Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De separate og kombinerte glukagonotropiske effektene av glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid og alanin hos personer med og uten diabetes type 1 (GIPALANIN)

28. april 2026 oppdatert av: Asger Lund, MD

Hormonet glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) produseres naturlig i tarmen under et måltid og stimulerer insulinsekresjon fra bukspyttkjertelen. Insulin sikrer at næringsstoffer fra måltidet blir transportert fra blodet inn i cellene, slik at kroppen kan bruke det som energi. Hvis blodsukkernivået synker for mye, frigjør kroppen naturlig nok et hormon: glukagon. Glukagon er ansvarlig for nedbrytning av næringsstoffer inne i cellene, og får dermed blodsukkernivået til å stige igjen. Dette skjer for eksempel når en person faste eller i et energiunderskudd. Dessverre frigjøres ikke Glucagon hos personer med diabetes type 1 når blodsukkernivået er lave. Imidlertid er det kjent at GIP bidrar til sekresjon av glukagon under lavt blodsukkernivå hos både friske individer og de med diabetes type 1.

Proteininntak gjennom kostholdet brytes ned i kroppen i aminosyrer. Det er kjent at inntak av protein og dermed aminosyrer fører til en økning i glukagon hos både friske individer og de med diabetes type 1. Dette fører til at aminosyrene blir omdannet til sukker, men gjør det også mulig for potensielt skadelige avfallsprodukter fra nedbrytningen til ufarlige komponenter. Forholdet mellom GIP og aminosyrer, så vel som deres felles effekt på glukagon, er fremdeles ukjent, men studier på mus har vist at hvis GIP og aminosyrer gis samtidig, vil glukagon -sekresjon være enda høyere enn om de ble administrert separat. Hensikten med denne studien er å få en bedre forståelse av hvordan de tre (GIP, aminosyrene og glukagon) er sammenkoblet og påvirker hverandre og å se om eksperimentene som er utført i mus gir de samme resultatene i friske individer og de med diabetes type 1. Dessuten kan sekresjonen av glukagon, og dermed økningen i blodsukkeret, beskytte individer med diabetes type 1 mot å oppleve lavt blodsukker. Denne kunnskapen kan potensielt brukes til nye behandlingsmetoder i diabetes i fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kaukasisk etnisitet
  • Alder mellom 18 og 70 år
  • T1D (diagnostisert i henhold til kriteriene fra Verdens helseorganisasjon) med HBA1c <69 mmol/mol (<8,5%)
  • Kroppsmasseindeks mellom 20-27 kg/m2
  • T1D varighet på 2-20 år
  • C-peptid negativt (arginin-stimulert c-peptid ≤ 100 pmol/l)
  • Behandling med en stabil basalbolus eller insulinpumperegime i ≥3 måneder
  • Informert og skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Anemi (hemoglobin under normalområdet)
  • Sen mikrovaskulære komplikasjoner bortsett fra mild ikke -proliferativ retinopati
  • Leversykdom (alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT)> 2 ganger normale verdier) eller historie med hepatobiliærforstyrrelse
  • Behandling med glukosesenkende medisiner ved siden av insulin
  • Aktiv eller nylig (innen 5 år) ondartet sykdom
  • Aktiv tobakksrøyking / bruk
  • Enhver tilstand som anses som uforenlig med deltakelse av etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: GIP
GIP
Placebo
Aktiv komparator: Alanin
Placebo
Alanin
Aktiv komparator: GIP + Alanine
GIP
Alanin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BSAUC av glukagonkonsentrasjon
Tidsramme: Fra 0-150 minutter
Baseline -området under kurven for glukagonkonsentrasjon
Fra 0-150 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BSAUC Glucagon 30-90
Tidsramme: fra 30-90 minutter
Baseline korrigert område under kurven for tidsbruk i hyoglykemi
fra 30-90 minutter
BSAUC Glucagon 90-150 min
Tidsramme: fra 90-150 minutter
BS Glucagon i utvinningsperioden
fra 90-150 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere