先天性心臓手術を受けている学齢期の子供の術後せん妄に関する術前睡眠介入

この研究は、Fuwai Hospital、Chinese Medical Sciences、Anzhen Hospital of Anzhen Hospital、Fuwai Central Center China Cardiovasular Hospital、Fuwai Cardiovasular Hospital of Yunnan州、およびPediatricsの資本研究所に所属する小児病院で実施されます。

研究プロセスは次のとおりです。外来診療所を訪れる子供のために睡眠障害の日常的な評価を実施します。 保護者は、オンラインの子供の睡眠習慣アンケートに記入します。 睡眠障害のある子どもたちと、この試験のすべての内容と手順を保護者に完全に通知します。 インフォームドコンセントを取得し、インフォームドコンセントフォームに署名した後、子どもたちが包含および除外基準を満たしているかどうかを判断するために、子どもにさらなる評価を実施します。 登録されたすべての子供とその保護者は、外来診療所で先天性心疾患の術前教育を受けます。 研究センターによる層別化の後、ランダムブロックは4-6に設定され、Rは1：1の比率で実験グループとコントロールグループに被験者をランダムに割り当てるために使用されます。 ランダム化後、実験グループの子供の親はWeChatミニプログラムに登録し、子供は手術の前に毎日認知行動介入を受けます。 保護者は、電話（入場の待機期間中）または対面のコミュニケーション（術前入院期間中）を通じて研究者と厳密に実施し、協力する必要があります。 対照群は介入を受けず、日常的な臨床診療に従います。 実験グループの6〜12歳の子供の介入の質をより適切に制御するために、親の毎日の実装ステータスは、WeChatミニプログラムの実装の程度（0-100％）についてカウントされます。 保護者は、手術前に子供の毎日の睡眠日記（オンラインアンケート）を記録します。 手術の前日、親はオンラインの子供の睡眠習慣アンケートに再び記入し、スコアをベースラインスコアと比較します。 入院後、子どもたちは手術の日まで、手術後まで退院まで睡眠関連の情報を自動的に記録します。 子どもたちが研究に登録された後、関連する研究者は、手術の前に1日に1回子供の認知行動行動介入の実施を監督し、入院中にアクチグラフ装置が適切に機能し、手術前の夜まで電子睡眠日記を記録するように保護者に思い出させるようにします。 フォローアップは、手術後7日以内または退院前に、せん妄や痛みなどの結果を評価するために行われます。 主な結果は、術後のせん妄の発生率であり、二次的な結果には、術後睡眠の質、疼痛スコア、周術期の臓器損傷（AKI、急性肺損傷、術後肝機能障害を含む）、臨床回復および予後が含まれます。