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Experimentelle Forschung zur Ausbildung von Führungsfunktionen durch die App "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) bei Kindern mit ADHS (8-13 Jahre) (E-FAR)

20. März 2025 aktualisiert von: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Ausbildung von Führungsfunktionen über die App "The Apollo & Rosetta Adventures"

ADHS ist eine der am häufigsten vorkommenden neurologischen Entwicklungsstörungen mit einem starken Einfluss auf die allgemeine Funktionsweise und das tägliche Leben. Exekutivfunktionen spielen eine wichtige Rolle bei dieser Störung, und im Laufe der Jahre wurden zahlreiche Behandlungen entwickelt, um zu versuchen, ihre Symptome einzudämmen. Die vorliegende Studie zielte untersucht, ob die Verwendung eines Videospiels, "die unglaublichen Abenteuer von Apollo und Rosetta", die FXecutive -Funktionen verbessern und die Auswirkungen von Symptomen bei Kindern mit ADHS verbessern könnten. Eine Längsschnittstudie wurde mit 35 Probanden im Alter von 8 bis 11 Jahren durchgeführt. Sie wurden zweimal zu Beginn und nach drei Monaten bewertet. 17 Probanden wurden der experimentellen Gruppe zugeordnet, die die Anwendung systematisch heruntergeladen und verwendete. 18 Teilnehmer dagegen wurden der Warte- und Sees-Bedingung als Kontrollgruppe zugewiesen. Den Teilnehmern wurde vier Tests durchgeführt, während die Eltern in zeitgemäßen Fragebögen zwei Selbstbericht ausfüllten. Eine gemischte zwischen und innerhalb von ANOVA wurde verwendet, um die Daten zu analysieren. Die Ergebnisse, obwohl sie keine signifikant wirkungsvollen Effekte zeigen, sind vielversprechend und bewegen sich in Richtung der Forschungshypothese. Tatsächlich scheint der systematische Einsatz dieser Anwendung eine Rolle bei der Erhöhung der Exekutivfunktionen zu spielen und als Schutzfaktor gegen eine Verschlechterung zu fungieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung von Exekutivfunktionen repräsentieren eine Reihe koordinierter und höherer Ordnung, damit das Kind eine angemessene Selbstregulierung des Verhaltens entwickeln kann, um adaptive Verhaltensweisen zu implementieren. Exekutivdefizite stellen den kritischsten Bereich in der Altersgruppe 5-10 dar, gerade weil das Entwicklungsdefizit der präfrontalen Regionen den Erwerb von Fähigkeiten verhindert, die dann während der gesamten Entwicklung bis zum jungen Erwachsenenalter von grundlegender Bedeutung sind.

Die Verbesserung der Exekutivfunktionen für viele Kinder mit atypischer Entwicklung ist erforderlich, um nachfolgende Entwicklungsrisiken zu verringern. Unter den verschiedenen Schulungsvorschlägen sind solche, die kognitive und motorische Prozesse beinhalten, diejenigen, die die größten Vorteile gezeigt haben. Es ist auch wichtig, dass das Kind motiviert ist und Freude daran hat, diese Aktivitäten durchzuführen.

Durch die Verwendung von Apps für Tablets und Computerspiele können Kinder ihre Motivation zum Spielen erhöhen und das Vergnügen, lustige Übungen zu machen, hervorgerufen. Die Motivation, die Aufgabe auszuführen, ermöglicht es dem Kind, mehr Zeit zu verbringen, um die Führungsfunktionen zu verbessern, und eine Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten zu bestimmen.

Die von Prof. Debora Nizza Ferrari Barbosa koordinierte Forschungsgruppe der University of Feevale (Brasilien) hat auch eine neue App erstellt, die die Führungsfunktionen bei Kindern anregt, wie in ihrer jüngsten Studie zur typischen Entwicklung gezeigt. Das Videospiel heißt "The Adventures of Apollo und Rosetta", in dem zwei Charaktere verschiedene Missionen im Raum ausgesetzt sind, in dem sie Gefahren vermeiden oder drohende Objekte gemäß den ausdrücklichen Regeln treffen müssen. Das Kind muss lernen, sich an Regeln, Ziele (Arbeitsgedächtnis) zu erinnern, automatische Antworten zu stoppen und Ablenkungen (Hemmung) oder Verhaltensmustern (Flexibilität) zu verwalten.

Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob die Anwendung des Trainings über App es Kindern mit ADHS ermöglicht, die Leistung in ihren Exekutivfunktionen zu verbessern und ob diese Verbesserungen durch Verringerung der Symptome von Unaufmerksamkeit und Impulsivität verallgemeinert werden.

Teilnehmer an der Studie sind 15 Kinder mit ADHS (ohne Komorbiditäten) gemäß den ICD-10-Kriterien zwischen 6 und 10 Jahren, die während der gesamten Dauer des Trainings (3 Monate) keine Therapie (psychologisch und pharmakologisch) erhalten. Die diagnostische Bestätigung erfolgt durch die Verabreichung von Conners-3-Fragebögen (Grenzwert T> 65 der Unaufmerksamkeits- und / oder Hyperaktivitätsimpulsivitätsymptome).

Zusätzlich zur experimentellen Gruppe werden eine Kontrollgruppe von Kindern mit ADHS mit ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Geschlecht, Alter, IQ und Schweregrad der Symptome identifiziert. Die Kinder in der Kontrollgruppe werden keine Therapie unterzogen und werden vor und nach einem Intervall von 3 Monaten getestet. Teilnehmer mit ADHS aus den experimentellen und Kontrollgruppen werden bei den IRCCS E. Medea in Bosiso Parini (LC) rekrutiert.

Die neue App "Die Abenteuer von Apollo und Rosetta" besteht aus 7 Übungen (1. Forscher; 2. Entschlüsselungscodes; 3. Partikelbeschleunigungs -Tunnel; und 4. Spring Asteroiden, - 5. Galaktische Kunst; 6. Sternlabor; 7. Herausforderung der Gegensätze).

Das Schulungsprogramm sieht die Anwendung von 36 Mini-Spiele-Sitzungen mit jeweils 15 bis 20 Minuten (wechseln die ersten 4 und die letzten 3 Spiele) über 12 Wochen vor (das Kind muss dreimal pro Woche üben).

Das Training über App kann in den ersten Sitzungen ambulant durchgeführt werden und kann dann an Eltern delegiert werden, die sich dreimal pro Woche um die Übungen kümmern (20-15-20 Minuten). Ein Arbeitstagebuch wird den Fortschritt der Aktivitäten überwacht.

Maßnahmen zur Überprüfung der Wirksamkeit der Intervention, Verhaltensmaßnahmen werden vor und nach dem Training erhoben.

Primäres Ergebnis - Neuropsychologische Tests:

  1. Rabenfarbene Matrizen zur Überwachung von Flüssigkeitsreden
  2. der Ranette-Test des BIA-R (Marzocchi et al., 2021) zur Bewertung der Reaktionshemmungskapazität (Verabreichung im Papierformat);
  3. Der Horn-Test (Marzocchi et al., 2013) zur Bewertung der Reaktionshemmung und -flexibilität (unter Verwendung der auf einem PC installierten "selbst regulierten Aufmerksamkeits-Software, die von der Milano-Biccca-Universität bereitgestellt wird);
  4. der Nepsy-II-Hemmungstest (Korkman et al., 2007) zur Bewertung der Flexibilität (Verabreichung im Papierformat);
  5. Der Co-TT-Test von Marsura et al. (2020) zur Bewertung der Aktualisierungskomponente des Arbeitsspeichers (die Darstellung der Elemente dieses Tests erfolgt über Power Point, während die Antworten auf einem Papierprotokoll aufgezeichnet werden).

Sekundäre Maßnahmen - Fragebögen:

  1. Fragebogen zur Bewertung der Exekutivfunktionen (Qufe) - Lehrer und Elternversion
  2. Conners -3 -Fragebogen zur Beurteilung von ADHS -Symptomen - Versionen und Elternversion.

Erwartete Ergebnisse Es wird angenommen, dass ADHS -Kinder der Versuchsgruppe ihre Fähigkeiten im Zusammenhang mit Exekutivfunktionen (nahezu Transfer) verbessern werden, indem sie eine größere Anzahl korrekter Antworten auf die computergestützten Tests finden. Die Verbesserung kann im Maß einer Effektgröße zwischen 0,4 und 0,8 (durchschnittlicher Effekt) geschätzt werden. Darüber hinaus eine Verallgemeinerung der durch Qufe und Conners-3 festgestellten Verbesserungen von etwa 0,3 bis 0,4 (mittel-niedriger, aber signifikanter Effekt) wird erwartet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italien, 20126
        • University of Milan Bicocca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose von ADHS

Ausschlusskriterien: Andere neurologische Entwicklungsstörungen

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsfunktion über die Apollo und Rosetta App
Die neue App "The Adventures of Apollo und Rosetta" besteht aus 7 Übungen, die das Trainingsprogramm für die Anwendung von 36 Mini-Spielen-Sitzungen mit jeweils 15 bis 20 Minuten (wechseln die ersten 4 und die letzten 3 Spiele) über 12 Wochen (das Kind muss dreimal pro Woche üben) dauern.

Die neue App "The Adventures of Apollo und Rosetta" besteht aus 7 Übungen (1. Forscher; 2. Entschlüsselungscodes; 3. Partikelbeschleunigungs -Tunnel; und 4. Spring Asteroiden, - 5. Galaktische Kunst; 6. Sternlabor; 7. Herausforderung der Gegensätze).

Das Schulungsprogramm sieht die Anwendung von 36 Mini-Spiele-Sitzungen mit jeweils 15 bis 20 Minuten (wechseln die ersten 4 und die letzten 3 Spiele) über 12 Wochen vor (das Kind muss dreimal pro Woche üben).

Das Training über App kann in den ersten Sitzungen ambulant durchgeführt werden und kann dann an Eltern delegiert werden, die sich dreimal pro Woche um die Übungen kümmern (20-15-20 Minuten). Ein Arbeitstagebuch wird den Fortschritt der Aktivitäten überwacht.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe von Kindern mit ADHS mit ähnlichen Merkmalen hinsichtlich Geschlecht, Alter, IQ und Schweregrad der Symptome wird identifiziert. Die Kinder in der Kontrollgruppe werden keine Therapie unterzogen und werden vor und nach einem Intervall von 3 Monaten getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion und Aufmerksamkeitsaufgaben
Zeitfenster: 12 Monate

Um die Wirksamkeit der Intervention zu überprüfen, werden neuropsychologische Maßnahmen vor und nach dem Training erhoben.

  1. die Anzahl der korrekten Antworten beim Ranette-Test des BIA-R (Marzocchi et al., 2021), um die Reaktionshemmungskapazität (Verabreichung im Papierformat) zu bewerten;
  2. Die verringerte Anzahl von Provisionsfehlern und die Reaktionszeit der korrekten Reaktionen beim Horn -Test (Marzocchi et al., 2013), um die Reaktionshemmung und Flexibilität zu bewerten;
  3. die Anzahl der korrekten Antworten beim NEPSY-II-Hemmungstest (Korkman et al., 2007) zur Bewertung der Flexibilität (Verabreichung im Papierformat);
  4. Die Anzahl der korrekten Antworten am Co-TT-Test von Marsura et al. (2020), um die Aktualisierungskomponente des Arbeitsspeichers zu bewerten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PsicoMilanoBicocca

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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