- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881719
ADHD를 가진 어린이 (8-13 세)의 앱을 통해 경영진 기능 교육에 대한 실험적 연구 (E-FAR)
"The Apollo & Rosetta Adventures"앱을 통해 경영진 기능 교육
연구 개요
상세 설명
소개 경영진 기능은 아동이 적응 형 행동을 구현하기 위해 적절한 행동의 자기 조절을 개발할 수 있도록 일련의 조정되고 고차적 인 프로세스를 나타냅니다. 전두엽 지역의 개발 부족은 기술의 획득을 방해하는 다음 성인기의 발전 전반에 걸쳐 기본적 인 기술을 습득하는 것을 방해하기 때문에 Executive Deficits는 정확히 가장 중요한 영역을 정확하게 나타냅니다.
비정형 발전을 앓고있는 많은 어린이들에 대한 집행 기능의 향상은 후속 발달 위험을 줄이기 위해 필요합니다. 다양한 훈련 제안 중에서,인지 및 운동 과정과 관련된 제안은 가장 큰 이점을 보여준 제안입니다. 또한 아이가 동기를 부여하고 이러한 활동을 수행하는 데 즐거움을 경험하는 것도 중요합니다.
태블릿과 컴퓨터 게임에 앱을 사용하면 아이들이 놀이 동기를 높이고 재미있는 운동을하는 즐거움을 유발할 수 있습니다. 이 과제를 수행하려는 동기는 자녀가 경영진 기능을 향상시키고인지 기술의 개선을 결정하기 위해 훈련을 수행하는 데 더 많은 시간을 할애 할 수있게합니다.
Debora Nice Ferrari Barbosa 교수가 조정 한 Feevale University (Brazil)의 연구 그룹은 최근의 전형적인 개발에 대한 연구에서 입증 된 바와 같이 어린이의 경영진 기능을 자극하는 새로운 앱을 만들었습니다. 비디오 게임은 "Apollo와 Rosetta의 모험"이라고 불립니다. 두 캐릭터는 공간에서 다양한 임무에 직면하여 위험을 피하거나 명시 적으로 만들어진 규칙에 따라 위협적인 물건을 때려야합니다. 어린이는 규칙, 목표 (작업 메모리), 자동 응답을 중지하고 산만 함 (억제)을 관리하거나 행동 패턴을 변경하는 법 (유연성)을 배우는 법을 배워야합니다.
이 연구의 목적은 APP를 통한 훈련의 적용으로 ADHD를 가진 어린이가 경영진 기능의 성능을 향상시킬 수 있는지 여부와 이러한 개선이 부주의 및 충동 증상을 줄임으로써 일반화되는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 연구 참가자는 교육 기간 (3 개월) 동안 치료 (심리적 및 약리학 적)를받지 않는 6 세에서 10 세 사이의 ICD-10 기준에 따라 ADHD (동반 질환이없는 경우) 15 명의 어린이입니다. 진단 확인은 Conners-3 설문지의 투여를 통해 발생합니다 (부주의 및 / 또는 과잉 행동 증상 증상의 컷오프 t> 65).
실험 그룹 외에도, 성별, 연령, IQ 및 증상의 심각성 측면에서 유사한 특성을 가진 ADHD를 가진 아동의 대조군이 확인됩니다. 대조군의 어린이는 치료를받지 않으며 3 개월 간격 전후에 테스트됩니다. 실험 및 대조군의 ADHD를 가진 참가자는 Bosisio Parini (LC)의 IRCCS E. Medea에서 모집됩니다.
새로운 앱 훈련 "Apollo와 Rosetta의 모험"은 7 가지 연습으로 구성됩니다 (1. 탐침; 2. 코드 해독; 3. 입자 가속기 터널; 그리고 4. 도약 소스로이드, -5. 은하 예술; 6. 스텔라 실험실; 7. 반대의 도전).
훈련 프로그램은 12 주 동안 각각 15-20 분 (첫 4 개와 마지막 3 경기를 번갈아 가며) (어린이는 일주일에 3 번 연습해야 함)를 각각 15-20 분 동안 지속하는 36 개의 미니 게임 세션을 적용 할 수 있습니다.
앱을 통한 교육은 첫 번째 세션으로 외래 환자를 기준으로 관리 할 수 있으며 일주일에 3 번 (20-15-20 분) 운동을 관리하는 부모에게 위임 할 수 있습니다. 작업 일기는 활동의 진행 상황을 모니터링합니다.
중재의 효과를 확인하기위한 조치, 훈련 전후의 행동 조치가 수집됩니다.
1 차 결과 - 신경 심리학 적 검사 :
- 유체 추론을 모니터링하기 위해 까마귀 색상 행렬
- 반응 억제 능력 (종이 형식의 투여)을 평가하기위한 BIA-R (Marzocchi et al, 2021)의 RANETTE 시험;
- 응답 억제 및 유연성을 평가하기위한 Horn Test (Marzocchi et al, 2013) (Milano-Bicocca University가 제공 한 PC에 설치된 "자체 조절주의"소프트웨어 사용);
- 유연성을 평가하기위한 Nepsy-II 억제 시험 (Korkman et al, 2007) (종이 형식의 투여);
- Marsura et al (2020)의 Co-TT 테스트는 작업 메모리의 업데이트 구성 요소를 평가합니다 (이 테스트의 항목의 제시는 Power Point를 통해 이루어지며 답변은 종이 프로토콜에 기록됩니다).
보조 측정 - 설문지 :
- Executive Functions 평가 (Qufe) - 교사 및 학부모 버전에 대한 설문지
- ADHD 증상을 평가하기위한 Conners -3 설문지 - 교사 및 학부모 버전.
예상 결과 실험 그룹의 ADHD 어린이는 전산화 된 테스트에 대한 더 많은 정답을 찾아서 경영진 기능 (근처)과 관련된 기술을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 개선은 0.4와 0.8 사이의 효과 크기 측정에서 추정 될 수 있습니다 (평균 효과). 또한, 약 0.3-0.4의 Qufe 및 Conners-3 설문지에 의해 감지 된 개선 사항의 일반화 (중간 정도이지만 상당한 효과)가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- IRCCS E. Medea
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Michigan
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Milan, Michigan, 이탈리아, 20126
- University of Milan Bicocca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : ADHD 진단
제외 기준 : 기타 신경 발달 장애
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Apollo 및 Rosetta 앱을 통한 임원 기능 교육
새로운 앱 "Apollo와 Rosetta의 모험"은 훈련 프로그램이 12 주 동안 각각 15-20 분 (처음 4 개와 마지막 3 경기를 번갈아 가며 1 주일에 3 번 연습해야 함)을 적용하기 위해 훈련 프로그램이 제공하는 7 가지 연습으로 구성됩니다.
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새로운 앱 "Apollo와 Rosetta의 모험"은 7 가지 연습으로 구성됩니다 (1. 탐침; 2. 코드 해독; 3. 입자 가속기 터널; 그리고 4. 도약 소스로이드, -5. 은하 예술; 6. 스텔라 실험실; 7. 반대의 도전). 훈련 프로그램은 12 주 동안 각각 15-20 분 (첫 4 개와 마지막 3 경기를 번갈아 가며) (어린이는 일주일에 3 번 연습해야 함)를 각각 15-20 분 동안 지속하는 36 개의 미니 게임 세션을 적용 할 수 있습니다. 앱을 통한 교육은 첫 번째 세션으로 외래 환자를 기준으로 관리 할 수 있으며 일주일에 3 번 (20-15-20 분) 운동을 관리하는 부모에게 위임 할 수 있습니다. 작업 일기는 활동의 진행 상황을 모니터링합니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
성별, 연령, IQ 및 증상의 심각성 측면에서 비슷한 특성을 가진 ADHD를 가진 아동의 대조군이 확인됩니다.
대조군의 어린이는 치료를받지 않으며 3 개월 간격 전후에 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임원 기능 및주의 작업
기간: 12 개월
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중재의 효과를 확인하기 위해, 훈련 전후에 신경 심리학 적 측정이 수집됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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