Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin ja alaniinin glukoosiriippuvaisen ja yhdistetyn glukagonotrooppisen vaikutuksen koehenkilöillä tyypin 1 diabeteksen kanssa ja ilman sitä (GIPALANIN)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Asger Lund, MD

Hormoniglukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP) tuotetaan luonnollisesti suolistossa aterian aikana ja stimuloi haiman insuliinin eritystä. Insuliini varmistaa, että aterian ravintoaineet kuljetetaan verestä soluihin, jolloin keho voi käyttää sitä energiana. Jos verensokeritasot putoavat liikaa, keho vapauttaa luonnollisesti toisen hormonin: glukagonin. Glukagon on vastuussa ravinteiden hajoamisesta solujen sisällä, mikä aiheuttaa verensokeritasot nousevan jälleen. Tämä tapahtuu esimerkiksi, kun henkilö paasto on tai energiavaje. Valitettavasti glukagonia ei vapauteta ihmisillä, joilla on tyypin 1 diabetes, kun verensokeritasot ovat alhaiset. On kuitenkin tiedossa, että GIP myötävaikuttaa glukagonin erittymiseen alhaisen verensokeritason aikana sekä terveissä yksilöissä että tyypin 1 diabeteksen kanssa.

Proteiinien saanti ruokavalion läpi hajoaa kehossa aminohappoihin. Tiedetään, että proteiinin ja siten aminohappojen nauttiminen johtaa glukagonin lisääntymiseen sekä terveissä yksilöissä että tyypin 1 diabeteksissä. Tämä aiheuttaa aminohappojen muuntamisen sokeriksi, mutta sallii myös mahdollisesti haitallisten jätetuotteiden muuntamisen vaarattoiksi komponenteiksi. GIP: n ja aminohappojen sekä niiden nivelvaikutuksen välistä suhdetta glukagoniin on edelleen tuntematon, mutta hiirien tutkimukset ovat osoittaneet, että jos GIP- ja aminohappoja annetaan samanaikaisesti, glukagonin eritys on jopa korkeampi kuin jos niitä annetaan erikseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka kolme (GIP, aminohappoja ja glukagonia) ovat toisiinsa kytkettyjä ja vaikuttavat toisiinsa ja nähdäkseen, tuottavatko hiirillä tehdyt kokeet samat tulokset terveissä yksilöissä ja tyypin 1 diabeteksissä. Lisäksi glukagonin eritys ja siten verensokerin lisääntyminen saattavat suojata tyypin 1 diabeteksen henkilöitä kokemasta alhaisesta verensokerista. Tätä tietoa voitaisiin mahdollisesti käyttää uusien hoitomenetelmiin diabeteksessä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valkoihoinen etnisyys
  • Ikä 18–70 vuotta
  • T1D (diagnosoitu Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan) HbA1c: llä <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Kehon massaindeksi välillä 20-27 kg/m2
  • T1D-kesto 2-20 vuotta
  • C-peptidi-negatiivinen (arginiinin stimuloitu C-peptidi ≤ 100 pmol/l)
  • Käsittely stabiililla perusbolus- tai insuliinipumppuohjelmalla ≥3 kuukauden ajan
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemia (hemoglobiini normaalin alueen alapuolella)
  • Myöhäiset mikrovaskulaariset komplikaatiot paitsi lievä ei -proliferatiivinen retinopatia
  • Maksasairaus (alaniini -aminotransferaasi (ALAT) ja/tai aspartaatin aminotransferaasi (ASAT)> 2 -kertainen normaalit arvot) tai hepatobiliaarisen häiriön historia
  • Hoito kaikilla insuliinin vieressä olevilla glukoosia alenevilla lääkkeillä
  • Aktiivinen tai viimeaikainen (viiden vuoden kuluessa) pahanlaatuinen sairaus
  • Aktiivinen tupakan tupakointi / käyttö
  • Kaikki tilanteet, joita tutkijat eivät ole yhteensopimattomia osallistumisen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: Kisko
Kisko
Plasebo
Active Comparator: Alaniini
Plasebo
Alaniini
Active Comparator: GIP + alaniini
Kisko
Alaniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukagonin pitoisuuden bsauc
Aikaikkuna: 0-150 minuutista
Lähtötasoinen alue glukagonin pitoisuuden käyrän alla
0-150 minuutista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bsauc glukagon 30-90
Aikaikkuna: 30-90 minuuttia
Perustilan korjattu alue ajankäyrän alla viettää hyoglykemiassa
30-90 minuuttia
Bsauc Glukagon 90-150 min
Aikaikkuna: 90-150 minuutista
BS Glukagon palautumisajalla
90-150 minuutista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa