Intervención preoperatoria del sueño en delirio postoperatorio en niños en edad escolar sometidos a cirugía cardíaca congénita

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Fuwai, la Academia China de Ciencias Médicas, el Hospital Anzhen Afiliado a la Universidad de Medicina Capital, el Hospital Cardiovascular de Fuwai Central, Hospital Cardiovascular de Fuwai de la Provincia de Yunnan y Hospital de Niños Afiliado al Instituto Capital de Pediatría.

El proceso de investigación es el siguiente: realizar una evaluación rutinaria de los trastornos del sueño para los niños que visitan la clínica ambulatoria. Los Guardianes completan el cuestionario de hábitos de sueño para niños en línea. Informe completamente a los niños con trastornos del sueño y sus guardianes de todos los contenidos y procedimientos de este juicio. Después de obtener el consentimiento informado y firmar el formulario de consentimiento informado, realice una evaluación adicional sobre los niños para determinar si cumplen con los criterios de inclusión y exclusión. Todos los niños inscritos y sus guardianes recibirán educación preoperatoria para enfermedades cardíacas congénitas en la clínica ambulatoria. Después de la estratificación del centro de investigación, el bloque aleatorio se establece en 4 - 6, el R se utilizará para asignar a aleatoriamente sujetos al grupo experimental y al grupo de control en una relación 1: 1. Después de la aleatorización, los padres de niños en el grupo experimental se registran para un miniprograma de Wechat, y los niños reciben intervenciones cognitivas-conductuales todos los días antes de la cirugía. Los guardianes necesitan implementar estrictamente y cooperar con los investigadores a través de llamadas telefónicas (durante el período de espera para la admisión) o la comunicación cara a cara (durante el período de hospitalización preoperatoria). El grupo de control no recibe ninguna intervención y sigue la práctica clínica de rutina. Para controlar mejor la calidad de las intervenciones para niños de 6 a 12 años en el grupo experimental, el estado de implementación diario de los padres se cuenta para el grado de implementación (0 - 100%) en el mini -programa WeChat. Los guardianes registran los diarios de sueño diarios de los niños (cuestionarios en línea) antes de la cirugía. El día antes de la cirugía, los padres completan el cuestionario de hábitos de sueño para niños en línea nuevamente y comparan los puntajes con los puntajes de referencia. Después del ingreso, los niños usan actígrafos hasta el día de la cirugía y hasta el alta después de la cirugía para registrar automáticamente la información relacionada con el sueño. Después de que los niños se inscriban en el estudio, los investigadores relevantes supervisarán la implementación de intervenciones cognitivas-conductuales para los niños una vez al día antes de la cirugía para garantizar que el dispositivo de actígrafo funcione adecuadamente durante la hospitalización y recuerde a los guardianes que registren diarios electrónicos de sueño hasta la noche antes de la cirugía. El seguimiento se realizará dentro de los 7 días posteriores a la cirugía o antes del alta para evaluar los resultados como el delirio y el dolor. El resultado primario es la incidencia de delirio postoperatorio, y los resultados secundarios incluyen calidad del sueño postoperatoria, puntaje de dolor, lesión de órganos perioperatorios (incluyendo AKI, lesión pulmonar aguda y disfunción hepática postoperatoria), recuperación clínica y pronóstico.