Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De afzonderlijke en gecombineerde glucagonotrope effecten van glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en alanine bij personen met en zonder diabetes type 1 (GIPALANIN)

28 april 2026 bijgewerkt door: Asger Lund, MD

Het hormoonglucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) wordt van nature geproduceerd in de darm tijdens een maaltijd en stimuleert insulinesecretie van de pancreas. Insuline zorgt ervoor dat voedingsstoffen uit de maaltijd uit het bloed naar de cellen worden getransporteerd, waardoor het lichaam het als energie kan gebruiken. Als de bloedsuikerspiegel te veel daalt, laat het lichaam natuurlijk een ander hormoon vrij: glucagon. Glucagon is verantwoordelijk voor de afbraak van voedingsstoffen in de cellen, waardoor de bloedsuikerspiegel weer stijgt. Dit gebeurt bijvoorbeeld wanneer een persoon vastend is of in een energietekort. Helaas wordt Glucagon niet vrijgegeven bij mensen met diabetes type 1 wanneer de bloedsuikerspiegel laag is. Het is echter bekend dat GIP bijdraagt ​​aan de secretie van glucagon tijdens lage bloedsuikerspiegels bij zowel gezonde individuen als mensen met diabetes type 1.

Eiwitinname door het dieet wordt in het lichaam afgebroken in aminozuren. Het is bekend dat de inname van eiwitten en dus aminozuren leidt tot een toename van glucagon bij zowel gezonde individuen als die met diabetes type 1. Dit zorgt ervoor dat de aminozuren worden omgezet in suiker, maar maakt het ook mogelijk dat potentieel schadelijke afvalproducten van de afbraak worden omgezet in onschadelijke componenten. De relatie tussen GIP- en aminozuren, evenals hun gewrichtseffect op glucagon, is nog onbekend, maar studies bij muizen hebben aangetoond dat als GIP- en aminozuren tegelijkertijd worden gegeven, glucagonafscheiding nog hoger zal zijn dan wanneer ze afzonderlijk werden toegediend. Het doel van deze studie is om een ​​beter inzicht te krijgen in hoe de drie (GIP, aminozuren en glucagon) met elkaar zijn verbonden en elkaar beïnvloeden en om te zien of de experimenten die worden uitgevoerd bij muizen dezelfde resultaten opleveren bij gezonde individuen en mensen met diabetes type 1. Bovendien kan de secretie van glucagon, en dus de toename van de bloedsuikerspiegel, individuen met diabetes type 1 beschermen tegen het ervaren van lage bloedsuikerspiegel. Deze kennis kan in de toekomst mogelijk worden gebruikt voor nieuwe behandelingsbenaderingen bij diabetes.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasische etniciteit
  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
  • T1D (gediagnosticeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie) met HbA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Body mass index tussen 20-27 kg/m2
  • T1D-duur van 2-20 jaar
  • C-peptide-negatief (arginine-gestimuleerd C-peptide ≤ 100 pmol/L)
  • Behandeling met een stabiele basaalbolus of insulinepompregime gedurende ≥3 maanden
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede (hemoglobine onder het normale bereik)
  • Late microvasculaire complicaties behalve milde niet -proliferatieve retinopathie
  • Leverziekte (alanine aminotransferase (ALAT) en/of aspartaat aminotransferase (ASAT)> 2 keer normale waarden) of geschiedenis van hepatobiliaire stoornissen
  • Behandeling met eventuele glucose-verlagende medicijnen naast insuline
  • Actieve of recente (binnen 5 jaar) kwaadaardige ziekte
  • Actief tabak roken / gebruiken
  • Elke voorwaarde die niet compatibel wordt beschouwd met deelname door de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Gip
Gip
Placebo
Actieve vergelijker: Alanine
Placebo
Alanine
Actieve vergelijker: Gip + alanine
Gip
Alanine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BSAUC van glucagonconcentratie
Tijdsspanne: Van 0-150 minuten
Baseline gebied onder de curve van de glucagonconcentratie
Van 0-150 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BSAUC Glucagon 30-90
Tijdsspanne: Van 30-90 minuten
Baseline gecorrigeerd gebied onder de curve van tijd besteden in hyoglykemie
Van 30-90 minuten
BSAUC Glucagon 90-150 min min
Tijdsspanne: Van 90-150 minuten
BS Glucagon in de herstelperiode
Van 90-150 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren