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Os efeitos glucagonotrópicos separados e combinados do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e alanina em indivíduos com e sem diabetes tipo 1 (GIPALANIN)

28 de abril de 2026 atualizado por: Asger Lund, MD

O polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose hormonal (GIP) é produzido naturalmente no intestino durante uma refeição e estimula a secreção de insulina do pâncreas. A insulina garante que os nutrientes da refeição sejam transportados do sangue para as células, permitindo que o corpo o use como energia. Se os níveis de açúcar no sangue cairem demais, o corpo libera naturalmente outro hormônio: glucagon. O glucagon é responsável pela quebra dos nutrientes dentro das células, fazendo com que os níveis de açúcar no sangue subam novamente. Isso ocorre, por exemplo, quando uma pessoa está em jejum ou em um déficit energético. Infelizmente, o glucagon não é liberado em pessoas com diabetes tipo 1 quando os níveis de açúcar no sangue são baixos. No entanto, sabe -se que o GIP contribui para a secreção de glucagon durante baixos níveis de açúcar no sangue em indivíduos saudáveis ​​e naqueles com diabetes tipo 1.

A ingestão de proteínas através da dieta é dividida no corpo em aminoácidos. Sabe -se que a ingestão de proteínas e, portanto, os aminoácidos leva a um aumento no glucagon em indivíduos saudáveis ​​e naqueles com diabetes tipo 1. Isso faz com que os aminoácidos sejam convertidos em açúcar, mas também permite que resíduos potencialmente prejudiciais da quebra sejam convertidos em componentes inofensivos. A relação entre GIP e aminoácidos, bem como seu efeito articular no glucagon, ainda é desconhecido, mas os estudos em camundongos mostraram que se o GIP e os aminoácidos forem dados simultaneamente, a secreção de glucagon será ainda maior do que se fossem administrados separadamente. O objetivo deste estudo é entender melhor como os três (GIP, aminoácidos e glucagon) estão interconectados e afetam um ao outro e para ver se os experimentos realizados em camundongos produzem os mesmos resultados em indivíduos saudáveis ​​e aqueles com diabetes tipo 1. Além disso, a secreção de glucagon e, portanto, o aumento do açúcar no sangue, pode proteger indivíduos com diabetes tipo 1 de experimentar baixo açúcar no sangue. Esse conhecimento pode ser potencialmente usado para novas abordagens de tratamento no diabetes no futuro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Etnia caucasiana
  • Idade entre 18 e 70 anos
  • T1D (diagnosticado de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde) com HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Índice de massa corporal entre 20-27 kg/m2
  • Duração T1D de 2-20 anos
  • Negativo do peptídeo C (peptídeo c estimulado por arginina ≤ 100 pmol/L)
  • Tratamento com um regime estável de bomba basal ou bomba de insulina por ≥3 meses
  • Consentimento informado e por escrito

Critérios de exclusão:

  • Anemia (hemoglobina abaixo da faixa normal)
  • Complicações microvasculares tardias, exceto retinopatia não proliferativa leve
  • Doença hepática (alanina aminotransferase (ALAT) e/ou aspartato aminotransferase (ASAT)> 2 vezes valores normais) ou história do distúrbio hepatobiliar
  • Tratamento com qualquer droga que reduz a glicose ao lado de insulina
  • Doença ativa ou recente (dentro de 5 anos) maligna
  • Fumando / uso ativo do tabaco
  • Qualquer condição considerada incompatível com a participação pelos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: GIP
GIP
Placebo
Comparador Ativo: Alanine
Placebo
Alanine
Comparador Ativo: GIP + alanina
GIP
Alanine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BSAUC de concentração de glucagon
Prazo: De 0 a 150 minutos
Área de linha de base sob a curva de concentração de glucagon
De 0 a 150 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BSAUC Glucagon 30-90
Prazo: De 30 a 90 minutos
Área corrigida da linha de base sob a curva de tempo gasto em hyoglicemia
De 30 a 90 minutos
BSAUC Glucagon 90-150 min
Prazo: De 90 a 150 minutos
Glucagon BS no período de recuperação
De 90 a 150 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

16 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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