Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell forskning på opplæring av utøvende funksjoner gjennom appen "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) hos barn med ADHD (8-13 år) (E-FAR)

20. mars 2025 oppdatert av: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Opplæring av utøvende funksjoner gjennom appen "The Apollo & Rosetta Adventures"

ADHD er en av de mest utbredte nevroutviklingsforstyrrelsene, med sterk innvirkning på generell funksjon og i dagliglivet. Utøvende funksjoner spiller en viktig rolle på denne lidelsen, og det er utviklet mange behandlinger gjennom årene for å prøve å inneholde symptomene. Den nåværende studien hadde som mål å undersøke om bruken av et videospill, "The Incredible Adventures of Apollo and Rosetta", kunne forbedre fxecutive funksjoner og forbedre effekten av symptomer hos barn med ADHD. En langsgående studie ble utført med 35 personer i alderen 8 til 11 år. De ble vurdert to ganger, i begynnelsen og etter tre måneder. 17 forsøkspersoner ble tildelt den eksperimentelle gruppen, som lastet ned og brukte applikasjonen systematisk. 18 deltakere ble derimot tildelt vent-og-se-tilstanden, som en kontrollgruppe. Deltakerne ble administrert fire tester, mens foreldre i samtiden fylte ut to spørreskjemaer for selvrapport. En blandet mellom og innenfor ANOVA ble brukt til å analysere dataene. Resultatene, selv om de ikke viser signifikant effektive effekter, er lovende og beveger seg i retning av forskningshypotesen. Faktisk ser det ut til at systematisk bruk av denne applikasjonen spiller en rolle i å øke utøvende funksjoner og ser ut til å fungere som en beskyttende faktor mot enhver forverring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Executive Functions representerer en serie koordinerte og høyere orden prosesser for å tillate barnet å utvikle tilstrekkelig selvregulering av atferd for å implementere adaptiv atferd. Utøvende underskudd representerer det mest kritiske området i aldersgruppen 5-10 nettopp fordi utviklingsunderskuddet i de prefrontale regionene forhindrer anskaffelse av ferdigheter som da er grunnleggende gjennom hele utviklingen til ung voksen alder.

Forbedring av utøvende funksjoner for mange barn med atypisk utvikling er nødvendig for å redusere påfølgende utviklingsrisiko. Blant de forskjellige treningsforslagene er de som involverer kognitive og motoriske prosesser de som har vist de største fordelene; Det er også viktig at barnet er motivert og opplever glede av å utføre disse aktivitetene.

Bruk av apper på nettbrett og dataspill gjør det mulig for barn å øke motivasjonen til å spille, og fremkalle gleden av å gjøre morsomme øvelser. Motivasjonen for å utføre oppgaven gjør at barnet kan bruke mer tid på å utføre trening for å forbedre utøvende funksjoner og bestemmer en forbedring i kognitive ferdigheter.

Forskningsgruppen ved University of Feevale (Brasil) koordinert av prof. Debora Nice Ferrari Barbosa har også laget en ny app som stimulerer utøvende funksjoner hos barn, som demonstrert av deres nylige studie om typisk utvikling. Videospillet heter "The Adventures of Apollo and Rosetta" der to karakterer står overfor forskjellige oppdrag i verdensrommet der de må unngå farer eller treffe truende gjenstander i henhold til reglene som blir gjort eksplisitte. Barnet må lære å huske regler, mål (arbeidsminne), stoppe automatiske svar og håndtere distraksjoner (hemming) eller endre atferdsmønstre (fleksibilitet).

Målet med studien er å verifisere om anvendelsen av trening via APP lar barn med ADHD forbedre ytelsen i sine utøvende funksjoner og om disse forbedringene blir generalisert ved å redusere symptomene på uoppmerksomhet og impulsivitet.

Deltakerne deltakere i studien er 15 barn med ADHD (i fravær av komorbiditeter) i henhold til ICD-10-kriteriene mellom 6 og 10 år som ikke får noen terapi (psykologisk og farmakologisk) i hele opplæringen (3 måneder). Diagnostisk bekreftelse vil oppstå gjennom administrering av Conners-3-spørreskjemaer (avskjæring T> 65 av uoppmerksomhet og / eller hyperaktivitet-impulsivitetssymptomer).

I tillegg til den eksperimentelle gruppen, vil en kontrollgruppe av barn med ADHD med lignende egenskaper når det gjelder kjønn, alder, IQ og alvorlighetsgraden av symptomer bli identifisert. Barna i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen terapi og vil bli testet før og etter et 3-måneders intervall. Deltakere med ADHD fra eksperimentelle og kontrollgrupper vil bli rekruttert ved IRCCS E. Medea i Bosisio Parini (LC).

Trening av den nye appen "The Adventures of Apollo og Rosetta" består av 7 øvelser (1. Explorer; 2. Dechiffreringskoder; 3. Partikkelakseleratortunnel; og 4. hopper asteroider, - 5. Galaktisk kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Utfordring av motsetninger).

Treningsprogrammet sørger for anvendelse av 36 minispilløkter som varer 15-20 minutter hver (veksler de første 4 og de siste 3 kampene) over 12 uker (barnet må øve 3 ganger i uken).

Opplæringen via appen kan administreres i de første øktene på poliklinisk basis, så kan den delegeres til foreldre som tar seg av øvelsene 3 ganger i uken (20-15-20 minutter). En arbeidsdagbok vil fortsette å overvåke fremdriften i aktivitetene.

Tiltak for å verifisere effektiviteten av intervensjonen, blir atferdstiltak samlet inn, før og etter opplæringen.

Primært utfall - Nevropsykologiske tester:

  1. Raven -fargede matriser for å overvåke resonnement av væske
  2. Ranette-testen av BIA-R (Marzocchi et al, 2021) for å evaluere responsinhiberingskapasiteten (administrering i papirformat);
  3. Horntesten (Marzocchi et al, 2013) for å evaluere responsinhibering og fleksibilitet (ved å bruke programvaren "Selfregulert oppmerksomhet" installert på en PC levert av Milano-Bicocca University);
  4. NEPSY-II-hemmingstesten (Korkman et al, 2007) for å evaluere fleksibilitet (administrering i papirformat);
  5. CO-TT-testen av Marsura et al (2020) for å evaluere oppdateringskomponenten i arbeidsminnet (presentasjonen av elementene i denne testen vil finne sted via Power Point, mens svarene vil bli registrert på en papirprotokoll).

Sekundære tiltak - Spørreskjemaer:

  1. Spørreskjema for vurdering av utøvende funksjoner (QUFE) - Lærere og foreldres versjon
  2. Conners -3 -spørreskjema for å vurdere ADHD -symptomer - Lærere og foreldres versjon.

Forventede resultater Det antas at ADHD -barn fra den eksperimentelle gruppen vil forbedre ferdighetene sine relatert til utøvende funksjoner (nær overføring) ved å finne et større antall riktige svar på de datastyrte testene. Forbedringen kan estimeres i målet på en effektstørrelse mellom 0,4 og 0,8 (gjennomsnittlig effekt). Videre er en generalisering av forbedringene som er oppdaget av Qufe og Conners-3 spørreskjemaer på omtrent 0,3-0,4 (middels lav, men betydelig effekt) forventes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20126
        • University of Milan Bicocca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Diagnostisering av ADHD

Eksklusjonskriterier: annen nevroutviklingsforstyrrelse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsutøvende funksjon gjennom Apollo og Rosetta App
Den nye appen "The Adventures of Apollo og Rosetta" består av 7 øvelser Treningsprogrammet gir anvendelse av 36 minispilløkter som varer 15-20 minutter hver (vekslende de første 4 og de siste 3 kampene) i løpet av 12 uker (barnet må øve 3 ganger i uken).

Den nye appen "The Adventures of Apollo og Rosetta" består av 7 øvelser (1. Explorer; 2. Dechiffreringskoder; 3. Partikkelakseleratortunnel; og 4. hopper asteroider, - 5. Galaktisk kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Utfordring av motsetninger).

Treningsprogrammet sørger for anvendelse av 36 minispilløkter som varer 15-20 minutter hver (veksler de første 4 og de siste 3 kampene) over 12 uker (barnet må øve 3 ganger i uken).

Opplæringen via appen kan administreres i de første øktene på poliklinisk basis, så kan den delegeres til foreldre som tar seg av øvelsene 3 ganger i uken (20-15-20 minutter). En arbeidsdagbok vil fortsette å overvåke fremdriften i aktivitetene.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
En kontrollgruppe av barn med ADHD med lignende egenskaper når det gjelder kjønn, alder, IQ og alvorlighetsgraden av symptomer vil bli identifisert. Barna i kontrollgruppen vil ikke gjennomgå noen terapi og vil bli testet før og etter et 3-måneders intervall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon og oppmerksomhetsoppgaver
Tidsramme: 12 måneder

For å bekrefte effektiviteten av intervensjonen blir nevropsykologiske tiltak samlet inn, før og etter opplæringen.

  1. antall riktige svar ved ranettprøve av BIA-R (Marzocchi et al, 2021) for å evaluere responsinhiberingskapasiteten (administrering i papirformat);
  2. Det reduserte antall provisjonsfeil og reaksjonstiden for riktige responser ved horntest (Marzocchi et al, 2013) for å evaluere responsinhibering og fleksibilitet;
  3. antall riktige svar ved NEPSY-II-hemmingstest (Korkman et al, 2007) for å evaluere fleksibilitet (administrering i papirformat);
  4. Antall riktige svar ved CO-TT-test av Marsura et al (2020) for å evaluere oppdateringskomponenten i arbeidsminnet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PsicoMilanoBicocca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere