Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatné a kombinované glukagonotropní účinky inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze a alaninu u subjektů s diabetem 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 (GIPALANIN)

28. dubna 2026 aktualizováno: Asger Lund, MD

Hormonální inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze (GIP) se přirozeně vyrábí ve střevě během jídla a stimuluje sekreci inzulínu z slinivky břišní. Inzulín zajišťuje, že živiny z jídla jsou přepravovány z krve do buněk, což umožňuje tělu používat jej jako energii. Pokud hladina cukru v krvi příliš klesá, tělo přirozeně uvolňuje další hormon: glukagon. Glukagon je zodpovědný za rozdělení živin uvnitř buněk, což způsobuje opětovné zvýšení hladiny cukru v krvi. K tomu dochází například, když se člověk postí nebo v energetickém deficitu. Bohužel, glukagon není uvolňován u lidí s diabetem typu 1, když je hladina cukru v krvi nízká. Je však známo, že GIP přispívá k sekreci glukagonu během nízké hladiny cukru v krvi jak u zdravých jedinců, tak u osob s diabetem 1. typu.

Příjem proteinů dietou je v těle rozdělen na aminokyseliny. Je známo, že požití proteinu a tedy aminokyselin vede ke zvýšení glukagonu u zdravých jedinců i osob s diabetem 1. typu. To způsobuje, že aminokyseliny jsou přeměněny na cukr, ale také umožňuje převést potenciálně škodlivé odpadní produkty z rozpadu na neškodné komponenty. Vztah mezi GIP a aminokyselinami, jakož i jejich společný účinek na glukagon, je stále neznámý, ale studie u myší ukázaly, že pokud jsou GIP a aminokyseliny podávány současně, sekrece glukagonu bude dokonce vyšší, než kdyby byly podávány samostatně. Účelem této studie je získat lepší pochopení toho, jak jsou tři (GIP, aminokyseliny a glukagon) vzájemně propojeny a ovlivňují se navzájem a zjistit, zda experimenty prováděné u myší poskytují stejné výsledky u zdravých jedinců a těch s diabetem 1. typu. Navíc, sekrece glukagonu, a tedy zvýšení hladiny cukru v krvi, může chránit jedince s diabetem 1. typu před nízkou hladinou cukru v krvi. Tyto znalosti by mohly být v budoucnu potenciálně použity pro nové léčebné přístupy u diabetu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kavkazská etnicita
  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • T1D (diagnostikovaná podle kritérií Světové zdravotnické organizace) s HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20-27 kg/m2
  • T1D trvání 2-20 let
  • C-peptid negativní (arginin stimulovaný C-peptid ≤ 100 pmol/l)
  • Ošetření stabilním bazálním bolem nebo inzulínovým režimem po dobu ≥ 3 měsíce
  • Informovaný a písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin pod normálním rozsahem)
  • Pozdní mikrovaskulární komplikace s výjimkou mírné neproliferativní retinopatie
  • Onemocnění jater (alanin aminotransferáza (ALAT) a/nebo aspartát aminotransferáza (ASAT)> 2krát normální hodnoty) nebo historii hepatobiliární poruchy
  • Léčba jakýmikoli léky snižujícími glukózu vedle inzulínu
  • Aktivní nebo nedávné (do 5 let) maligní onemocnění
  • Aktivní kouření / použití tabáku
  • Jakákoli podmínka považovaná za nekompatibilní s účastí vyšetřovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: GIP
GIP
Placebo
Aktivní komparátor: Alanine
Placebo
Alanine
Aktivní komparátor: GIP + Alanin
GIP
Alanine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BSAUC koncentrace glukagonu
Časové okno: Od 0-150 minut
Základní oblast pod křivkou koncentrace glukagonu
Od 0-150 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BSAUC Glucagon 30-90
Časové okno: od 30-90 minut
Základní korigovaná oblast pod křivkou času tráví v hyoglykémii
od 30-90 minut
BSAUC Glucagon 90-150 min
Časové okno: od 90–150 minut
BS glukagon v období zotavení
od 90–150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit