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Ricerca sperimentale sulla formazione delle funzioni esecutive attraverso l'app "The Apollo & Rosetta Adventures" (E-Far) nei bambini con ADHD (8-13 anni) (E-FAR)

20 marzo 2025 aggiornato da: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Formazione delle funzioni esecutive attraverso l'app "The Apollo & Rosetta Adventures"

L'ADHD è uno dei disturbi da sviluppo neurologico più diffusi, con un forte impatto sul funzionamento generale e nella vita quotidiana. Le funzioni esecutive svolgono un ruolo importante in questo disturbo e nel corso degli anni sono stati sviluppati numerosi trattamenti per cercare di contenere i suoi sintomi. Il presente studio mirava a indagare se l'uso di un videogioco, "Le incredibili avventure di Apollo e Rosetta", potrebbero migliorare le funzioni fxecutive e migliorare l'impatto dei sintomi nei bambini con ADHD. È stato condotto uno studio longitudinale con 35 soggetti di età compresa tra 8 e 11 anni. Sono stati valutati due volte, all'inizio e dopo tre mesi. 17 soggetti sono stati assegnati al gruppo sperimentale, che ha scaricato e utilizzato sistematicamente l'applicazione. 18 partecipanti, d'altra parte, sono stati assegnati alla condizione di attesa, come gruppo di controllo. Ai partecipanti sono stati somministrati quattro test, mentre in contemporanei i genitori hanno compilato due questionari di auto-relazione. Un misto tra e all'interno di ANOVA è stato utilizzato per analizzare i dati. I risultati, sebbene non mostrino effetti significativamente di impatto, sono promettenti e si muovono nella direzione dell'ipotesi di ricerca. In effetti, l'uso sistematico di questa applicazione sembra svolgere un ruolo nell'aumento delle funzioni esecutive e sembra fungere da fattore protettivo contro qualsiasi peggioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le funzioni esecutive introduzioni rappresentano una serie di processi coordinati e di ordine superiore per consentire al bambino di sviluppare un'adeguata autoregolazione del comportamento al fine di implementare comportamenti adattivi. I deficit esecutivi rappresentano l'area più critica nella fascia di età 5-10 proprio perché il deficit di sviluppo delle regioni prefrontali impedisce l'acquisizione di competenze che sono quindi fondamentali durante lo sviluppo della giovane età adulta.

Il miglioramento delle funzioni esecutive per molti bambini con sviluppo atipico è necessario per ridurre i successivi rischi di sviluppo. Tra le varie proposte di allenamento, quelle che coinvolgono processi cognitivi e motori ci sono quelli che hanno mostrato i maggiori benefici; È anche importante che il bambino sia motivato e provi un piacere nello svolgimento di queste attività.

L'uso di app su tablet e giochi per computer consente ai bambini di aumentare la loro motivazione a giocare, suscitando il piacere di fare esercizi divertenti. La motivazione per svolgere il compito consente al bambino di trascorrere più tempo a svolgere una formazione per migliorare le funzioni esecutive e determinare un miglioramento delle capacità cognitive.

Il gruppo di ricerca dell'Università di Feevale (Brasile) coordinata dal Prof. Debora Nice Ferrari Barbosa ha anche creato una nuova app che stimola le funzioni esecutive nei bambini, come dimostrato dal loro recente studio sullo sviluppo tipico. Il videogioco si chiama "Le avventure di Apollo e Rosetta" in cui due personaggi affrontano varie missioni nello spazio in cui devono evitare pericoli o colpire oggetti minacciosi secondo le regole che sono esplicite. Il bambino deve imparare a ricordare regole, obiettivi (memoria di lavoro), interrompere le risposte automatiche e gestire le distrazioni (inibizione) o cambiare i modelli di comportamento (flessibilità).

Lo scopo dello studio è verificare se l'applicazione della formazione tramite APP consente ai bambini con ADHD di migliorare le prestazioni nelle loro funzioni esecutive e se questi miglioramenti sono generalizzati riducendo i sintomi di disattenzione e impulsività.

I partecipanti ai partecipanti allo studio sono 15 bambini con ADHD (in assenza di comorbidità) secondo i criteri ICD-10 di età compresa tra 6 e 10 anni che non ricevono alcuna terapia (psicologica e farmacologica) per l'intera durata della formazione (3 mesi). La conferma diagnostica si verificherà attraverso la somministrazione di questionari CONNERS-3 (taglio T> 65 di disattenzione e / o sintomi di impulsività iperattività).

Oltre al gruppo sperimentale, verrà identificato un gruppo di controllo di bambini con ADHD con caratteristiche simili in termini di genere, età, QI e gravità dei sintomi. I bambini del gruppo di controllo non subiranno alcuna terapia e saranno testati prima e dopo un intervallo di 3 mesi. I partecipanti con ADHD dei gruppi sperimentali e di controllo saranno reclutati presso l'IRCCS E. Medea in Bosisio parini (LC).

La formazione della nuova app "Le avventure di Apollo e Rosetta" è composta da 7 esercizi (1. Esploratore; 2. Codici di decifrazione; 3. tunnel dell'acceleratore di particelle; e 4. Asteroidi che saltano, - 5. Arte galattica; 6. Laboratorio stellare; 7. Sfida degli opposti).

Il programma di allenamento prevede l'applicazione di 36 sessioni di mini-gioco della durata di 15-20 minuti ciascuna (alternando le prime 4 e le ultime 3 partite) in 12 settimane (il bambino deve esercitarsi 3 volte a settimana).

La formazione tramite app può essere amministrata nelle prime sessioni su base ambulatoriale, quindi può essere delegata ai genitori che si occupano degli esercizi 3 volte a settimana (20-15-20 minuti). Un diario di lavoro sarà tenuto a monitorare l'avanzamento delle attività.

Misure per verificare l'efficacia dell'intervento, vengono raccolte misure comportamentali prima e dopo l'allenamento.

Outcome primario - Test neuropsicologici:

  1. Matrici color corvo per monitorare il ragionamento fluido
  2. il test Ranette del BIA-R (Marzocchi et al, 2021) per valutare la capacità di inibizione della risposta (somministrazione in formato cartaceo);
  3. il test Horn (Marzocchi et al, 2013) per valutare l'inibizione e la flessibilità della risposta (utilizzando il software "Autoregolare l'attenzione" installato su un PC fornito dall'Università Milano-Bicocca);
  4. il test di inibizione NEPSY-II (Korkman et al, 2007) per valutare la flessibilità (somministrazione in formato cartaceo);
  5. Il test co-TT di Marsura et al (2020) per valutare il componente di aggiornamento della memoria di lavoro (la presentazione degli elementi di questo test avrà luogo tramite Power Point, mentre le risposte verranno registrate su un protocollo cartaceo).

Misure secondarie - questionari:

  1. Questionario per la valutazione delle funzioni esecutive (Qufe) - Insegnanti e versione dei genitori
  2. Questionario CONNERS -3 per valutare i sintomi dell'ADHD - Insegnanti e versione dei genitori.

Risultati previsti Si ipotizza che i bambini ADHD del gruppo sperimentale miglioreranno le loro capacità relative alle funzioni esecutive (vicino al trasferimento) trovando un numero maggiore di risposte corrette ai test computerizzati. Il miglioramento può essere stimato nella misura di una dimensione dell'effetto compresa tra 0,4 e 0,8 (effetto medio). Inoltre, una generalizzazione dei miglioramenti rilevati dai questionari Qufe e Conners-3 di circa 0,3-0,4 (effetto medio-basso, ma significativo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italia, 20126
        • University of Milan Bicocca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi di ADHD

Criteri di esclusione: altri disturbi da sviluppo neurologico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Funzione esecutiva di formazione tramite l'app Apollo e Rosetta
La nuova app "The Adventures of Apollo e Rosetta" è composta da 7 esercizi che il programma di allenamento prevede l'applicazione di 36 sessioni di mini-gioco della durata di 15-20 minuti ciascuno (alternando le prime 4 e le ultime 3 partite) in 12 settimane (il bambino deve esercitarsi 3 volte a settimana).

La nuova app "Le avventure di Apollo e Rosetta" è composta da 7 esercizi (1. Esploratore; 2. Codici di decifrazione; 3. tunnel dell'acceleratore di particelle; e 4. Asteroidi che saltano, - 5. Arte galattica; 6. Laboratorio stellare; 7. Sfida degli opposti).

Il programma di allenamento prevede l'applicazione di 36 sessioni di mini-gioco della durata di 15-20 minuti ciascuna (alternando le prime 4 e le ultime 3 partite) in 12 settimane (il bambino deve esercitarsi 3 volte a settimana).

La formazione tramite app può essere amministrata nelle prime sessioni su base ambulatoriale, quindi può essere delegata ai genitori che si occupano degli esercizi 3 volte a settimana (20-15-20 minuti). Un diario di lavoro sarà tenuto a monitorare l'avanzamento delle attività.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà identificato un gruppo di controllo di bambini con ADHD con caratteristiche simili in termini di genere, età, QI e gravità dei sintomi. I bambini del gruppo di controllo non subiranno alcuna terapia e saranno testati prima e dopo un intervallo di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva e attività di attenzione
Lasso di tempo: 12 mesi

Per verificare l'efficacia dell'intervento, vengono raccolte misure neuropsicologiche, prima e dopo l'allenamento.

  1. il numero di risposte corrette al test Ranette del BIA-R (Marzocchi et al, 2021) per valutare la capacità di inibizione della risposta (somministrazione in formato cartaceo);
  2. il numero ridotto di errori della commissione e il tempo di reazione delle risposte corrette al test di Horn (Marzocchi et al, 2013) per valutare l'inibizione e la flessibilità della risposta;
  3. il numero di risposte corrette nel test di inibizione NEPSY-II (Korkman et al, 2007) per valutare la flessibilità (somministrazione in formato cartaceo);
  4. Il numero di risposte corrette al test COT di Marsura et al (2020) per valutare il componente di aggiornamento della memoria di lavoro.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PsicoMilanoBicocca

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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