Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen tutkimus toimeenpanotoimintojen koulutuksesta sovelluksen "Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) kautta ADHD: n kanssa (8-13 vuotta) lapsilla (8-13 vuotta) (E-FAR)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Executive -toimintojen koulutus sovelluksen "Apollo & Rosetta Adventures" kautta

ADHD on yksi yleisimmistä neurokehityshäiriöistä, joilla on voimakas vaikutus yleiseen toimintaan ja jokapäiväiseen elämään. Johtotoiminnoilla on tärkeä rooli tässä häiriössä, ja vuosien varrella on kehitetty lukuisia hoitoja yrittämään hillitä sen oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, voisiko videopelin käyttö "Apollon ja Rosettan uskomattomat seikkailut" parantaa fxektiivisiä toimintoja ja parantaa ADHD -lasten oireiden vaikutusta. Pitkittäinen tutkimus suoritettiin 35 8–11 -vuotiailla henkilöillä. Niitä arvioitiin kahdesti, alussa ja kolmen kuukauden kuluttua. 17 koehenkilöä osoitettiin kokeelliselle ryhmälle, joka latasi ja käytti sovellusta systemaattisesti. 18 osallistujaa puolestaan ​​annettiin odotus- ja näe-ehtoon kontrolliryhmänä. Osallistujille annettiin neljä testiä, kun taas nykyaikaisissa vanhemmat täyttivät kaksi itseraportointikyselyä. Tietojen analysointiin käytettiin sekoitettua ANOVA: n välillä ja sisällä. Tulokset, vaikka ne eivät osoita merkittävästi vaikuttavia vaikutuksia, ovat lupaavia ja liikkuvat tutkimushypoteesin suuntaan. Itse asiassa tämän sovelluksen systemaattisella käytöllä näyttää olevan rooli toimeenpanotoimintojen kasvattamisessa ja näyttää toimivan suojaavana tekijänä minkä tahansa pahenemisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Executive-toiminnot edustavat sarjaa koordinoituja ja korkeamman asteen prosesseja, joiden avulla lapsi voi kehittää riittävän itsesääntelyn käyttäytymisen toteuttamiseksi mukautuvan käyttäytymisen toteuttamiseksi. Executive alijäämät edustavat 5-10-ikäryhmän kriittisin alue juuri siksi, että eturauhasen alueiden kehitysvaje estää taitojen hankkimista, jotka ovat silloin perustavanlaatuisia koko kehityksen ajan nuorelle aikuisuudelle.

Monien epätyypillisen kehityksen lasten toimeenpanotoimintojen parantaminen on välttämätöntä myöhempien kehitysriskien vähentämiseksi. Erilaisten koulutusehdotusten joukossa ne, joihin liittyy kognitiivisia ja motorisia prosesseja, ovat ne, jotka ovat osoittaneet suurimmat edut; On myös tärkeää, että lapsi on motivoitunut ja kokee nautintoa näiden toimintojen suorittamisesta.

Sovellusten käyttö tablet -laitteissa ja tietokonepeleissä antaa lapsille mahdollisuuden lisätä motivaatiota pelaamiseen, mikä herättää hauskojen harjoitusten nautinnon. Tehtävän motivaatio antaa lapselle viettää enemmän aikaa harjoitteluun toimeenpanotoimintojen parantamiseksi ja kognitiivisten taitojen paranemisen määrittämiseksi.

Professori Debora Nice Ferrari Barbosa koordinoi Feevale -yliopiston (Brasilian yliopiston) tutkimusryhmä, joka on myös luonut uuden sovelluksen, joka stimuloi lasten toimintojen toimintoja, kuten heidän äskettäinen tyypillinen kehitystutkimus osoittaa. Videopeli on nimeltään "Apollon ja Rosetta -seikkailut", joissa kaksi hahmoa kohtaavat eri operaatiot avaruudessa, joissa heidän on vältettävä vaaroja tai osutettava uhkaavia esineitä nimenomaisten sääntöjen mukaisesti. Lapsen on opittava muistamaan säännöt, tavoitteet (työmuisti), lopetettava automaattiset vastaukset ja hallitsemaan häiriötekijöitä (esto) tai muuttamaan käyttäytymismalleja (joustavuus).

Tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa, antaako APHD -potilaat koulutuksen soveltaminen parantaa heidän toimeenpanovallan suorituskykyä ja perustetaanko nämä parannukset vähentämällä tarttumattomuuden ja impulsiivisuuden oireita.

Tutkimuksen osallistujat ovat 15 lasta, joilla on ADHD (ilman lisävaikutuksia) 6–10-vuotiaiden ICD-10-kriteerien mukaan, jotka eivät saa mitään hoitoa (psykologista ja farmakologista) koko koulutuksen ajan (3 kuukautta). Diagnostinen vahvistus tapahtuu antamalla Conners-3-kyselylomakkeet (raja-arvot t> 65 tarkkailemattomuudesta ja / tai hyperaktiivisuus-impulsiivisuusoireista).

Koeryhmän lisäksi tunnistetaan ADHD: n kontrolliryhmä, jolla on ADHD, jolla on samanlaisia ​​ominaisuuksia sukupuolen, iän, IQ: n ja oireiden vakavuuden suhteen. Kontrolliryhmän lapsille ei suoriteta mitään terapiaa, ja ne testataan ennen 3 kuukauden välein ja sen jälkeen. Osallistujat, joilla on ADHD kokeellisista ja kontrolliryhmistä, rekrytoidaan IRCCS E. Medeassa bososio parinissa (LC).

Uuden sovelluksen "Apollon ja Rosetta" -sovelluksen kouluttaminen koostuu 7 harjoituksesta (1. Explorer; 2. 3. Hiukkaskiihdyttimen tunneli; ja 4. Asteroidien hyppääminen, - 5. Galaktinen taide; 6. tähtien laboratorio; 7. vastakohtien haaste).

Koulutusohjelmassa säädetään 36 mini-pelisession soveltamisesta, jotka kestävät 15-20 minuuttia (vuorotellen ensimmäiset 4 ja viimeiset 3 peliä) 12 viikon aikana (lapsen on harjoiteltava 3 kertaa viikossa).

Sovelluksen välityksellä olevaa koulutusta voidaan hallita ensimmäisissä istunnoissa avohoidossa, niin se voidaan delegoida vanhemmille, jotka huolehtivat harjoituksista 3 kertaa viikossa (20-15-20 minuuttia). Työpäiväkirjaan seurataan toiminnan etenemistä.

Toimenpiteet intervention tehokkuuden varmistamiseksi, käyttäytymistoimenpiteet on kerätty ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Ensisijainen tulos - neuropsykologiset testit:

  1. Raven -väriset matriisit nesteen päättelyn seuraamiseksi
  2. BIA-R: n Ranette-testi (Marzocchi et ai., 2021) vasteen estokapasiteetin arvioimiseksi (antaminen paperimuodossa);
  3. Horn-testi (Marzocchi ym., 2013) vasteen estämisen ja joustavuuden arvioimiseksi (käyttämällä Milano-Bicocca-yliopiston tarjoamaa tietokoneeseen asennettua "itsesäännösten huomiota" -ohjelmistoa;
  4. NEPSY-II-estämistesti (Korkman et al, 2007) joustavuuden arvioimiseksi (antaminen paperimuodossa);
  5. Marsura et al: n (2020) CO-TT-testi työmuistin päivityskomponentin arvioimiseksi (tämän testin kohteiden esitys tapahtuu Power Pointin kautta, kun taas vastaukset tallennetaan paperiprotokollaan).

Toissijaiset toimenpiteet - Kyselylomakkeet:

  1. Kyselylomake toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi (QUFE) - Opettajien ja vanhempien versio
  2. Conners -3 -kyselylomake ADHD -oireiden - opettajien ja vanhempien version arvioimiseksi.

Odotetut tulokset oletetaan, että kokeellisen ryhmän ADHD -lapset parantavat heidän toimeenpanotoimiin liittyviä taitojaan (lähellä siirtoa) löytämällä enemmän oikeita vastauksia tietokoneistettuihin testeihin. Parannus voidaan arvioida vaikutuksen koon mittauksessa välillä 0,4 - 0,8 (keskimääräinen vaikutus). Lisäksi QUFE- ja Conners-3-kyselylomakkeiden havaitsemien parannusten yleistäminen noin 0,3-0.4 (Keskikokoinen, mutta merkittävä vaikutus) odotetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20126
        • University of Milan Bicocca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: ADHD: n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit: Muu neurokehityshäiriö

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusjohtaja Apollon ja Rosetta -sovelluksen kautta
Uusi sovellus "Apollon ja Rosetta-seikkailut" koostuu seitsemästä harjoituksesta. Koulutusohjelma tarjoaa 36 mini-peliistuntoa, jotka kestävät 15-20 minuuttia (vuorotellen ensimmäiset 4 ja viimeiset 3 peliä) 12 viikon aikana (lapsen on harjoiteltava 3 kertaa viikossa).

Uusi sovellus "Apollon ja Rosetta -seikkailut" koostuu 7 harjoituksesta (1. Explorer; 2. 3. Hiukkaskiihdyttimen tunneli; ja 4. Asteroidien hyppääminen, - 5. Galaktinen taide; 6. tähtien laboratorio; 7. vastakohtien haaste).

Koulutusohjelmassa säädetään 36 mini-pelisession soveltamisesta, jotka kestävät 15-20 minuuttia (vuorotellen ensimmäiset 4 ja viimeiset 3 peliä) 12 viikon aikana (lapsen on harjoiteltava 3 kertaa viikossa).

Sovelluksen välityksellä olevaa koulutusta voidaan hallita ensimmäisissä istunnoissa avohoidossa, niin se voidaan delegoida vanhemmille, jotka huolehtivat harjoituksista 3 kertaa viikossa (20-15-20 minuuttia). Työpäiväkirjaan seurataan toiminnan etenemistä.

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä lapsia, joilla on ADHD, jolla on samanlaisia ​​ominaisuuksia sukupuolen, iän, IQ: n ja oireiden vakavuuden suhteen. Kontrolliryhmän lapsille ei suoriteta mitään terapiaa, ja ne testataan ennen 3 kuukauden välein ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive -tehtävä ja huomiotehtävät
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Intervention tehokkuuden tarkistamiseksi neuropsykologiset toimenpiteet kerätään ennen koulutusta ja sen jälkeen.

  1. Bia-R: n (Marzocchi et al, 2021) Ranette-testissä olevien oikeiden vasteiden lukumäärä vasteen estämiskapasiteetin arvioimiseksi (antaminen paperimuodossa);
  2. komission virheiden vähentynyt lukumäärä ja oikeiden vasteiden reaktioaika Horn -testissä (Marzocchi ym., 2013) vasteen estämisen ja joustavuuden arvioimiseksi;
  3. Oikeiden vasteiden lukumäärä NEPSY-II-estämistestissä (Korkman et al, 2007) joustavuuden arvioimiseksi (antaminen paperimuodossa);
  4. Marsura et al: n (2020) oikeiden vastausten lukumäärä CO-TT-testissä työmuistin päivityskomponentin arvioimiseksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PsicoMilanoBicocca

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa