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Die getrennten und kombinierten glucagonotropen Wirkungen von Glucose-abhängiger Insulinotrop-Polypeptid und Alanin bei Probanden mit und ohne Diabetes vom Typ 1 (GIPALANIN)

28. April 2026 aktualisiert von: Asger Lund, MD

Das hormonglukoseabhängige Insulinotrope Polypeptid (GIP) wird im Darm während einer Mahlzeit natürlich produziert und stimuliert die Insulinsekretion aus der Pankreas. Insulin sorgt dafür, dass Nährstoffe aus dem Mehl aus dem Blut in die Zellen transportiert werden, sodass der Körper ihn als Energie einsetzen kann. Wenn der Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, setzt der Körper natürlich ein weiteres Hormon frei: Glucagon. Glucagon ist für den Abbau von Nährstoffen in den Zellen verantwortlich, wodurch der Blutzuckerspiegel wieder ansteigt. Dies geschieht beispielsweise, wenn eine Person fast oder in einem Energiedefizit. Leider wird Glucagon bei Menschen mit Typ -1 -Diabetes nicht freigesetzt, wenn der Blutzuckerspiegel niedrig ist. Es ist jedoch bekannt, dass GIP sowohl bei gesunden Personen als auch bei solchen mit Typ -1 -Diabetes zur Sekretion von Glucagon bei niedrigem Blutzuckerspiegel beiträgt.

Die Proteinaufnahme durch die Ernährung wird im Körper in Aminosäuren unterteilt. Es ist bekannt, dass die Aufnahme von Protein und damit Aminosäuren zu einem Anstieg des Glucagon bei sowohl bei gesunden Personen als auch bei solchen mit Typ -1 -Diabetes führt. Dies führt dazu, dass die Aminosäuren in Zucker umgewandelt werden, ermöglicht jedoch auch, dass potenziell schädliche Abfälle aus dem Abbau in harmlose Komponenten umgewandelt werden. Die Beziehung zwischen GIP- und Aminosäuren sowie deren gemeinsame Wirkung auf Glucagon ist noch unbekannt, aber Studien an Mäusen haben gezeigt, dass die Glucagon -Sekretion, wenn GIP und Aminosäuren gleichzeitig verabreicht werden, sogar noch höher sein wird, als wenn sie separat verabreicht wurden. Der Zweck dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis dafür zu erlangen, wie die drei (GIP, Aminosäuren und Glucagon) miteinander verbunden sind und sich gegenseitig beeinflussen und feststellen, ob die in Mäusen durchgeführten Experimente bei gesunden Personen und Personen mit Typ -1 -Diabetes die gleichen Ergebnisse erzielen. Darüber hinaus könnte die Sekretion von Glucagon und damit die Zunahme des Blutzuckers vorhandenen Personen mit Typ -1 -Diabetes vor niedrigem Blutzucker schützen. Dieses Wissen könnte möglicherweise in Zukunft für neue Behandlungsansätze bei Diabetes verwendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hellerup, Dänemark, 2900
        • Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische ethnische Zugehörigkeit
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahre
  • T1D (diagnostiziert nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation) mit Hba1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Body Mass Index zwischen 20-27 kg/m2
  • T1D-Dauer von 2-20 Jahren
  • C-Peptid negativ (Arginin-stimuliertes C-Peptid ≤ 100 pmol/l)
  • Behandlung mit einem stabilen Basalbolus- oder Insulinpumpenregime für ≥3 Monate
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Anämie (Hämoglobin unter dem normalen Bereich)
  • Späte mikrovaskuläre Komplikationen außer einer leichten nicht -proliferativen Retinopathie
  • Lebererkrankung (Alanin -Aminotransferase (ALAT) und/oder Aspartataminotransferase (ASAT)> 2 -mal normale Werte) oder Vorgeschichte der Leberschaftsstörung
  • Behandlung mit glukosesenkenden Medikamenten neben Insulin
  • Aktive oder jüngste (innerhalb von 5 Jahren) maligne Erkrankung
  • Aktiver Tabakrauch / Gebrauch
  • Jede Erkrankung, die mit der Teilnahme durch die Ermittler nicht kompatibel angesehen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Gip
Gip
Placebo
Aktiver Komparator: Alanine
Placebo
Alanine
Aktiver Komparator: GIP + Alanine
Gip
Alanine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BSAUC der Glucagon -Konzentration
Zeitfenster: Von 0-150 Minuten
Basisbereich unter der Kurve der Glucagon -Konzentration
Von 0-150 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bsauc Glucagon 30-90
Zeitfenster: Von 30 bis 90 Minuten
Basis -korrigierte Bereich unter der Kurve der Zeitausgaben in Hyoglykämie
Von 30 bis 90 Minuten
Bsauc Glucagon 90-150 min
Zeitfenster: von 90-150 Minuten
BS Glucagon in der Erholungsperiode
von 90-150 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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