Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální výzkum školení výkonných funkcí prostřednictvím aplikace „Apollo & Rosetta Adventures“ (E-FAR) u dětí s ADHD (8-13 let) (E-FAR)

20. března 2025 aktualizováno: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Školení výkonných funkcí prostřednictvím aplikace „Apollo & Rosetta Adventures“

ADHD je jednou z nejčastějších poruch neurodevelopmentálních poruch, se silným dopadem na obecné fungování a v každodenním životě. Výkonné funkce hrají na tuto poruchu důležitou roli a v průběhu let byla vyvinuta četná léčba, aby se pokusila omezit její příznaky. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda použití videohry „Incredible Adventures of Apollo a Rosetta“ by mohlo zvýšit fxekutivní funkce a zlepšit dopad symptomů u dětí s ADHD. Dlouhodobá studie byla provedena s 35 subjekty ve věku 8 až 11 let. Byly hodnoceny dvakrát, na začátku a po třech měsících. 17 subjektů bylo přiřazeno experimentální skupině, která systematicky stahovala a používala aplikaci. Na druhé straně 18 účastníků bylo jako kontrolní skupinu přiděleno ke stavu čekání a vidění. Účastníkům byly podány čtyři testy, zatímco v současné době rodiče vyplnili dva dotazníky pro vlastní hlášení. K analýze dat bylo použito smíšené mezi ANOVA a uvnitř ANOVA. Výsledky, i když nevykazují výrazně působivé účinky, jsou slibné a pohybují se směrem k hypotéze výzkumu. Ve skutečnosti se zdá, že systematické použití této aplikace hraje roli při zvyšování výkonných funkcí a zdá se, že působí jako ochranný faktor proti jakémukoli zhoršení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Úvodní výkonné funkce představují řadu koordinovaných a vyšších procesů, které umožňují dítěti vyvinout odpovídající samoregulaci chování za účelem provádění adaptivního chování. Výkonné deficity představují nejkritičtější oblast ve věkové skupině 5-10 právě proto, že rozvojový deficit prefrontálních regionů zabraňuje získávání dovedností, které jsou potom zásadní po celou dobu vývoje do mladé dospělosti.

Ke snížení následných vývojových rizik je nutné zlepšit výkonné funkce pro mnoho dětí s atypickým rozvojem. Mezi různými návrhy školení patří ty, které zahrnují kognitivní a motorické procesy, ty, které prokázaly největší výhody; Je také důležité, aby dítě bylo motivováno a zažilo potěšení z provádění těchto činností.

Použití aplikací na tabletech a počítačových hrách umožňuje dětem zvýšit jejich motivaci hrát a vyvolávat potěšení z zábavných cvičení. Motivace k plnění úkolu umožňuje dítěti trávit více času provádění školení, aby se zlepšil výkonné funkce a určoval zlepšení kognitivních dovedností.

Výzkumná skupina University of Feevale (Brazílie) koordinovaná prof. Debora Nice Ferrari Barbosa také vytvořila novou aplikaci, která stimuluje výkonné funkce u dětí, jak ukazuje jejich nedávná studie o typickém vývoji. Videohra se nazývá „The Adventures of Apollo a Rosetta“, ve kterých dvě postavy čelí různým misím v prostoru, ve kterém se musí vyhýbat nebezpečím nebo zasáhnout ohrožující objekty podle pravidel, která jsou výslovně uvedena. Dítě se musí naučit zapamatovat si pravidla, cíle (pracovní paměť), zastavit automatické reakce a řídit rozptýlení (inhibice) nebo měnit vzorce chování (flexibilita).

Cílem studie je ověřit, zda aplikace školení prostřednictvím APP umožňuje dětem s ADHD zlepšit výkon v jejich výkonných funkcích a zda jsou tato zlepšení zobecněna snížením příznaků nepozornosti a impulzivity.

Účastníci účastníků studie jsou 15 dětí s ADHD (v nepřítomnosti komorbidit) podle kritérií ICD-10 ve věku 6 až 10 let, které nedostávají žádnou terapii (psychologickou a farmakologickou) po celou dobu tréninku (3 měsíce). Diagnostické potvrzení dojde prostřednictvím podávání dotazníků Conners-3 (mezní hodnoty T> 65 nepozornosti a / nebo příznaků hyperaktivity-impulzivity).

Kromě experimentální skupiny bude identifikována kontrolní skupina dětí s ADHD s podobnými charakteristikami z hlediska pohlaví, věku, IQ a závažnosti symptomů. Děti v kontrolní skupině nebudou podstoupit žádnou terapii a budou testovány před a po 3měsíčním intervalu. Účastníci s ADHD z experimentálních a kontrolních skupin budou přijati na IRCCS E. Medea v Bosio Parini (LC).

Trénink Nová aplikace „The Adventures of Apollo a Rosetta“ se skládá ze 7 cvičení (1. Badatel; 2. dešifrovací kódy; 3. tunel částic akcelerátoru; a 4. skokové asteroidy, - 5. Galaktické umění; 6. Stellar Laboratory; 7. Výzva protikladů).

Program školení stanoví aplikaci 36 mini-herních sezení trvajících 15-20 minut (střídavě prvních 4 a posledních 3 her) po dobu 12 týdnů (dítě musí cvičit 3krát týdně).

Školení prostřednictvím aplikace může být spravováno na prvních sezeních na ambulantním základě, pak může být delegována rodičům, kteří se o cvičení starají třikrát týdně (20-15-20 minut). Pracovní deník bude neustále monitorovat pokrok činností.

Opatření k ověření účinnosti intervence se shromažďují behaviorální opatření před a po tréninku.

Primární výsledek - Neuropsychologické testy:

  1. Raven barevné matrice pro monitorování uvažování tekutin
  2. Ranette test BIA-R (Marzocchi et al, 2021) pro vyhodnocení kapacity inhibice odpovědi (podávání v papírovém formátu);
  3. Horn Test (Marzocchi et al, 2013) za účelem vyhodnocení inhibice a flexibility odezvy (pomocí softwaru „samoregulační pozornosti“ nainstalovaný na PC poskytovaný Milano-Bicocca University);
  4. Inhibiční test Nepsy-II (Korkman et al, 2007) pro vyhodnocení flexibility (podávání v papírovém formátu);
  5. Test CO-TT od Marsura et al (2020) pro vyhodnocení aktualizační komponenty pracovní paměti (prezentace položek tohoto testu se bude konat prostřednictvím Power Point, zatímco odpovědi budou zaznamenány na papírovém protokolu).

Sekundární opatření - dotazníky:

  1. Dotazník pro hodnocení výkonných funkcí (Qufe) - Verze učitelů a rodičů
  2. Conners -3 dotazník pro posouzení příznaků ADHD - verze učitelů a rodičů.

Očekávané výsledky Předpokládá se, že děti ADHD experimentální skupiny zlepší jejich dovednosti související s výkonnými funkcemi (téměř přenos) nalezením většího počtu správných odpovědí na počítačové testy. Zlepšení lze odhadnout v měřítku velikosti účinku mezi 0,4 a 0,8 (průměrný účinek). Kromě toho zobecnění vylepšení zjištěných dotazníky Qufe a Conners-3 asi 0,3-0,4 (Střední nízký, ale významný účinek) se očekává.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Itálie, 20126
        • University of Milan Bicocca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza ADHD

Kritéria pro vyloučení: Jiná neurodevelopmentální porucha

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení výkonné funkce prostřednictvím aplikace Apollo a Rosetta
Nová aplikace „The Adventures of Apollo a Rosetta“ se skládá ze 7 cvičení, které školicí program poskytuje aplikaci 36 mini-herních sezení trvajících 15-20 minut (střídání prvních 4 a posledních 3 her) během 12 týdnů (dítě musí cvičit 3krát týdně).

Nová aplikace „The Adventures of Apollo a Rosetta“ se skládá ze 7 cvičení (1. Badatel; 2. dešifrovací kódy; 3. tunel částic akcelerátoru; a 4. skokové asteroidy, - 5. Galaktické umění; 6. Stellar Laboratory; 7. Výzva protikladů).

Program školení stanoví aplikaci 36 mini-herních sezení trvajících 15-20 minut (střídavě prvních 4 a posledních 3 her) po dobu 12 týdnů (dítě musí cvičit 3krát týdně).

Školení prostřednictvím aplikace může být spravováno na prvních sezeních na ambulantním základě, pak může být delegována rodičům, kteří se o cvičení starají třikrát týdně (20-15-20 minut). Pracovní deník bude neustále monitorovat pokrok činností.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude identifikována kontrolní skupina dětí s ADHD s podobnými charakteristikami z hlediska pohlaví, věku, IQ a závažnosti symptomů. Děti v kontrolní skupině nebudou podstoupit žádnou terapii a budou testovány před a po 3měsíčním intervalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce a pozornost pozornosti
Časové okno: 12 měsíců

Pro ověření účinnosti intervence se shromažďují neuropsychologická opatření před a po tréninku.

  1. Počet správných odpovědí při Ranette testu BIA-R (Marzocchi et al, 2021) pro vyhodnocení inhibiční kapacity odezvy (podávání v papírovém formátu);
  2. snížený počet chyb provize a reakční doba správných odpovědí při testu rohů (Marzocchi et al, 2013) pro vyhodnocení inhibice a flexibility odpovědi;
  3. počet správných odpovědí při inhibičním testu NEPsy-II (Korkman et al, 2007) pro vyhodnocení flexibility (podávání v papírovém formátu);
  4. Počet správných odpovědí při testu CO-TT od Marsury et al (2020) pro vyhodnocení aktualizační složky pracovní paměti.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PsicoMilanoBicocca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit