Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperymentalne badania nad szkoleniem funkcji wykonawczych za pośrednictwem aplikacji „The Apollo & Rosetta Adventures” (E-FAR) u dzieci z ADHD (8-13 lat) (E-FAR)

20 marca 2025 zaktualizowane przez: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Szkolenie funkcji wykonawczych za pośrednictwem aplikacji „The Apollo & Rosetta Adventures”

ADHD jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń neurorozwojowych, z silnym wpływem na ogólne funkcjonowanie i w życiu codziennym. Funkcje wykonawcze odgrywają ważną rolę w tym zaburzeniu i na przestrzeni lat opracowano wiele metod leczenia, aby próbować powstrzymać swoje objawy. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy użycie gry wideo, „Incredible Adventures of Apollo i Rosetta”, może poprawić funkcje FXECTICE i poprawić wpływ objawów u dzieci z ADHD. Badanie podłużne przeprowadzono z 35 osobami w wieku od 8 do 11 lat. Oceniono je dwukrotnie, na początku i po trzech miesiącach. 17 osób zostało przypisanych do grupy eksperymentalnej, która systematycznie pobrała i korzystała z aplikacji. Z drugiej strony 18 uczestników zostało przydzielonych do warunku oczekiwania i zobaczenia, jako grupa kontrolna. Uczestnikom przeprowadzono cztery testy, podczas gdy we współczesnych rodzice wypełnili dwa kwestionariusze zgłaszania własnego. Do analizy danych zastosowano mieszane między ANOVA i wewnątrz ANOVA. Wyniki, choć nie wykazują znacząco wpływowych efektów, są obiecujące i poruszają się w kierunku hipotezy badawczej. W rzeczywistości systematyczne wykorzystanie tej aplikacji wydaje się odgrywać rolę w zwiększaniu funkcji wykonawczych i wydaje się działać jako czynnik ochronny przed pogorszeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie funkcje wykonawcze reprezentują serię skoordynowanych i wyższych procesów, aby umożliwić dziecku rozwinięcie odpowiedniej samoregulacji zachowań w celu wdrożenia zachowań adaptacyjnych. Deficyty wykonawcze stanowią najbardziej krytyczny obszar w grupie wiekowej 5-10 właśnie dlatego, że deficyt rozwoju regionów przedczołowych zapobiega nabycie umiejętności, które są wówczas fundamentalne przez cały czas rozwoju młodego dorosłości.

Zwiększenie funkcji wykonawczych dla wielu dzieci z nietypowym rozwojem jest konieczne w celu zmniejszenia kolejnych zagrożeń rozwojowych. Wśród różnych propozycji treningowych te, które obejmują procesy poznawcze i motoryczne, są te, które wykazały największe korzyści; Ważne jest również, aby dziecko było zmotywowane i doświadczało przyjemności przeprowadzania tych czynności.

Korzystanie z aplikacji na tabletach i grach komputerowych pozwala dzieciom zwiększyć motywację do gry, wywołując przyjemność wykonywania ćwiczeń. Motywacja do wykonywania zadania pozwala dziecku poświęcić więcej czasu na wykonywanie szkolenia w celu poprawy funkcji kadry kierowniczej i określenia poprawy umiejętności poznawczych.

Grupa badawcza University of Feevale (Brazylia) koordynowana przez prof. Debora Nice Ferrari Barbosa stworzyła również nową aplikację, która stymuluje funkcje wykonawcze u dzieci, o czym świadczą ich ostatnie badania na temat typowego rozwoju. Gra wideo nazywa się „Adventures of Apollo i Rosetta”, w której dwie postacie stoją w obliczu różnych misji w przestrzeni, w których muszą unikać niebezpieczeństw lub uderzać w groźne obiekty zgodnie z zasadami, które są wyraźne. Dziecko musi nauczyć się zapamiętać reguły, cele (pamięć robocza), zatrzymać automatyczne odpowiedzi i zarządzać rozproszeniem uwagi (hamowanie) lub zmieniać wzorce zachowania (elastyczność).

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie szkolenia za pośrednictwem APP pozwala dzieciom z ADHD na poprawę wydajności w ich funkcjach wykonawczych i czy uogólniono te uogólnione poprzez zmniejszenie objawów nieuwagi i impulsywności.

Uczestnikami uczestników badań to 15 dzieci z ADHD (przy braku chorób współistniejących) zgodnie z kryteriami ICD-10 w wieku od 6 do 10 lat, które nie otrzymują żadnej terapii (psychologicznej i farmakologicznej) przez cały czas trwania szkolenia (3 miesiące). Potwierdzenie diagnostyczne nastąpi poprzez podawanie kwestionariuszy Conners-3 (odcięcie t> 65 objawów nieuwagi i / lub nadpobudliwości-impulsywności).

Oprócz grupy eksperymentalnej zidentyfikowana zostanie grupa kontrolna dzieci z ADHD o podobnych cechach pod względem płci, wieku, IQ i nasilenia objawów. Dzieci w grupie kontrolnej nie zostaną poddane żadnej terapii i zostaną przetestowane przed i po 3-miesięcznym odstępie. Uczestnicy z ADHD z grup eksperymentalnych i kontrolnych będą rekrutowani w IRCCS E. Medea w Bosisio Parini (LC).

Szkolenie nowej aplikacji „Adventures of Apollo i Rosetta” składa się z 7 ćwiczeń (1. Odkrywca; 2. Kody rozszyfrowania; 3. Tunel akceleratora cząstek; i 4. Skaczące asteroidy, - 5. sztuka galaktyczna; 6. Laboratorium gwiezdne; 7. Wyzwanie przeciwieństw).

Program szkoleniowy przewiduje zastosowanie 36 sesji mini-gier trwających 15-20 minut każda (na przemian pierwszych 4 i ostatnich 3 gier) w ciągu 12 tygodni (dziecko musi ćwiczyć 3 razy w tygodniu).

Szkolenie za pośrednictwem aplikacji można prowadzić w pierwszych sesjach w ambulatoryjnej, a następnie można je przekazać rodzicom, którzy zajmują się ćwiczeniami 3 razy w tygodniu (20-15-20 minut). Dziennik pracy będzie monitorował postępy w działalności.

Środki w celu zweryfikowania skuteczności interwencji, środki behawioralne są zbierane przed i po szkoleniu.

Pierwotny wynik - Testy neuropsychologiczne:

  1. Matryce w kolorze kruku w celu monitorowania rozumowania płynnego
  2. Test Ranette BIA-R (Marzocchi i in., 2021) w celu oceny zdolności hamowania odpowiedzi (podawanie w formacie papierowym);
  3. Test klaksonu (Marzocchi i in., 2013) w celu oceny hamowania i elastyczności odpowiedzi (przy użyciu oprogramowania „samoregulują uwagę” zainstalowane na komputerze dostarczonym przez Uniwersytet Milano-Bicocca);
  4. Test hamowania NEPSY-II (Korkman i in., 2007) w celu oceny elastyczności (podawanie w formacie papierowym);
  5. Test CO-TT autorstwa Marsury i in. (2020) w celu oceny komponentu aktualizacji pamięci roboczej (prezentacja elementów tego testu odbędzie się za pośrednictwem Power Point, a odpowiedzi zostaną zarejestrowane na protokole papierowym).

Środki wtórne - kwestionariusze:

  1. Kwestionariusz oceny funkcji wykonawczych (Qufe) - Wersja nauczycieli i rodziców
  2. Kwestionariusz Conners -3 w celu oceny objawów ADHD - Wersja nauczycieli i rodziców.

Oczekiwane wyniki W hipoteza jest, że dzieci ADHD z grupy eksperymentalnej poprawią swoje umiejętności związane z funkcjami wykonawczymi (w pobliżu transferu), znajdując większą liczbę poprawnych odpowiedzi na skomputeryzowane testy. Poprawę można oszacować w miarę wielkości efektu między 0,4 a 0,8 (średni efekt). Ponadto uogólnienie ulepszeń wykrytych przez kwestionariusze Qufe i Conners-3 wynoszące około 0,3-0,4 (Średnio niski, ale znaczący efekt) jest oczekiwane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Włochy, 20126
        • University of Milan Bicocca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: diagnoza ADHD

Kryteria wykluczenia: inne zaburzenie neurorozwojowe

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie funkcji wykonawczych za pośrednictwem Apollo i Rosetta App
Nowa aplikacja „Adventures of Apollo i Rosetta” składa się z 7 ćwiczeń, które program treningowy przewiduje zastosowanie 36 sesji mini-meczów trwających 15-20 minut (na przemian pierwszych 4 i ostatnich 3 gier) w ciągu 12 tygodni (dziecko musi ćwiczyć 3 razy w tygodniu).

Nowa aplikacja „Adventures of Apollo i Rosetta” składa się z 7 ćwiczeń (1. Odkrywca; 2. Kody rozszyfrowania; 3. Tunel akceleratora cząstek; i 4. Skaczące asteroidy, - 5. sztuka galaktyczna; 6. Laboratorium gwiezdne; 7. Wyzwanie przeciwieństw).

Program szkoleniowy przewiduje zastosowanie 36 sesji mini-gier trwających 15-20 minut każda (na przemian pierwszych 4 i ostatnich 3 gier) w ciągu 12 tygodni (dziecko musi ćwiczyć 3 razy w tygodniu).

Szkolenie za pośrednictwem aplikacji można prowadzić w pierwszych sesjach w ambulatoryjnej, a następnie można je przekazać rodzicom, którzy zajmują się ćwiczeniami 3 razy w tygodniu (20-15-20 minut). Dziennik pracy będzie monitorował postępy w działalności.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zidentyfikowana grupa kontrolna dzieci z ADHD o podobnych cechach pod względem płci, wieku, IQ i nasilenia objawów. Dzieci w grupie kontrolnej nie zostaną poddane żadnej terapii i zostaną przetestowane przed i po 3-miesięcznym odstępie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje wykonawcze i zadania uwagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Aby zweryfikować skuteczność interwencji, środki neuropsychologiczne są zbierane przed i po szkoleniu.

  1. Liczba poprawnych odpowiedzi w Ranette Test BIA-R (Marzocchi i in., 2021) w celu oceny zdolności hamowania odpowiedzi (podawanie w formacie papierowym);
  2. Zmniejszona liczba błędów prowizji i czas reakcji prawidłowych odpowiedzi w teście Horn (Marzocchi i in., 2013) w celu oceny hamowania i elastyczności odpowiedzi;
  3. Liczba poprawnych odpowiedzi w teście hamowania NEPSY-II (Korkman i in., 2007) w celu oceny elastyczności (podawanie w formacie papierowym);
  4. Liczba poprawnych odpowiedzi w teście Co-TT autorstwa Marsury i in. (2020) w celu oceny komponentu aktualizacji pamięci roboczej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsicoMilanoBicocca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj