ADHDの子供のアプリ「The Apollo&Rosetta Adventures」(E-FAR)を通じてエグゼクティブ機能のトレーニングに関する実験的研究(8〜13歳) (E-FAR)
アプリ「The Apollo&Rosetta Adventures」を介したエグゼクティブ機能のトレーニング
調査の概要
詳細な説明
はじめにエグゼクティブ機能は、適応行動を実装するために子供が適切な自己調節を開発できるようにする一連の調整された高次プロセスを表します。 エグゼクティブの赤字は、前頭前野の開発不足が開発を通して若い成人期までの基本的なスキルの獲得を防ぐため、5〜10歳のグループで最も重要な領域を表しています。
その後の発達リスクを減らすためには、非定型の多くの子供の役員機能の向上が必要です。 さまざまなトレーニング提案の中で、認知プロセスと運動プロセスを含むものは、最大の利点を示したものです。また、子供がやる気を起こさせ、これらの活動を実行することに喜びを経験することも重要です。
タブレットやコンピューターゲームでアプリを使用すると、子どもたちは遊びの動機を高め、楽しいエクササイズをする喜びを引き出します。 タスクを実行する動機により、子どもはエグゼクティブ機能を強化するためにトレーニングを実施し、認知スキルの改善を決定することができます。
Debora Nice Ferrari Barbosa教授によって調整されたFeevale大学(ブラジル)の研究グループは、典型的な発展に関する最近の研究で実証されているように、子供の幹部機能を刺激する新しいアプリも作成しました。 ビデオゲームは「アポロとロゼッタの冒険」と呼ばれ、2人のキャラクターが明示的にされたルールに従って危険を避けたり、脅迫的なオブジェクトを襲わなければならないスペースでさまざまなミッションに直面しています。 子供は、ルール、ターゲット(作業記憶)を覚えていること、自動応答を停止し、気晴らし(抑制)を管理するか、行動パターンを変更することを学ぶ必要があります。
この研究の目的は、APPを介したトレーニングの適用により、ADHDの子供がエグゼクティブ機能のパフォーマンスを改善できるかどうか、および不注意と衝動性の症状を軽減することでこれらの改善が一般化されるかどうかを検証することです。
この研究の参加者は、6歳から10歳までのICD-10基準に従って、ADHDの15人の子供(併存疾患がない場合)であり、トレーニング中(3か月)まで治療(心理的および薬理学的)を受けていません。 診断確認は、Conners-3アンケートの投与(不注意および /または多動性衝動性症状のカットオフT> 65)を通じて行われます。
実験グループに加えて、性別、年齢、IQ、および症状の重症度に関して同様の特性を持つADHDの子供の対照群が特定されます。 対照群の子供は治療を受けず、3か月の間隔の前後にテストされます。 実験グループおよびコントロールグループのADHDを持つ参加者は、Bosisio Parini(LC)のIRCCS E. Medeaで募集されます。
新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」のトレーニングは、7つのエクササイズで構成されています(1。 エクスプローラ; 2。解読コード。 3。粒子加速度トンネル。および4。跳躍小惑星、-5。銀河の芸術。 6。恒星研究所。 7。反対の挑戦)。
トレーニングプログラムでは、12週間にわたってそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3ゲームを交互に)を適用することを規定しています(子供は週に3回練習する必要があります)。
アプリ経由のトレーニングは、最初のセッションで外来患者ベースで管理できます。その後、週に3回(20-15-20分)エクササイズを行う親に委任できます。 作業日記は、活動の進捗状況を監視し続けます。
介入の有効性を検証するための措置、トレーニングの前後に行動測定が収集されます。
主要な結果 - 神経心理学的検査:
- 流体の推論を監視するためのレイヴン色のマトリックス
- 応答阻害能力(紙形式の投与)を評価するためのBIA-R(Marzocchi et al、2021)のラネットテスト。
- ホーンテスト(Marzocchi et al、2013)は、反応抑制と柔軟性を評価します(ミラノビコッカ大学が提供するPCにインストールされた「自己調整的な注意」ソフトウェアを使用)。
- 柔軟性を評価するためのNepsy-II阻害試験(Korkman et al、2007)(紙形式の投与)。
- Marsura et al(2020)による共同TTテストは、作業メモリの更新コンポーネントを評価します(このテストの項目の提示はパワーポイントを介して行われ、回答は紙のプロトコルに記録されます)。
二次対策 - アンケート:
- 執行機能の評価のためのアンケート(QUFE) - 教師と保護者のバージョン
- Conners -3 ADHD症状を評価するためのアンケート - 教師と両親のバージョン。
予想される結果実験グループのADHDの子供は、コンピューター化されたテストに対するより多くの正解を見つけることにより、エグゼクティブ機能に関連するスキル(転送に近い)を改善すると仮定されています。 改善は、0.4〜0.8の効果サイズの測定値で推定できます(平均効果)。 さらに、約0.3-0.4のQUFEおよびConners-3アンケートによって検出された改善の一般化 (中低、しかし重要な効果)が予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- IRCCS E. Medea
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Michigan
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Milan、Michigan、イタリア、20126
- University of Milan Bicocca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:ADHDの診断
除外基準:他の神経発達障害
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アポロとロゼッタアプリを通じてエグゼクティブ機能をトレーニングします
新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」は、トレーニングプログラムがそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3つのゲームを交互に)を12週間にわたって適用する7つの演習で構成されています(子供は週に3回練習する必要があります)。
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新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」は、7つのエクササイズで構成されています(1。 エクスプローラ; 2。解読コード。 3。粒子加速度トンネル。および4。跳躍小惑星、-5。銀河の芸術。 6。恒星研究所。 7。反対の挑戦)。 トレーニングプログラムでは、12週間にわたってそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3ゲームを交互に)を適用することを規定しています(子供は週に3回練習する必要があります)。 アプリ経由のトレーニングは、最初のセッションで外来患者ベースで管理できます。その後、週に3回(20-15-20分)エクササイズを行う親に委任できます。 作業日記は、活動の進捗状況を監視し続けます。 |
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介入なし:コントロールグループ
性別、年齢、IQ、症状の重症度に関して同様の特性を持つADHDの子供の対照群が特定されます。
対照群の子供は治療を受けず、3か月の間隔の前後にテストされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エグゼクティブ機能と注意タスク
時間枠:12か月
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介入の有効性を検証するために、トレーニングの前後に神経心理学的尺度が収集されます。
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12か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。