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ADHDの子供のアプリ「The Apollo&Rosetta Adventures」(E-FAR)を通じてエグゼクティブ機能のトレーニングに関する実験的研究(8〜13歳) (E-FAR)

2025年3月20日 更新者:Gian Marco Marzocchi、University of Milano Bicocca

アプリ「The Apollo&Rosetta Adventures」を介したエグゼクティブ機能のトレーニング

ADHDは、最も一般的な神経発達障害の1つであり、一般的な機能と日常生活に大きな影響を与えます。 実行機能はこの障害で重要な役割を果たしており、その症状を抑えようとするために長年にわたって多くの治療が開発されてきました。 本研究の目的は、ビデオゲームの使用が「アポロとロゼッタの信じられないほどの冒険」がfxecutive機能を高め、ADHDの子供の症状の影響を改善できるかどうかを調査することを目的としています。 8〜11歳の35人の被験者を使用して、縦断的研究が実施されました。 それらは、最初と3か月後に2回評価されました。 17人の被験者が実験グループに割り当てられ、アプリケーションを体系的にダウンロードして使用しました。 一方、18人の参加者は、対照群として待機中の状態に割り当てられました。 参加者は4つのテストを実施しましたが、現代では両親は2つの自己報告アンケートに記入しました。 ANOVAの間と内部の混合を使用して、データを分析しました。 結果は、大きな影響力のある効果を示していませんが、研究仮説の方向に有望であり、動きます。 実際、このアプリケーションの体系的な使用は、執行機能の向上に役割を果たすように思われ、悪化に対する保護要因として機能するようです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめにエグゼクティブ機能は、適応行動を実装するために子供が適切な自己調節を開発できるようにする一連の調整された高次プロセスを表します。 エグゼクティブの赤字は、前頭前野の開発不足が開発を通して若い成人期までの基本的なスキルの獲得を防ぐため、5〜10歳のグループで最も重要な領域を表しています。

その後の発達リスクを減らすためには、非定型の多くの子供の役員機能の向上が必要です。 さまざまなトレーニング提案の中で、認知プロセスと運動プロセスを含むものは、最大の利点を示したものです。また、子供がやる気を起こさせ、これらの活動を実行することに喜びを経験することも重要です。

タブレットやコンピューターゲームでアプリを使用すると、子どもたちは遊びの動機を高め、楽しいエクササイズをする喜びを引き出します。 タスクを実行する動機により、子どもはエグゼクティブ機能を強化するためにトレーニングを実施し、認知スキルの改善を決定することができます。

Debora Nice Ferrari Barbosa教授によって調整されたFeevale大学(ブラジル)の研究グループは、典型的な発展に関する最近の研究で実証されているように、子供の幹部機能を刺激する新しいアプリも作成しました。 ビデオゲームは「アポロとロゼッタの冒険」と呼ばれ、2人のキャラクターが明示的にされたルールに従って危険を避けたり、脅迫的なオブジェクトを襲わなければならないスペースでさまざまなミッションに直面しています。 子供は、ルール、ターゲット(作業記憶)を覚えていること、自動応答を停止し、気晴らし(抑制)を管理するか、行動パターンを変更することを学ぶ必要があります。

この研究の目的は、APPを介したトレーニングの適用により、ADHDの子供がエグゼクティブ機能のパフォーマンスを改善できるかどうか、および不注意と衝動性の症状を軽減することでこれらの改善が一般化されるかどうかを検証することです。

この研究の参加者は、6歳から10歳までのICD-10基準に従って、ADHDの15人の子供(併存疾患がない場合)であり、トレーニング中(3か月)まで治療(心理的および薬理学的)を受けていません。 診断確認は、Conners-3アンケートの投与(不注意および /または多動性衝動性症状のカットオフT> 65)を通じて行われます。

実験グループに加えて、性別、年齢、IQ、および症状の重症度に関して同様の特性を持つADHDの子供の対照群が特定されます。 対照群の子供は治療を受けず、3か月の間隔の前後にテストされます。 実験グループおよびコントロールグループのADHDを持つ参加者は、Bosisio Parini(LC)のIRCCS E. Medeaで募集されます。

新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」のトレーニングは、7つのエクササイズで構成されています(1。 エクスプローラ; 2。解読コード。 3。粒子加速度トンネル。および4。跳躍小惑星、-5。銀河の芸術。 6。恒星研究所。 7。反対の挑戦)。

トレーニングプログラムでは、12週間にわたってそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3ゲームを交互に)を適用することを規定しています(子供は週に3回練習する必要があります)。

アプリ経由のトレーニングは、最初のセッションで外来患者ベースで管理できます。その後、週に3回(20-15-20分)エクササイズを行う親に委任できます。 作業日記は、活動の進捗状況を監視し続けます。

介入の有効性を検証するための措置、トレーニングの前後に行動測定が収集されます。

主要な結果 - 神経心理学的検査:

  1. 流体の推論を監視するためのレイヴン色のマトリックス
  2. 応答阻害能力(紙形式の投与)を評価するためのBIA-R(Marzocchi et al、2021)のラネットテスト。
  3. ホーンテスト(Marzocchi et al、2013)は、反応抑制と柔軟性を評価します(ミラノビコッカ大学が提供するPCにインストールされた「自己調整的な注意」ソフトウェアを使用)。
  4. 柔軟性を評価するためのNepsy-II阻害試験(Korkman et al、2007)(紙形式の投与)。
  5. Marsura et al(2020)による共同TTテストは、作業メモリの更新コンポーネントを評価します(このテストの項目の提示はパワーポイントを介して行われ、回答は紙のプロトコルに記録されます)。

二次対策 - アンケート:

  1. 執行機能の評価のためのアンケート(QUFE) - 教師と保護者のバージョン
  2. Conners -3 ADHD症状を評価するためのアンケート - 教師と両親のバージョン。

予想される結果実験グループのADHDの子供は、コンピューター化されたテストに対するより多くの正解を見つけることにより、エグゼクティブ機能に関連するスキル(転送に近い)を改善すると仮定されています。 改善は、0.4〜0.8の効果サイズの測定値で推定できます(平均効果)。 さらに、約0.3-0.4のQUFEおよびConners-3アンケートによって検出された改善の一般化 (中低、しかし重要な効果)が予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan、Michigan、イタリア、20126
        • University of Milan Bicocca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:ADHDの診断

除外基準:他の神経発達障害

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アポロとロゼッタアプリを通じてエグゼクティブ機能をトレーニングします
新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」は、トレーニングプログラムがそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3つのゲームを交互に)を12週間にわたって適用する7つの演習で構成されています(子供は週に3回練習する必要があります)。

新しいアプリ「The Adventures of Apollo and Rosetta」は、7つのエクササイズで構成されています(1。 エクスプローラ; 2。解読コード。 3。粒子加速度トンネル。および4。跳躍小惑星、-5。銀河の芸術。 6。恒星研究所。 7。反対の挑戦)。

トレーニングプログラムでは、12週間にわたってそれぞれ15〜20分間続く36のミニゲームセッション(最初の4ゲームと最後の3ゲームを交互に)を適用することを規定しています(子供は週に3回練習する必要があります)。

アプリ経由のトレーニングは、最初のセッションで外来患者ベースで管理できます。その後、週に3回(20-15-20分)エクササイズを行う親に委任できます。 作業日記は、活動の進捗状況を監視し続けます。

介入なし:コントロールグループ
性別、年齢、IQ、症状の重症度に関して同様の特性を持つADHDの子供の対照群が特定されます。 対照群の子供は治療を受けず、3か月の間隔の前後にテストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブ機能と注意タスク
時間枠:12か月

介入の有効性を検証するために、トレーニングの前後に神経心理学的尺度が収集されます。

  1. 反応阻害能力(紙形式の投与)を評価するためのBIA-RのRanetteテストでの正しい応答の数(Marzocchi et al、2021)。
  2. 委員会のエラーの数の減少と、応答抑制と柔軟性を評価するためのホーンテストでの正しい応答の反応時間(Marzocchi et al、2013)。
  3. 柔軟性を評価するためのNepsy-II阻害試験での正しい応答の数(Korkman et al、2007)(紙形式の投与)。
  4. ワーキングメモリの更新コンポーネントを評価するためのMarsura et al(2020)によるCo-TTテストでの正しい応答の数。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PsicoMilanoBicocca

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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