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Los efectos glucagonotrópicos separados y combinados del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y la alanina en sujetos con y sin diabetes tipo 1 (GIPALANIN)

28 de abril de 2026 actualizado por: Asger Lund, MD

El polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa hormona (GIP) se produce naturalmente en el intestino durante una comida y estimula la secreción de insulina del páncreas. La insulina asegura que los nutrientes de la comida se transporten desde la sangre a las células, lo que permite que el cuerpo lo use como energía. Si los niveles de azúcar en la sangre caen demasiado, el cuerpo libera naturalmente otra hormona: el glucagón. El glucagón es responsable de la descomposición de nutrientes dentro de las células, lo que hace que los niveles de azúcar en la sangre aumenten nuevamente. Esto ocurre, por ejemplo, cuando una persona está ayunando o en un déficit energético. Desafortunadamente, el glucagón no se libera en personas con diabetes tipo 1 cuando los niveles de azúcar en la sangre son bajos. Sin embargo, se sabe que GIP contribuye a la secreción del glucagón durante los bajos niveles de azúcar en la sangre tanto en individuos sanos como en aquellos con diabetes tipo 1.

La ingesta de proteínas a través de la dieta se descompone en el cuerpo en aminoácidos. Se sabe que la ingestión de proteínas y, por lo tanto, los aminoácidos conducen a un aumento en el glucagón tanto en individuos sanos como en aquellos con diabetes tipo 1. Esto hace que los aminoácidos se conviertan en azúcar, pero también permite que los productos de desecho potencialmente nocivos de la descomposición se conviertan en componentes inofensivos. Todavía se desconoce la relación entre GIP y aminoácidos, así como su efecto articular sobre el glucagón, pero los estudios en ratones han demostrado que si GIP y los aminoácidos se administran simultáneamente, la secreción de glucagón será incluso más alta que si se administran por separado. El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de cómo los tres (GIP, aminoácidos y glucagón) están interconectados y se afectan entre sí y ver si los experimentos realizados en ratones producen los mismos resultados en individuos sanos y aquellos con diabetes tipo 1. Además, la secreción del glucagón y, por lo tanto, el aumento del azúcar en la sangre, podría proteger a las personas con diabetes tipo 1 de experimentar un bajo nivel de azúcar en la sangre. Este conocimiento podría usarse potencialmente para nuevos enfoques de tratamiento en la diabetes en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etnia caucásica
  • Edad entre 18 y 70 años
  • T1D (diagnosticado de acuerdo con los criterios de la Organización Mundial de la Salud) con HBA1C <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Índice de masa corporal entre 20-27 kg/m2
  • Duración T1D de 2-20 años
  • Péptido C negativo (péptido C estimulado por arginina ≤ 100 pmol/L)
  • Tratamiento con un régimen estable de bomba basal o bomba de insulina durante ≥3 meses
  • Consentimiento informado y por escrito

Criterios de exclusión:

  • Anemia (hemoglobina por debajo del rango normal)
  • Complicaciones microvasculares tardías, excepto una retinopatía leve no proliferativa
  • Enfermedad hepática (alanina aminotransferasa (ALAT) y/o aspartato aminotransferasa (ASAT)> 2 veces valores normales) o antecedentes de trastorno hepatobiliar
  • Tratamiento con cualquier medicamento para reducir la glucosa al lado de la insulina
  • Enfermedad maligna activa o reciente (dentro de 5 años)
  • Smoking / uso de tabaco activo
  • Cualquier condición considerada incompatible con la participación por parte de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo
Comparador activo: Gips
Gips
Placebo
Comparador activo: Alanina
Placebo
Alanina
Comparador activo: Gip + alanina
Gips
Alanina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BSAUC de concentración de glucagón
Periodo de tiempo: De 0 a 150 minutos
Área de línea de base bajo la curva de la concentración de glucagón
De 0 a 150 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BSAUC GLUCAGON 30-90
Periodo de tiempo: De 30 a 90 minutos
Área corregida de línea de base bajo la curva del tiempo que se gasta en Hyoglucemia
De 30 a 90 minutos
Bsauc Glucagon 90-150 min
Periodo de tiempo: de 90-150 minutos
BS Glucagon en el período de recuperación
de 90-150 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

16 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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