Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimenteel onderzoek naar de training van uitvoerende functies via de app "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) bij kinderen met ADHD (8-13 jaar) (E-FAR)

20 maart 2025 bijgewerkt door: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Training van uitvoerende functies via de app "The Apollo & Rosetta Adventures"

ADHD is een van de meest voorkomende neurologische aandoeningen, met een sterke impact op algemeen functioneren en in het dagelijks leven. Uitvoerende functies spelen een belangrijke rol bij deze aandoening en er zijn in de loop der jaren talloze behandelingen ontwikkeld om te proberen de symptomen te bedwingen. De huidige studie was bedoeld om te onderzoeken of het gebruik van een videogame, "The Incredible Adventures of Apollo en Rosetta", fxecutive functies zou kunnen verbeteren en de impact van symptomen bij kinderen met ADHD zou kunnen verbeteren. Een longitudinale studie werd uitgevoerd met 35 proefpersonen van 8 tot 11 jaar. Ze werden twee keer beoordeeld, in het begin en na drie maanden. 17 proefpersonen werden toegewezen aan de experimentele groep, die de applicatie systematisch downloadden en gebruikten. 18 Deelnemers daarentegen werden toegewezen aan de afwachtende toestand, als een controlegroep. Deelnemers kregen vier tests afgenomen, terwijl in de hedendaagse ouders twee zelfrapportagevragenlijsten invulden. Een gemengd tussen en binnen ANOVA werd gebruikt om de gegevens te analyseren. De resultaten, hoewel niet significant impactvolle effecten vertonen, zijn veelbelovend en bewegen in de richting van de onderzoekshypothese. Systematisch gebruik van deze toepassing lijkt zelfs een rol te spelen bij het vergroten van de uitvoerende functies en lijkt te fungeren als een beschermende factor tegen elke verslechtering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Executive-functies vertegenwoordigen een reeks gecoördineerde en hogere-orde processen om het kind in staat te stellen voldoende zelfregulering van gedrag te ontwikkelen om adaptief gedrag te implementeren. Executive-tekorten vertegenwoordigen het meest kritieke gebied in de leeftijdsgroep van 5-10 jaar, juist omdat het ontwikkelingstekort van de prefrontale regio's de verwerving van vaardigheden voorkomt die vervolgens tijdens de ontwikkeling van de ontwikkeling van de jonge volwassenheid fundamenteel zijn.

De verbetering van uitvoerende functies voor veel kinderen met atypische ontwikkeling is noodzakelijk om de daaropvolgende ontwikkelingsrisico's te verminderen. Onder de verschillende trainingsvoorstellen zijn die met cognitieve en motorische processen die welke de grootste voordelen hebben getoond; Het is ook belangrijk dat het kind gemotiveerd is en plezier ervaart bij het uitvoeren van deze activiteiten.

Het gebruik van apps op tablets en computerspellen stelt kinderen in staat om hun motivatie om te spelen te vergroten en het plezier van het doen van leuke oefeningen op te wekken. De motivatie om de taak uit te voeren stelt het kind in staat om meer tijd te besteden aan het volgen van training om de uitvoerende functies te verbeteren en bepaalt een verbetering van cognitieve vaardigheden.

De onderzoeksgroep van de Universiteit van Feevale (Brazilië) gecoördineerd door Prof. Debora Nice Ferrari Barbosa heeft ook een nieuwe app gemaakt die uitvoerende functies bij kinderen stimuleert, zoals aangetoond door hun recente onderzoek naar typische ontwikkeling. De videogame wordt "The Adventures of Apollo en Rosetta" genoemd waarin twee personages worden geconfronteerd met verschillende missies in de ruimte waarin ze gevaren moeten vermijden of bedreigende objecten moeten raken volgens de regels die expliciet worden gemaakt. Het kind moet leren regels, doelen (werkgeheugen) te onthouden, automatische reacties te stoppen en afleidingen (remming) te beheren of gedragspatronen te veranderen (flexibiliteit).

Het doel van de studie is om te verifiëren of de toepassing van training via APP kinderen met ADHD in staat stelt de prestaties in hun uitvoerende functies te verbeteren en of deze verbeteringen worden gegeneraliseerd door de symptomen van onoplettendheid en impulsiviteit te verminderen.

Deelnemers deelnemers aan het onderzoek zijn 15 kinderen met ADHD (bij afwezigheid van comorbiditeiten) volgens de ICD-10-criteria tussen 6 en 10 jaar die geen therapie (psychologisch en farmacologisch) ontvangen voor de gehele duur van de training (3 maanden). Diagnostische bevestiging zal plaatsvinden door de toediening van conners-3 vragenlijsten (afsluiting t> 65 van onoplettendheid en / of hyperactiviteit-impulsiviteitssymptomen).

Naast de experimentele groep zal een controlegroep van kinderen met ADHD met vergelijkbare kenmerken in termen van geslacht, leeftijd, IQ en ernst van symptomen worden geïdentificeerd. De kinderen in de controlegroep zullen geen therapie ondergaan en worden voor en na een interval van 3 maanden getest. Deelnemers met ADHD van de experimentele en controlegroepen zullen worden aangeworven bij de IRCCS E. Medea in Bosisio Parini (LC).

Training van de nieuwe app "The Adventures of Apollo en Rosetta" bestaat uit 7 oefeningen (1. Ontdekkingsreiziger; 2. Codes ontcijferen; 3. Tunnel van deeltjesversneller; en 4. Spring -asteroïden, - 5. Galactische kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Uitdaging van tegenstellingen).

Het trainingsprogramma voorziet in de toepassing van 36 mini-game-sessies van elk 15-20 minuten (afwisselend de eerste 4 en de laatste 3 wedstrijden) gedurende 12 weken (het kind moet 3 keer per week oefenen).

De training via APP kan worden uitgevoerd in de eerste sessies op een poliklinische basis, en dan kan deze worden gedelegeerd aan ouders die 3 keer per week (20-15-20 minuten) voor de oefeningen zorgen. Een werkdagboek zal de voortgang van de activiteiten bewaken.

Maatregelen Om de effectiviteit van de interventie te verifiëren, worden gedragsmaatregelen verzameld, voor en na de training.

Primaire uitkomst - Neuropsychologische tests:

  1. Raven gekleurde matrices om de redenering van de vloeistof te controleren
  2. De Ranette-test van de BIA-R (Marzocchi et al, 2021) om de responsremmingcapaciteit te evalueren (toediening in papierformaat);
  3. De Horn-test (Marzocchi et al, 2013) om de responsremming en flexibiliteit te evalueren (met behulp van de "zelfregulerende aandacht" -software die is geïnstalleerd op een pc van de Milano-Bicocca University);
  4. de Nepsy-II-remmingstest (Korkman et al, 2007) om flexibiliteit te evalueren (toediening in papierformaat);
  5. De co-TT-test door Marsura et al (2020) om de updatecomponent van het werkgeheugen te evalueren (de presentatie van de items van deze test zal plaatsvinden via Power Point, terwijl de antwoorden worden vastgelegd op een papieren protocol).

Secundaire maatregelen - Vragenlijsten:

  1. Vragenlijst voor de beoordeling van uitvoerende functies (Qufe) - Versie van leraren en ouders
  2. Conners -3 vragenlijst om ADHD -symptomen te beoordelen - Leraren en oudersversie.

Verwachte resultaten worden verondersteld dat ADHD -kinderen van de experimentele groep hun vaardigheden met betrekking tot uitvoerende functies (nabije transfer) zullen verbeteren door een groter aantal juiste antwoorden op de geautomatiseerde tests te vinden. De verbetering kan worden geschat in de maatstaf van een effectgrootte tussen 0,4 en 0,8 (gemiddeld effect). Bovendien is een generalisatie van de verbeteringen die zijn gedetecteerd door de Qufe en Conners-3-vragenlijsten van ongeveer 0,3-0,4 (middelgrote, maar significant effect) wordt verwacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italië, 20126
        • University of Milan Bicocca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: diagnose van ADHD

Uitsluitingscriteria: andere neurologische ontwikkelingsstoornissen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training Executive Function via Apollo en Rosetta App
De nieuwe app "The Adventures of Apollo en Rosetta" bestaat uit 7 oefeningen die het trainingsprogramma voorziet in de toepassing van 36 mini-game-sessies die elk 15-20 minuten duren (de eerste 4 en de laatste 3 wedstrijden) gedurende 12 weken (het kind moet 3 keer per week oefenen).

De nieuwe app "The Adventures of Apollo en Rosetta" bestaat uit 7 oefeningen (1. Ontdekkingsreiziger; 2. Codes ontcijferen; 3. Tunnel van deeltjesversneller; en 4. Spring -asteroïden, - 5. Galactische kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Uitdaging van tegenstellingen).

Het trainingsprogramma voorziet in de toepassing van 36 mini-game-sessies van elk 15-20 minuten (afwisselend de eerste 4 en de laatste 3 wedstrijden) gedurende 12 weken (het kind moet 3 keer per week oefenen).

De training via APP kan worden uitgevoerd in de eerste sessies op een poliklinische basis, en dan kan deze worden gedelegeerd aan ouders die 3 keer per week (20-15-20 minuten) voor de oefeningen zorgen. Een werkdagboek zal de voortgang van de activiteiten bewaken.

Geen tussenkomst: Controlegroep
Een controlegroep van kinderen met ADHD met vergelijkbare kenmerken in termen van geslacht, leeftijd, IQ en ernst van symptomen zal worden geïdentificeerd. De kinderen in de controlegroep zullen geen therapie ondergaan en worden voor en na een interval van 3 maanden getest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie en aandachtstaken
Tijdsspanne: 12 maanden

Om de effectiviteit van de interventie te verifiëren, worden neuropsychologische maatregelen verzameld, voor en na de training.

  1. het aantal correcte reacties bij Ranette-test van de BIA-R (Marzocchi et al, 2021) om de responsremmingcapaciteit te evalueren (toediening in papierformaat);
  2. Het verminderde aantal commissiefouten en de reactietijd van correcte reacties bij de hoorntest (Marzocchi et al, 2013) om responsremming en flexibiliteit te evalueren;
  3. het aantal correcte reacties bij NEPSY-II-remmingstest (Korkman et al, 2007) om flexibiliteit te evalueren (toediening in papierformaat);
  4. Het aantal correcte antwoorden op co-TT-test door Marsura et al (2020) om de updatecomponent van het werkgeheugen te evalueren.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PsicoMilanoBicocca

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren