Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De separate og kombinerede glucagonotropiske virkninger af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og alanin hos personer med og uden type 1-diabetes (GIPALANIN)

28. april 2026 opdateret af: Asger Lund, MD

Det hormonglukoseafhængige insulinotropiske polypeptid (GIP) produceres naturligt i tarmen under et måltid og stimulerer insulinsekretion fra bugspytkirtlen. Insulin sikrer, at næringsstoffer fra måltidet transporteres fra blodet ind i cellerne, hvilket gør det muligt for kroppen at bruge det som energi. Hvis blodsukkerniveauet falder for meget, frigiver kroppen naturligvis et andet hormon: glukagon. Glucagon er ansvarlig for nedbrydningen af ​​næringsstoffer inde i cellerne, hvilket får blodsukkerniveauet til at stige igen. Dette forekommer for eksempel, når en person faste eller i et energiunderskud. Desværre frigives Glucagon ikke hos mennesker med type 1 -diabetes, når blodsukkerniveauet er lavt. Det er imidlertid kendt, at GIP bidrager til sekretionen af ​​glukagon under lavt blodsukkerniveau hos både sunde individer og dem med type 1 -diabetes.

Proteinindtagelse gennem kosten er opdelt i kroppen i aminosyrer. Det er kendt, at indtagelse af protein og dermed aminosyrer fører til en stigning i glukagon hos både sunde individer og dem med type 1 -diabetes. Dette får aminosyrerne til at omdannes til sukker, men tillader også potentielt skadelige affaldsprodukter fra opdelingen omdannes til ufarlige komponenter. Forholdet mellem GIP- og aminosyrer såvel som deres fælles virkning på glukagon er stadig ukendt, men undersøgelser hos mus har vist, at hvis GIP- og aminosyrer får samtidig, vil glukagon -sekretion være endnu højere end hvis de blev administreret separat. Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af, hvordan de tre (GIP, aminosyrer og glukagon) er forbundet og påvirker hinanden, og at se, om eksperimenterne, der udføres i mus, giver de samme resultater hos raske individer og dem med type 1 -diabetes. Desuden kan sekretionen af ​​glukagon og dermed stigningen i blodsukkeret beskytte personer med type 1 -diabetes mod at opleve lavt blodsukker. Denne viden kan potentielt bruges til nye behandlingsmetoder i diabetes i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kaukasisk etnicitet
  • Alder mellem 18 og 70 år
  • T1D (diagnosticeret i henhold til kriterierne for Verdenssundhedsorganisationen) med HBA1C <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Kropsmasseindeks mellem 20-27 kg/m2
  • T1D-varighed på 2-20 år
  • C-peptid negativ (arginin-stimuleret C-peptid ≤ 100 pmol/L)
  • Behandling med en stabil basal-bolus eller insulinpumpe-regime i ≥3 måneder
  • Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin under normal rækkevidde)
  • Sen mikrovaskulære komplikationer undtagen mild ikke -proliferativ retinopati
  • Leversygdom (alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT)> 2 gange normale værdier) eller historie om hepatobiliær lidelse
  • Behandling med ethvert glukosesænkende medikamenter ved siden af ​​insulin
  • Aktiv eller nylig (inden for 5 år) ondartet sygdom
  • Aktiv tobaksrygning / brug
  • Enhver betingelse, der betragtes som uforenelig med deltagelse fra efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Gip
Gip
Placebo
Aktiv komparator: Alanin
Placebo
Alanin
Aktiv komparator: GIP + alanin
Gip
Alanin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BSAUC af glukagonkoncentration
Tidsramme: Fra 0-150 minutter
Baselineområde under kurven for glukagonkoncentration
Fra 0-150 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BSAUC Glucagon 30-90
Tidsramme: fra 30-90 minutter
Baseline -korrigeret område under tidskurven tilbragt i hyoglykæmi
fra 30-90 minutter
BSAUC Glucagon 90-150 min
Tidsramme: fra 90-150 minutter
BS Glucagon i gendannelsesperioden
fra 90-150 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner