Økende fysisk aktivitet med en sosial robotassistert treningsinngrep hos eldre voksne med hørselstap: en gjennomførbarhet og pilot randomisert kontrollert studie
Mål å vurdere muligheten og akseptabiliteten ved å bruke et hjemmebasert, sosial robotassistert intervensjon (SRAI) for eldre voksne med hørselstap (HL), og å undersøke de foreløpige effektene av SRAI på å forbedre fysisk aktivitet, ensomhet, kommunikasjon og helserelatert livskvalitet i denne befolkningen.
Hypotese som skal testes SRAI er mulig for implementering hjemme og akseptabelt for deltakerne. Etter å ha fullført 10-ukers intervensjon og 1-måneders oppfølging, vil intervensjonsgruppen (IG) rapportere betydelig større forbedringer i målte utfall. Disse funnene vil støtte påfølgende undersøkelser i en større randomisert kontrollert studie (RCT).
Design og personer en to-arm, enblindet, pilot RCT med individuelle semistrukturerte intervjuer. Kinesiske voksne i alderen 65 år eller eldre, med mild til moderat HL med et rent tone-gjennomsnitt på 20-50 dB over oktavfrekvenser 0,5 til 4kHz i begge ører.
Studieinstrumenter Denne studien vil ha en 2 kg, 30 cm høy og 20 cm bred, kantonesisk talende humanoid sosial robot ved navn Kaka.
Intervensjoner Hver IG -deltaker vil motta SRAI hjemme i 10 uker. Dette vil omfatte auditive rehabilitering og 60 minutter/dag, 3 dager/uke med variert multikomponent fysisk aktivitet etter Verdens helseorganisasjons evidensbaserte anbefalinger. Kontrollgruppen vil delta i fysisk aktivitet på samme intensitetsnivå og frekvens som IG uten en robot.
Hovedutfallet måler fysiske aktivitetsnivåer.
Dataanalyse Beskrivende statistikk, en uavhengig prøve-t-test eller Chi Square-test, generalisert estimering av ligning og tematisk analyse vil bli brukt.
Forventede resultater Deltakerne kan ha fordel av å innlemme skreddersydd intervensjon for fysisk aktivitet med auditiv rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ivy Zhao, PhD
- Telefonnummer: +8527664550
- E-post: yan-ivy.zhao@polyu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etniske kinesere i alderen ≥65 år som bor hjemme;
- med mild til moderat HL med et rent tone gjennomsnitt på 20 til 50 dB over oktavfrekvenser 0,5 til 4 kHz i begge ører;
- Ingen kognitiv svikt [score på ≦ 2 på 5-elementet forkortet minnebeholdning for kineserne (AMIC)]; og
- informert samtykke til å delta i denne studien. Ensomhet er ikke en forutsetning for å delta i forskningen. Likevel indikerer tidligere funn fra en langsgående kohortstudie at omtrent 46,6% av eldre voksne med hørselstap rapporterte at de føler seg ensom.
Eksklusjonskriterier:
- de med en diagnose av en stor nevrokognitiv lidelse;
- en historie med symptomatisk hjerneslag eller annen sykdom i sentralnervesystemet;
- en alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom (f.eks. Alvorlig depresjon, schizofreni, bi-polar lidelse) eller en visuell svekkelse som vil forstyrre å bruke en robot eller bruke høreapparat og høre hjelpemidler;
- har begrenset tilgang til strøm hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En hjemmebasert, sosial robotassistert intervensjon (SRAI) for eldre voksne med hørselstap
Denne studien vil inneholde en 2 kg, 30 cm høy og 20 cm bred, kantonesisk talende humanoid sosial robot som heter Kaka.
|
En sosial robotkaka-assistert intervensjon (SRAI) for å gi auditiv rehabilitering og fysisk aktivitetsprogram
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysisk aktivitet på samme intensitetsnivå og frekvens som IG uten en robot.
|
En sosial robotkaka-assistert intervensjon (SRAI) for å gi auditiv rehabilitering og fysisk aktivitetsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske aktivitetsnivåer (objektivt)
Tidsramme: 10 uker
|
En håndleddslitne aktigraf GT3X+, gyldig trinnteller vil bli brukt til å måle daglig trinntelling.2
|
10 uker
|
|
Fysiske aktivitetsnivåer (subjektivt)
Tidsramme: 10 uker
|
vil bli målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: 10 uker
|
vil bli målt ved hjelp av 6-elementet de Jong Gierveld Loneliness Scale (kinesisk versjon)
|
10 uker
|
|
Kommunikasjon
Tidsramme: 10 uker
|
vil bli målt ved hjelp av kinesisk versjon av hørselshåndikapbeholdningen for eldre (HHIE)
|
10 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: 10 uker
|
vil bli vurdert ved bruk av Medical Outcome Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36; kinesisk versjon)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09230027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .