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1型糖尿病の有無にかかわらず被験者におけるグルコース依存性insulinotropicポリペプチドとアラニンの個別の結合グルカゴゴントロピック効果 (GIPALANIN)

2026年4月28日 更新者:Asger Lund, MD

ホルモンのグルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド(GIP)は、食事中に腸内で自然に生成され、膵臓からのインスリン分泌を刺激します。 インスリンは、食事の栄養素が血液から細胞に輸送されることを保証し、体がエネルギーとして使用できるようにします。 血糖値が大きすぎると、体は自然に別のホルモンであるグルカゴンを放出します。 グルカゴンは、細胞内の栄養素の分解の原因であり、したがって血糖値が再び上昇します。 これは、たとえば、人が断食しているときやエネルギー不足にあるときに発生します。 残念ながら、血糖値が低い場合、グルカゴンは1型糖尿病の人には放出されません。 しかし、GIPは、健康な人と1型糖尿病の両方で低血糖レベル中のグルカゴンの分泌に寄与することが知られています。

食事によるタンパク質摂取量は、体内でアミノ酸に分解されます。 タンパク質、したがってアミノ酸の摂取は、健康な人と1型糖尿病の両方でグルカゴンの増加につながることが知られています。 これにより、アミノ酸が砂糖に変換されますが、故障から潜在的に有害な廃棄物を無害な成分に変換することもできます。 GIPとアミノ酸の関係、およびグルカゴンへの関節効果はまだ不明ですが、マウスでの研究では、GIPとアミノ酸が同時に投与された場合、グルカゴン分泌が個別に投与された場合よりもさらに高くなることが示されています。 この研究の目的は、3つ(GIP、アミノ酸、グルカゴン)が相互接続されている方法をよりよく理解し、互いに影響を与え、マウスで行われた実験が健康な人と1型糖尿病の結果と同じ結果をもたらすかどうかを確認することです。 さらに、グルカゴンの分泌、したがって血糖の増加は、1型糖尿病の個人が低血糖を経験するのを防ぐ可能性があります。 この知識は、将来の糖尿病の新しい治療アプローチに使用される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 白人民族
  • 18歳から70歳の年齢
  • T1D(世界保健機関の基準に従って診断)HBA1c <69 mmol/mol(<8.5%)
  • 20〜27 kg/m2のボディマス指数
  • 2〜20年のT1D期間
  • C-ペプチド陰性(アルギニン刺激Cペプチド≤100pmol/l)
  • 安定した基底ボーラスまたはインスリンポンプレジメンによる3か月以上の治療
  • インフォーティブおよび書面による同意

除外基準:

  • 貧血(正常範囲以下のヘモグロビン)
  • 軽度の非栄養素網膜症を除く後期微小血管合併症
  • 肝疾患(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALAT)および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(ASAT)> 2倍正常値)または肝毒性障害の病歴
  • インスリンの横にあるグルコース低下薬による治療
  • 活性または最近(5年以内)悪性疾患
  • アクティブなタバコの喫煙 /使用
  • 調査員による参加と互換性がないと考えられる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
アクティブコンパレータ:GIP
GIP
プラセボ
アクティブコンパレータ:アラニン
プラセボ
アラニン
アクティブコンパレータ:GIP +アラニン
GIP
アラニン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルカゴン集中のBsauc
時間枠:0〜150分から
グルカゴン濃度の曲線下のベースライン領域
0〜150分から

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BSAUCグルカゴン30-90
時間枠:30〜90分
時間の曲線の下でのベースライン補正領域いくらか
30〜90分
BSAUCグルカゴン90-150分
時間枠:90〜150分から
回復期間のBSグルカゴン
90〜150分から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2026年1月16日

研究の完了 (実際)

2026年1月16日

試験登録日

最初に提出

2025年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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