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Gli effetti glucagonagonicotropici separati e combinati del polipeptide insulinotropico e dell'alanina dipendenti dal glucosio in soggetti con e senza diabete di tipo 1 (GIPALANIN)

28 aprile 2026 aggiornato da: Asger Lund, MD

L'ormone polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio (GIP) è naturalmente prodotto nell'intestino durante un pasto e stimola la secrezione di insulina dal pancreas. L'insulina garantisce che i nutrienti dal pasto vengano trasportati dal sangue alle cellule, consentendo al corpo di usarlo come energia. Se i livelli di zucchero nel sangue scendono troppo, il corpo rilascia naturalmente un altro ormone: il glucagone. Il glucagone è responsabile della rottura dei nutrienti all'interno delle cellule, causando così il risalto dei livelli di zucchero nel sangue. Ciò si verifica, ad esempio, quando una persona è a digiuno o in un deficit energetico. Sfortunatamente, il glucagone non viene rilasciato nelle persone con diabete di tipo 1 quando i livelli di zucchero nel sangue sono bassi. Tuttavia, è noto che GIP contribuisce alla secrezione del glucagone durante i bassi livelli di zucchero nel sangue sia in individui sani che in quelli con diabete di tipo 1.

L'assunzione di proteine ​​attraverso la dieta è suddivisa nel corpo in aminoacidi. È noto che l'ingestione di proteine ​​e quindi aminoacidi porta ad un aumento del glucagone sia in individui sani che in quelli con diabete di tipo 1. Ciò provoca la convertitura degli aminoacidi in zucchero, ma consente anche di convertire i prodotti di scarto potenzialmente dannosi dalla rottura in componenti innocui. La relazione tra GIP e aminoacidi, così come il loro effetto articolare sul glucagone, è ancora sconosciuta, ma gli studi sui topi hanno dimostrato che se GIP e aminoacidi vengono somministrati contemporaneamente, la secrezione del glucagone sarà persino superiore a se fossero somministrate separatamente. Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio come i tre (GIP, gli aminoacidi e il glucagone) siano interconnessi e si influenzano a vicenda e di vedere se gli esperimenti condotti nei topi producono gli stessi risultati in individui sani e quelli con diabete di tipo 1. Inoltre, la secrezione del glucagone, e quindi l'aumento della glicemia, potrebbe proteggere le persone con diabete di tipo 1 dall'esperienza di zucchero nel sangue basso. Questa conoscenza potrebbe potenzialmente essere utilizzata per nuovi approcci terapeutici nel diabete in futuro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Etnia caucasica
  • Età tra 18 e 70 anni
  • T1D (diagnosticato secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità) con HbA1C <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Indice di massa corporea tra 20-27 kg/m2
  • Durata T1D di 2-20 anni
  • P-peptide negativo (peptide C stimolato dall'arginina ≤ 100 pmol/L)
  • Trattamento con un regime di pompa basale o insulina stabile per ≥3 mesi
  • Consenso informato e scritto

Criteri di esclusione:

  • Anemia (emoglobina al di sotto dell'intervallo normale)
  • Complicanze microvascolari tardive tranne la lieve retinopatia non proliferativa
  • Malattia epatica (alanina aminotransferasi (ALAT) e/o aspartato aminotransferasi (ASAT)> 2 volte valori normali) o storia di disturbo epatobiliare
  • Trattamento con qualsiasi farmaco per abbassare il glucosio accanto all'insulina
  • Malattia maligna attiva o recente (entro 5 anni)
  • Fumo / uso del tabacco attivo
  • Qualsiasi condizione considerata incompatibile con la partecipazione degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo
Comparatore attivo: GIP
GIP
Placebo
Comparatore attivo: Alanina
Placebo
Alanina
Comparatore attivo: GIP + Alanina
GIP
Alanina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bsauc di concentrazione di glucagone
Lasso di tempo: Da 0-150 minuti
Area di base sotto la curva della concentrazione di glucagone
Da 0-150 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bsauc Glucagon 30-90
Lasso di tempo: Da 30-90 minuti
Area corretta di base sotto la curva della spesa del tempo in ioglicemia
Da 30-90 minuti
bsauc glucagone 90-150 min
Lasso di tempo: Da 90-150 minuti
BS Glucagone nel periodo di recupero
Da 90-150 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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