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Investigación experimental sobre la capacitación de funciones ejecutivas a través de la aplicación "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) en niños con TDAH (8-13 años) (E-FAR)

20 de marzo de 2025 actualizado por: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Capacitación de funciones ejecutivas a través de la aplicación "The Apollo & Rosetta Adventures"

El TDAH es uno de los trastornos neurodesarrollo más frecuentes, con un fuerte impacto en el funcionamiento general y en la vida diaria. Las funciones ejecutivas juegan un papel importante en este trastorno, y se han desarrollado numerosos tratamientos a lo largo de los años para tratar de contener sus síntomas. El presente estudio tuvo como objetivo investigar si el uso de un videojuego, "Las increíbles aventuras de Apolo y Rosetta", podría mejorar las funciones de FXECUTIVE y mejorar el impacto de los síntomas en niños con TDAH. Se realizó un estudio longitudinal con 35 sujetos de 8 a 11 años. Fueron evaluados dos veces, al principio y después de tres meses. Se asignaron 17 sujetos al grupo experimental, que descargó y usó la aplicación sistemáticamente. 18 participantes, por otro lado, fueron asignados a la condición de esperar y ver, como grupo de control. A los participantes se les administró cuatro pruebas, mientras que en el contemporáneo, los padres completaron dos cuestionarios de autoinforme. Se usó una mezcla entre y dentro de ANOVA para analizar los datos. Los resultados, aunque no muestran efectos significativamente impactantes, son prometedores y se mueven en la dirección de la hipótesis de la investigación. De hecho, el uso sistemático de esta aplicación parece jugar un papel en el aumento de las funciones ejecutivas y parece actuar como un factor protector contra cualquier empeoramiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción Las funciones ejecutivas representan una serie de procesos coordinados y de orden superior para permitir que el niño desarrolle una autorregulación adecuada del comportamiento para implementar comportamientos adaptativos. Los déficits ejecutivos representan el área más crítica en el grupo de edad de 5 a 10 años precisamente porque el déficit de desarrollo de las regiones prefrontales impide la adquisición de habilidades que luego son fundamentales durante todo el desarrollo a la edad adulta joven.

La mejora de las funciones ejecutivas para muchos niños con desarrollo atípico es necesaria para reducir los riesgos de desarrollo posteriores. Entre las diversas propuestas de capacitación, las que involucran procesos cognitivos y motores son aquellos que han mostrado los mayores beneficios; También es importante que el niño esté motivado y las experiencias tengan placer en llevar a cabo estas actividades.

El uso de aplicaciones en tabletas y juegos de computadora permite a los niños aumentar su motivación para jugar, provocando el placer de hacer ejercicios divertidos. La motivación para llevar a cabo la tarea permite al niño pasar más tiempo realizando capacitación para mejorar las funciones ejecutivas y determinar una mejora en las habilidades cognitivas.

El grupo de investigación de la Universidad de Feevale (Brasil) coordinado por la profesora Debora Nice Ferrari Barbosa también ha creado una nueva aplicación que estimula las funciones ejecutivas en los niños, como lo demuestran su reciente estudio sobre el desarrollo típico. El videojuego se llama "The Adventures of Apollo y Rosetta" en el que dos personajes enfrentan varias misiones en el espacio en las que deben evitar los peligros o los objetos amenazantes de acuerdo con las reglas que se hacen explícitas. El niño debe aprender a recordar reglas, objetivos (memoria de trabajo), detener las respuestas automáticas y administrar distracciones (inhibición) o cambiar los patrones de comportamiento (flexibilidad).

El objetivo del estudio es verificar si la aplicación de la capacitación a través de la aplicación permite a los niños con TDAH mejorar el rendimiento en sus funciones ejecutivas y si estas mejoras se generalizan al reducir los síntomas de falta de atención e impulsividad.

Los participantes participantes en el estudio son 15 niños con TDAH (en ausencia de comorbilidades) de acuerdo con los criterios ICD-10 de entre 6 y 10 años que no reciben ninguna terapia (psicológica y farmacológica) durante toda la duración de la capacitación (3 meses). La confirmación de diagnóstico ocurrirá a través de la administración de cuestionarios Conners-3 (corte T> 65 de síntomas de falta de atención y / o hiperactividad-impulsividad).

Además del grupo experimental, se identificará un grupo de control de niños con TDAH con características similares en términos de sexo, edad, coeficiente intelectual y gravedad de los síntomas. Los niños en el grupo de control no se someterán a ninguna terapia y serán probados antes y después de un intervalo de 3 meses. Los participantes con TDAH de los grupos experimentales y de control serán reclutados en el IRCCS E. medea en Bosisio Parini (LC).

Entrenar la nueva aplicación "The Adventures of Apollo y Rosetta" consta de 7 ejercicios (1. Explorador; 2. Códigos de descifrados; 3. Túnel del acelerador de partículas; y 4. Asteroides saltados, - 5. Arte galáctico; 6. Laboratorio estelar; 7. Desafío de los opuestos).

El programa de capacitación proporciona la aplicación de 36 sesiones mini-juego que duran 15-20 minutos cada una (alternando los primeros 4 y los últimos 3 juegos) durante 12 semanas (el niño debe practicar 3 veces por semana).

La capacitación a través de la aplicación se puede administrar en las primeras sesiones de forma ambulatoria, luego se puede delegar a los padres que se encargan de los ejercicios 3 veces por semana (20-15-20 minutos). Se mantendrá un diario de trabajo monitoreando el progreso de las actividades.

Medidas Para verificar la efectividad de la intervención, se recolectan medidas de comportamiento, antes y después del entrenamiento.

Resultado primario: pruebas neuropsicológicas:

  1. Matrices de color Raven para monitorear el razonamiento de líquidos
  2. la prueba de Ranette del BIA-R (Marzocchi et al, 2021) para evaluar la capacidad de inhibición de la respuesta (administración en formato en papel);
  3. la prueba de la bocina (Marzocchi et al, 2013) para evaluar la inhibición y la flexibilidad de la respuesta (utilizando el software de "Atención autorregular" instalado en una PC proporcionada por la Universidad de Milano-Bicocca);
  4. la prueba de inhibición de NEPSY-II (Korkman et al, 2007) para evaluar la flexibilidad (administración en formato en papel);
  5. La prueba CO-TT de Marsura et al (2020) para evaluar el componente de actualización de la memoria de trabajo (la presentación de los elementos de esta prueba tendrá lugar a través del punto de alimentación, mientras que las respuestas se registrarán en un protocolo en papel).

Medidas secundarias - Cuestionarios:

  1. Cuestionario para la evaluación de las funciones ejecutivas (Que) - Versión de maestros y padres
  2. Cuestionario Conners -3 para evaluar los síntomas del TDAH: la versión de maestros y padres.

Resultados esperados Se plantean la hipótesis de que los niños con TDAH del grupo experimental mejorarán sus habilidades relacionadas con las funciones ejecutivas (transferencia cercana) al encontrar un mayor número de respuestas correctas a las pruebas computarizadas. La mejora se puede estimar en la medida de un tamaño de efecto entre 0.4 y 0.8 (efecto promedio). Además, una generalización de las mejoras detectadas por los cuestionarios Que y Conners-3 de aproximadamente 0.3-0.4 (efecto medio, pero significativo) se espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20126
        • University of Milan Bicocca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: diagnóstico de TDAH

Criterios de exclusión: otro trastorno del desarrollo neurológico

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Función ejecutiva de capacitación a través de Apollo y Rosetta App
La nueva aplicación "The Adventures of Apollo y Rosetta" consta de 7 ejercicios que el programa de capacitación proporciona la aplicación de 36 sesiones mini-juegos que duran 15-20 minutos cada una (alternando los primeros 4 y los últimos 3 juegos) durante 12 semanas (el niño debe practicar 3 veces a la semana).

La nueva aplicación "The Adventures of Apollo y Rosetta" consta de 7 ejercicios (1. Explorador; 2. Códigos de descifrados; 3. Túnel del acelerador de partículas; y 4. Asteroides saltados, - 5. Arte galáctico; 6. Laboratorio estelar; 7. Desafío de los opuestos).

El programa de capacitación proporciona la aplicación de 36 sesiones mini-juego que duran 15-20 minutos cada una (alternando los primeros 4 y los últimos 3 juegos) durante 12 semanas (el niño debe practicar 3 veces por semana).

La capacitación a través de la aplicación se puede administrar en las primeras sesiones de forma ambulatoria, luego se puede delegar a los padres que se encargan de los ejercicios 3 veces por semana (20-15-20 minutos). Se mantendrá un diario de trabajo monitoreando el progreso de las actividades.

Sin intervención: Grupo de control
Se identificará un grupo de control de niños con TDAH con características similares en términos de género, edad, coeficiente intelectual y gravedad de los síntomas. Los niños en el grupo de control no se someterán a ninguna terapia y serán probados antes y después de un intervalo de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva y tareas de atención
Periodo de tiempo: 12 meses

Para verificar la efectividad de la intervención, se recolectan medidas neuropsicológicas, antes y después del entrenamiento.

  1. el número de respuestas correctas en la prueba de Ranette del BIA-R (Marzocchi et al, 2021) para evaluar la capacidad de inhibición de la respuesta (administración en formato en papel);
  2. La disminución del número de errores de la comisión y el tiempo de reacción de las respuestas correctas en la prueba de Horn (Marzocchi et al, 2013) para evaluar la inhibición y flexibilidad de la respuesta;
  3. el número de respuestas correctas en la prueba de inhibición de NEPSY-II (Korkman et al, 2007) para evaluar la flexibilidad (administración en formato en papel);
  4. El número de respuestas correctas en la prueba CO-TT por Marsura et al (2020) para evaluar el componente de actualización de la memoria de trabajo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PsicoMilanoBicocca

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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