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Pesquisa experimental sobre o treinamento de funções executivas através do aplicativo "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) em crianças com TDAH (8-13 anos) (E-FAR)

20 de março de 2025 atualizado por: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Treinamento de funções executivas através do aplicativo "The Apollo & Rosetta Adventures"

O TDAH é um dos distúrbios neurodesenvolvimento mais prevalente, com um forte impacto no funcionamento geral e na vida cotidiana. As funções executivas desempenham um papel importante nesse distúrbio, e numerosos tratamentos foram desenvolvidos ao longo dos anos para tentar conter seus sintomas. O presente estudo teve como objetivo investigar se o uso de um videogame "As incríveis aventuras de Apollo e Rosetta", poderia melhorar as funções do FXECUTIVE e melhorar o impacto dos sintomas em crianças com TDAH. Um estudo longitudinal foi realizado com 35 indivíduos com idades entre 8 e 11 anos. Eles foram avaliados duas vezes, no início e depois de três meses. 17 indivíduos foram atribuídos ao grupo experimental, que baixou e usou o aplicativo sistematicamente. 18 Os participantes, por outro lado, foram atribuídos à condição de espera e ver, como um grupo de controle. Os participantes receberam quatro testes, enquanto que estão contemporâneos, os pais preencheram dois questionários de autorrelato. Um misto entre e dentro da ANOVA foi usado para analisar os dados. Os resultados, apesar de não mostrar efeitos significativamente impactantes, são promissores e se movem na direção da hipótese da pesquisa. De fato, o uso sistemático desse aplicativo parece desempenhar um papel no aumento das funções executivas e parece atuar como um fator protetor contra qualquer agravamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As funções executivas de introdução representam uma série de processos coordenados e de ordem superior para permitir que a criança desenvolva a auto-regulação adequada do comportamento, a fim de implementar comportamentos adaptativos. Os déficits executivos representam a área mais crítica na faixa etária de 5 a 10 anos, precisamente porque o déficit de desenvolvimento das regiões pré-frontais impede a aquisição de habilidades que são então fundamentais durante todo o desenvolvimento da idade adulta.

O aprimoramento das funções executivas para muitas crianças com desenvolvimento atípico é necessário para reduzir os riscos subsequentes de desenvolvimento. Entre as várias propostas de treinamento, aqueles que envolvem processos cognitivos e motores estão aqueles que mostraram os maiores benefícios; Também é importante que a criança seja motivada e tenha prazer em realizar essas atividades.

O uso de aplicativos em tablets e jogos de computador permite que as crianças aumentem sua motivação para jogar, provocando o prazer de fazer exercícios divertidos. A motivação para realizar a tarefa permite que a criança gaste mais tempo realizando treinamento para aprimorar as funções executivas e determina uma melhoria nas habilidades cognitivas.

O grupo de pesquisa da Universidade de Feevale (Brasil) coordenado pela Prof. Debora Nice Ferrari Barbosa também criou um novo aplicativo que estimula as funções executivas em crianças, conforme demonstrado por seu estudo recente sobre desenvolvimento típico. O videogame é chamado "As aventuras de Apollo e Rosetta", nas quais dois personagens enfrentam várias missões no espaço em que devem evitar perigos ou atingir objetos ameaçadores de acordo com as regras que são explicitadas. A criança deve aprender a lembrar regras, metas (memória de trabalho), interromper as respostas automáticas e gerenciar distrações (inibição) ou alterar padrões de comportamento (flexibilidade).

O objetivo do estudo é verificar se a aplicação do treinamento via aplicativo permite que crianças com TDAH melhorem o desempenho em suas funções executivas e se essas melhorias são generalizadas pela redução dos sintomas de desatenção e impulsividade.

Os participantes dos participantes do estudo são 15 crianças com TDAH (na ausência de comorbidades) de acordo com os critérios da CID-10 com idades entre 6 e 10 anos que não estão recebendo terapia (psicológica e farmacológica) por toda a duração do treinamento (3 meses). A confirmação diagnóstica ocorrerá através da administração de questionários Conners-3 (corte t> 65 dos sintomas de desatenção e / ou hiperatividade-impulsividade).

Além do grupo experimental, será identificado um grupo controle de crianças com TDAH com características semelhantes em termos de sexo, idade, QI e gravidade dos sintomas. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhuma terapia e serão testadas antes e após um intervalo de três meses. Os participantes com TDAH dos grupos experimentais e controle serão recrutados no IRCCS E. Medéia em Bosisio Parini (LC).

Treinando o novo aplicativo "As aventuras de Apollo e Rosetta" consistem em 7 exercícios (1. Explorador; 2. Códigos de decifração; 3. Túnel de acelerador de partículas; e 4. Salando asteróides, - 5. Arte galáctica; 6. Laboratório estelar; 7. Desafio dos opostos).

O programa de treinamento prevê a aplicação de 36 sessões de mini-jogo com duração de 15 a 20 minutos cada (alternando os 4 primeiros e os últimos 3 jogos) durante 12 semanas (a criança deve praticar 3 vezes por semana).

O treinamento via aplicativo pode ser administrado nas primeiras sessões em uma base ambulatorial, então pode ser delegado aos pais que cuidam dos exercícios 3 vezes por semana (20-15-20 minutos). Um diário de trabalho será mantido monitorando o progresso das atividades.

Medidas Para verificar a eficácia da intervenção, são coletadas medidas comportamentais antes e após o treinamento.

Resultado primário - testes neuropsicológicos:

  1. Matrizes coloridas corvos para monitorar o raciocínio de fluidos
  2. o teste de Ranette do BIA-R (Marzocchi et al, 2021) para avaliar a capacidade de inibição da resposta (administração em formato de papel);
  3. o teste de buzina (Marzocchi et al, 2013) para avaliar a inibição e a flexibilidade da resposta (usando o software "Atenção auto-regular" instalado em um PC fornecido pela Universidade Milano-Bicocca);
  4. O teste de inibição do NEPSY-II (Korkman et al, 2007) para avaliar a flexibilidade (administração em formato de papel);
  5. O teste co-TT de Marsura et al (2020) para avaliar o componente de atualização da memória de trabalho (a apresentação dos itens deste teste ocorrerá via Power Point, enquanto as respostas serão gravadas em um protocolo de papel).

Medidas secundárias - Questionários:

  1. Questionário para a avaliação de funções executivas (QFFE) - Professores e versão dos pais
  2. Questionário Conners -3 para avaliar os sintomas do TDAH - professores e versão dos pais.

Resultados esperados, levantadamente -se que os filhos do TDAH do grupo experimental melhorarão suas habilidades relacionadas às funções executivas (quase transferência), encontrando um número maior de respostas corretas para os testes computadorizados. A melhoria pode ser estimada na medida de um tamanho de efeito entre 0,4 e 0,8 (efeito médio). Além disso, uma generalização das melhorias detectadas pelos Questionários Qufe e Conners-3 de cerca de 0,3-0,4 (efeito médio-baixo, mas significativo) é esperado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Itália, 20126
        • University of Milan Bicocca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: diagnóstico de TDAH

Critérios de exclusão: outro distúrbio neurológico

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Função executiva de treinamento através do aplicativo Apollo e Rosetta
O novo aplicativo "The Adventures of Apollo e Rosetta" consiste em 7 exercícios que o programa de treinamento fornece a aplicação de 36 sessões de mini-jogo com duração de 15 a 20 minutos cada (alternando os 4 primeiros e os últimos 3 jogos) em 12 semanas (a criança deve praticar 3 vezes por semana).

O novo aplicativo "As aventuras de Apollo e Rosetta" consiste em 7 exercícios (1. Explorador; 2. Códigos de decifração; 3. Túnel de acelerador de partículas; e 4. Salando asteróides, - 5. Arte galáctica; 6. Laboratório estelar; 7. Desafio dos opostos).

O programa de treinamento prevê a aplicação de 36 sessões de mini-jogo com duração de 15 a 20 minutos cada (alternando os 4 primeiros e os últimos 3 jogos) durante 12 semanas (a criança deve praticar 3 vezes por semana).

O treinamento via aplicativo pode ser administrado nas primeiras sessões em uma base ambulatorial, então pode ser delegado aos pais que cuidam dos exercícios 3 vezes por semana (20-15-20 minutos). Um diário de trabalho será mantido monitorando o progresso das atividades.

Sem intervenção: Grupo de controle
Será identificado um grupo controle de crianças com TDAH com características semelhantes em termos de sexo, idade, QI e gravidade dos sintomas. As crianças do grupo controle não serão submetidas a nenhuma terapia e serão testadas antes e após um intervalo de três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva e tarefas de atenção
Prazo: 12 meses

Para verificar a eficácia da intervenção, são coletadas medidas neuropsicológicas antes e depois do treinamento.

  1. o número de respostas corretas no teste de Ranette do BIA-R (Marzocchi et al, 2021) para avaliar a capacidade de inibição da resposta (administração em formato de papel);
  2. A diminuição do número de erros da comissão e o tempo de reação das respostas corretas no teste do corno (Marzocchi et al, 2013) para avaliar a inibição e flexibilidade da resposta;
  3. o número de respostas corretas no teste de inibição do NEPSY-II (Korkman et al, 2007) para avaliar a flexibilidade (administração em formato de papel);
  4. O número de respostas corretas no teste co-TT de Marsura et al (2020) para avaliar o componente de atualização da memória de trabalho.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PsicoMilanoBicocca

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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