Intervento preoperatorio del sonno sul delirio postoperatorio nei bambini in età scolare sottoposti a chirurgia cardiaca congenita

Lo studio sarà condotto all'ospedale Fuwai, all'Accademia cinese delle scienze mediche, all'ospedale di Anzhen affiliato alla Capital Medical University, all'ospedale cardiovascolare della Cina centrale di Fuwai, all'ospedale cardiovascolare Fuwai della provincia dello Yunnan e all'ospedale per bambini affiliato al Capital Institute of Pediatrics.

Il processo di ricerca è il seguente: condurre una valutazione di routine dei disturbi del sonno per i bambini che visitano la clinica ambulatoriale. I Guardiani compilano il questionario sulle abitudini di sonno dei bambini online. Informare pienamente i bambini con i disturbi del sonno e i loro tutori di tutti i contenuti e delle procedure di questo processo. Dopo aver ottenuto il consenso informato e la firma del modulo di consenso informato, condurre un'ulteriore valutazione sui bambini per determinare se soddisfano i criteri di inclusione e esclusione. Tutti i bambini iscritti e i loro tutori riceveranno l'educazione preoperatoria per la cardiopatia congenita nella clinica ambulatoriale. Dopo la stratificazione da parte del centro di ricerca, il blocco casuale è impostato su 4 - 6, la R verrà utilizzata per assegnare casualmente i soggetti al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo con un rapporto 1: 1. Dopo la randomizzazione, i genitori di bambini nel gruppo sperimentale si registrano per un mini-programma WeChat e i bambini ricevono interventi cognitivi-comportamenti ogni giorno prima dell'intervento. I tutori devono attuare e cooperare rigorosamente con i ricercatori attraverso le telefonate (durante il periodo di attesa per l'ammissione) o la comunicazione faccia a faccia (durante il periodo di ricovero preoperatorio). Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento e segue la pratica clinica di routine. Per controllare meglio la qualità degli interventi per i bambini di età compresa tra 6 e 12 anni nel gruppo sperimentale, lo stato quotidiano di implementazione dei genitori viene conteggiato per il grado di implementazione (0 - 100%) nel mini -programma WeChat. I Guardiani registrano i diari del sonno quotidiano dei bambini (questionari online) prima dell'intervento. Il giorno prima dell'intervento, i genitori compilano nuovamente il questionario sulle abitudini del sonno dei bambini online e confrontano i punteggi con i punteggi di base. Dopo l'ammissione, i bambini indossano actigrafi fino al giorno dell'intervento chirurgico e fino a scaricare dopo l'intervento chirurgico per registrare automaticamente le informazioni relative al sonno. Dopo che i bambini sono stati iscritti allo studio, i ricercatori pertinenti supervisionano l'attuazione di interventi cognitivi-comportamentali per i bambini una volta al giorno prima dell'intervento per garantire che il dispositivo di actigraph funzioni correttamente durante il ricovero in ospedale e ricordano ai Guardiani di registrare i diari del sonno elettronico fino alla notte prima dell'intervento chirurgico. Il follow-up sarà condotto entro 7 giorni dall'intervento o prima della dimissione per valutare risultati come delirio e dolore. L'outcome primario è l'incidenza del delirio postoperatorio e gli esiti secondari includono la qualità del sonno postoperatorio, il punteggio del dolore, la lesione dell'organo perioperatorio (tra cui AKI, lesioni polmonari acute e disfunzione epatica postoperatoria), recupero clinico e prognosi.