Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddzielne i połączone glukagonotropowe działanie zależnego od glukozy insulinotropowego polipeptydu i alaniny u pacjentów z cukrzycą typu 1 i bez (GIPALANIN)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Asger Lund, MD

Hormon zależny od glukozy insulinotropowy polipeptyd (GIP) jest naturalnie wytwarzany w jelicie podczas posiłku i stymuluje wydzielanie insuliny z trzustki. Insulina zapewnia, że ​​składniki odżywcze z posiłku są transportowane z krwi do komórek, umożliwiając organizmowi wykorzystanie jej jako energii. Jeśli poziom cukru we krwi spadnie zbyt wiele, ciało naturalnie uwalnia inny hormon: glukagon. Glukagon jest odpowiedzialny za rozkład składników odżywczych wewnątrz komórek, powodując w ten sposób wzrost poziomu cukru we krwi. Dzieje się tak na przykład, gdy dana osoba pości lub w deficycie energii. Niestety, glukagon nie jest uwalniany u osób z cukrzycą typu 1, gdy poziom cukru we krwi jest niski. Wiadomo jednak, że GIP przyczynia się do wydzielania glukagonu podczas niskiego poziomu cukru we krwi zarówno u zdrowych osób, jak i osób z cukrzycą typu 1.

Spożycie białka poprzez dietę jest rozkładane w organizmie na aminokwasy. Wiadomo, że spożycie białka, a zatem aminokwasy prowadzi do wzrostu glukagonu zarówno u zdrowych osób, jak i osób z cukrzycą typu 1. Powoduje to przekształcenie aminokwasów w cukier, ale pozwala również na przekształcenie potencjalnie szkodliwych produktów odpadowych z awarii w nieszkodliwe komponenty. Związek między GIP i aminokwasami, a także ich stawowy wpływ na glukagon, jest nadal nieznany, ale badania u myszy wykazały, że jeśli GIP i aminokwasy zostaną podane jednocześnie, wydzielanie glukagonu będzie jeszcze wyższe niż gdyby były podawane osobno. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie tego, w jaki sposób trzy (GIP, aminokwasy i glukagon) są ze sobą powiązane i wpływające na siebie oraz sprawdzenie, czy eksperymenty przeprowadzone u myszy dają takie same wyniki u zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 1. Ponadto wydzielanie glukagonu, a tym samym wzrost poziomu cukru we krwi, może chronić osoby z cukrzycą typu 1 przed doświadczaniem niskiego poziomu cukru we krwi. Wiedzę tę można potencjalnie wykorzystać do nowych podejść do leczenia w cukrzycy w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hellerup, Dania, 2900
        • Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kaukaska pochodzenie etniczne
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • T1D (zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia) z HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Wskaźnik masy ciała między 20-27 kg/m2
  • Czas trwania 2-20 lat T1D
  • Peptyd ujemny (stymulowany argininą c-peptyd ≤ 100 pmol/l)
  • Leczenie stabilnym schematem pompy podstawowej lub pompy insulinowej przez ≥3 miesiące
  • Świadoma i pisemna zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Niedokrwistość (hemoglobina poniżej normalnego zakresu)
  • Późne powikłania mikronaczyniowe z wyjątkiem łagodnej niefroliferacyjnej retinopatii
  • Choroba wątroby (aminotransferaza alanina (ALAT) i/lub asparaginian aminotransferazy (ASAT)> 2 -krotnie normalne wartości) lub historia zaburzenia wątroby
  • Leczenie dowolnymi lekami obniżonymi glukozą obok insuliny
  • Aktywna lub niedawna (w ciągu 5 lat) złośliwa choroba
  • Aktywne palenie tytoniowe / użytkowanie
  • Każdy warunek uważany za niezgodny z uczestnictwem śledczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Gip
Gip
Placebo
Aktywny komparator: Alanine
Placebo
Alanine
Aktywny komparator: Gip + Alanine
Gip
Alanine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BSAUC stężenia glukagonu
Ramy czasowe: Od 0-150 minut
Obszar wyjściowy pod krzywą stężenia glukagonu
Od 0-150 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bsauc Glucagon 30-90
Ramy czasowe: od 30-90 minut
Wyjściowy obszar skorygowany pod krzywą czasu spędzonego na hyoglicemii
od 30-90 minut
Bsauc Glucagon 90-150 min
Ramy czasowe: od 90-150 minut
BS Glucagon w okresie odzyskiwania
od 90-150 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj