- una grave malattia medica o psichiatrica (ad es. Depressione grave, schizofrenia, disturbo bi-polare) o una compromissione visiva che interferirebbe con l'uso di un robot o l'uso di apparecchi acustici e tecnologie di assistenza all'udito;
- Avere un accesso limitato all'elettricità a casa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un intervento assistito da robot sociale a domicilio (SRAI) per gli anziani con perdita dell'udito
Questo studio presenterà un robot sociale umanoide di lingua cantonese di livello cantonese di nome 2 kg, 30 cm di nome cantonese.
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Un intervento assistito da robot sociale (SRAI) per fornire un programma di riabilitazione uditiva e attività fisica
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Attività fisica allo stesso livello di intensità e frequenza dell'IG senza robot.
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Un intervento assistito da robot sociale (SRAI) per fornire un programma di riabilitazione uditiva e attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di attività fisica (oggettivamente)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Un Actigraph GT3x+, il contatore di gradini valido, verrà utilizzato per misurare il conteggio giornaliero.2
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10 settimane
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Livelli di attività fisica (soggettivamente)
Lasso di tempo: 10 settimane
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sarà misurato utilizzando la versione cinese del questionario internazionale sull'attività fisica.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: 10 settimane
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sarà misurato utilizzando la scala di solitudine a 6 elementi De Jong Gieveld (versione cinese)
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10 settimane
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Comunicazione
Lasso di tempo: 10 settimane
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sarà misurato utilizzando la versione cinese dell'inventario per handicap dell'udito per gli anziani (HHIE)
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10 settimane
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Qualità della vita legata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: 10 settimane
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sarà valutato utilizzando lo studio medico a 36 elementi a 36 elementi sondaggi sulla salute (SF-36; versione cinese)
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09230027
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