Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальные исследования по обучению исполнительных функций через приложение «Apollo & Rosetta Adventures» (E-FAR) у детей с СДВГ (8-13 лет) (E-FAR)

20 марта 2025 г. обновлено: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Обучение исполнительных функций через приложение "Apollo & Rosetta Adventures"

СДВГ является одним из наиболее распространенных заболеваний нервно -развития, что сильно влияет на общее функционирование и повседневную жизнь. Исполнительные функции играют важную роль в этом расстройстве, и на протяжении многих лет были разработаны многочисленные методы лечения, чтобы попытаться сдержать его симптомы. Настоящее исследование было направлено на изучение того, может ли использование видеоигры, «невероятные приключения Аполлона и Розетты», улучшить функции FXECUTIVE и улучшить влияние симптомов у детей с СДВГ. Продольное исследование было проведено с 35 субъектами в возрасте от 8 до 11 лет. Они были оценены дважды, в начале и через три месяца. 17 субъектов были назначены экспериментальной группе, которая систематически загружалась и использовала приложение. 18 участников, с другой стороны, были назначены в условие ожидания и см. В качестве контрольной группы. Участникам проводилось четыре теста, в то время как в современном состоянии родители заполнили две анкеты самоотчета. Смешанный между и внутри ANOVA использовался для анализа данных. Результаты, хотя и не демонстрирующие значительно эффективные эффекты, являются многообещающими и движутся в направлении гипотезы исследования. Фактически, систематическое использование этого приложения, по -видимому, играет роль в увеличении исполнительных функций и, по -видимому, действует как защитный фактор против любого ухудшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение Исполнительные функции представляют собой серию скоординированных и более высоких процессов, чтобы позволить ребенку разрабатывать адекватное саморегуляцию поведения для реализации адаптивного поведения. Исполнительные дефициты представляют собой наиболее важную область в возрастной группе 5-10 именно потому, что дефицит развития префронтальных регионов предотвращает приобретение навыков, которые затем являются фундаментальными на протяжении всего развития для молодой взрослой жизни.

Улучшение исполнительных функций для многих детей с нетипичным развитием необходимо для снижения последующих рисков развития. Среди различных тренировочных предложений те, которые связаны с когнитивными и моторными процессами, являются теми, которые показали наибольшие преимущества; Также важно, чтобы ребенок мотивировал и испытывал удовольствие в выполнении этих действий.

Использование приложений на планшетах и ​​компьютерных играх позволяет детям увеличить свою мотивацию для игры, получая удовольствие выполнять забавные упражнения. Мотивация выполнения задачи позволяет ребенку тратить больше времени на проведение обучения для улучшения исполнительных функций и определяет улучшение когнитивных навыков.

Исследовательская группа Университета Фейевале (Бразилия), координируемая профессором Дебора Ниццы Феррари Барбоза, также создала новое приложение, которое стимулирует исполнительные функции у детей, о чем свидетельствует их недавнее исследование типичного развития. Видеоигра называется «Приключения Аполлона и Розетты», в которых два персонажа сталкиваются с различными миссиями в космосе, в которых они должны избегать опасностей или поражать угрожающие объекты в соответствии с явными правилами. Ребенок должен научиться запоминать правила, цели (рабочая память), остановить автоматические ответы и управлять отвлечениями (ингибирование) или изменять модели поведения (гибкость).

Цель исследования состоит в том, чтобы убедиться, что применение обучения через приложение позволяет детям с СДВГ улучшать эффективность в своих исполнительных функциях и обобщены ли эти улучшения за счет уменьшения симптомов невнимательности и импульсивности.

Участниками исследования участниками являются 15 детей с СДВГ (в отсутствие сопутствующих заболеваний) в соответствии с критериями ICD-10 в возрасте от 6 до 10 лет, которые не получают никакой терапии (психологической и фармакологической) в течение всей продолжительности обучения (3 месяца). Диагностическое подтверждение будет происходить благодаря введению анкет Coners-3 (отсечение T> 65 симптомов невнимательности и / или гиперактивности-импульсивности).

В дополнение к экспериментальной группе, будет выявлена ​​контрольная группа детей с СДВГ с аналогичными характеристиками с точки зрения пола, возраста, IQ и тяжести симптомов. Дети в контрольной группе не будут проходить какую-либо терапию и будут протестированы до и после 3-месячного интервала. Участники с СДВГ из экспериментальных и контрольных групп будут набираются на IRCCS E. Medea в Bosisio Parini (LC).

Обучение нового приложения «Приключения Аполлона и Розетты» состоит из 7 упражнений (1. Исследователь; 2. расшифровки кодов; 3. Туннель акселератора частиц; и 4. прыгающие астероиды, - 5. Галактическое искусство; 6. Звездная лаборатория; 7. Вызов противоположностей).

Программа обучения предусматривает применение 36 сессий мини-игры, продолжительностью 15-20 минут каждая (чередующиеся первые 4 и последние 3 игры) в течение 12 недель (ребенок должен практиковать 3 раза в неделю).

Обучение через приложение может проводиться на первых сессиях на амбулаторных основаниях, а затем его можно делегировать родителям, которые заботятся о упражнениях 3 раза в неделю (20-15-20 минут). Рабочий дневник будет контролировать ход деятельности.

Меры по проверке эффективности вмешательства собираются поведенческие меры до и после обучения.

Первичный результат - Нейропсихологические тесты:

  1. Ворон цветных матриц для мониторинга плавных рассуждений
  2. Испытание Ранетт BIA-R (Marzocchi et al, 2021) для оценки способности ингибирования ответа (введение в бумажный формат);
  3. Тест на рог (Marzocchi et al, 2013) для оценки ингибирования и гибкости ответа (с использованием программного обеспечения «саморегуляции внимания», установленного на ПК, предоставленном Университетом Милано-Бикокки);
  4. Тест на ингибирование Nepsy-II (Korkman et al, 2007) для оценки гибкости (введение в формат бумаги);
  5. Тест CO-TT от Marsura et al. (2020) для оценки компонента обновления рабочей памяти (представление элементов этого теста будет проходить через Power Point, в то время как ответы будут записаны на бумажном протоколе).

Вторичные меры - Анкеты:

  1. Анкета для оценки исполнительных функций (QUFE) - Учителя и версия родителей
  2. Анкета Conners -3 для оценки симптомов СДВГ - версия учителей и родителей.

Ожидаемые результаты Предполагается, что дети СДВГ экспериментальной группы улучшат свои навыки, связанные с исполнительными функциями (почти передача), обнаружив большее количество правильных ответов на компьютеризированные тесты. Улучшение можно оценить в измерении величины эффекта от 0,4 до 0,8 (средний эффект). Кроме того, обобщение улучшений, обнаруженных анкет Qufe и Conners-3 около 0,3-0,4 (средний, но значительный эффект) ожидается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Италия, 20126
        • University of Milan Bicocca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: диагностика СДВГ

Критерии исключения: Другое расстройство развития нервной системы

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение исполнительной функции через приложение Apollo и Rosetta
Новое приложение «Приключения Аполлона и Розетты» состоит из 7 упражнений, которые программа обучения предусматривает для применения 36 сессий мини-игры, продолжительностью 15-20 минут каждая (чередуются первые 4 и последние 3 игры) в течение 12 недель (ребенок должен практиковать 3 раза в неделю).

Новое приложение «Приключения Аполлона и Розетты» состоит из 7 упражнений (1. Исследователь; 2. расшифровки кодов; 3. Туннель акселератора частиц; и 4. прыгающие астероиды, - 5. Галактическое искусство; 6. Звездная лаборатория; 7. Вызов противоположностей).

Программа обучения предусматривает применение 36 сессий мини-игры, продолжительностью 15-20 минут каждая (чередующиеся первые 4 и последние 3 игры) в течение 12 недель (ребенок должен практиковать 3 раза в неделю).

Обучение через приложение может проводиться на первых сессиях на амбулаторных основаниях, а затем его можно делегировать родителям, которые заботятся о упражнениях 3 раза в неделю (20-15-20 минут). Рабочий дневник будет контролировать ход деятельности.

Без вмешательства: Контрольная группа
Будет выявлена ​​контрольная группа детей с СДВГ с аналогичными характеристиками с точки зрения пола, возраста, IQ и тяжести симптомов. Дети в контрольной группе не будут проходить какую-либо терапию и будут протестированы до и после 3-месячного интервала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция и задачи внимания
Временное ограничение: 12 месяцев

Чтобы проверить эффективность вмешательства, нейропсихологические меры собираются до и после обучения.

  1. Количество правильных ответов в тесте Ранетт на BIA-R (Marzocchi et al, 2021) для оценки способности ингибирования ответа (введение в бумажный формат);
  2. уменьшенное количество ошибок комиссии и время реакции правильных ответов при тесте на рог (Marzocchi et al, 2013) для оценки ингибирования и гибкости ответа;
  3. Количество правильных ответов в тесте на ингибирование Nepsy-II (Korkman et al, 2007) для оценки гибкости (введение в формат бумаги);
  4. Количество правильных ответов при тесте CO-TT Marsura et al. (2020) для оценки компонента обновления рабочей памяти.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PsicoMilanoBicocca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться