Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel forskning på uddannelse af udøvende funktioner gennem appen "Apollo & Rosetta Adventures" (E-FAR) hos børn med ADHD (8-13 år) (E-FAR)

20. marts 2025 opdateret af: Gian Marco Marzocchi, University of Milano Bicocca

Uddannelse af udøvende funktioner gennem appen "Apollo & Rosetta Adventures"

ADHD er en af ​​de mest udbredte neuroudviklingsforstyrrelser med en stærk indflydelse på generel funktion og i dagligdagen. Udøvende funktioner spiller en vigtig rolle på denne lidelse, og adskillige behandlinger er blevet udviklet gennem årene for at forsøge at indeholde dens symptomer. Den nuværende undersøgelse havde til formål at undersøge, om brugen af ​​et videospil, "The Incredible Adventures of Apollo og Rosetta", kunne forbedre fxecutive funktioner og forbedre virkningen af ​​symptomer hos børn med ADHD. En langsgående undersøgelse blev udført med 35 forsøgspersoner i alderen 8 til 11 år. De blev vurderet to gange, i begyndelsen og efter tre måneder. 17 forsøgspersoner blev tildelt den eksperimentelle gruppe, der downloadede og brugte applikationen systematisk. 18 deltagere blev på den anden side tildelt vent-og-se-tilstanden som kontrolgruppe. Deltagerne blev administreret fire prøver, mens forældre i moderne udfyldte to selvrapporteringsspørgeskemaer. En blandet mellem og inden for ANOVA blev brugt til at analysere dataene. Resultaterne, selv om de ikke viser væsentligt virkningsfulde effekter, er lovende og bevæger sig i retning af forskningshypotesen. Faktisk ser det ud til, at systematisk brug af denne applikation spiller en rolle i at øge udøvende funktioner og ser ud til at fungere som en beskyttende faktor mod enhver forværring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Executive-funktioner repræsenterer en række koordinerede processer med højere orden for at give barnet mulighed for at udvikle tilstrækkelig selvregulering af adfærd for at implementere adaptiv adfærd. Executive underskud repræsenterer det mest kritiske område i aldersgruppen på 5-10 år, netop fordi udviklingsunderskuddet i de prefrontale regioner forhindrer erhvervelse af færdigheder, som derefter er grundlæggende i hele udviklingen til ung voksen alder.

Forbedringen af ​​udøvende funktioner for mange børn med atypisk udvikling er nødvendig for at reducere de efterfølgende udviklingsrisici. Blandt de forskellige uddannelsesforslag er dem, der involverer kognitive og motoriske processer, dem, der har vist de største fordele; Det er også vigtigt, at barnet er motiveret og oplever glæde ved at udføre disse aktiviteter.

Brugen af ​​apps på tabletter og computerspil giver børn mulighed for at øge deres motivation til at lege, hvilket fremkalder fornøjelsen af ​​at lave sjove øvelser. Motivationen til at udføre opgaven giver barnet mulighed for at bruge mere tid på at udføre træning for at forbedre udøvende funktioner og bestemmer en forbedring af kognitive færdigheder.

Forskningsgruppen på University of Feevale (Brasilien) koordineret af prof. Debora Nice Ferrari Barbosa har også oprettet en ny app, der stimulerer udøvende funktioner hos børn, som demonstreret af deres nylige undersøgelse af typisk udvikling. Videospilet kaldes "The Adventures of Apollo og Rosetta", hvor to karakterer står over for forskellige missioner i rummet, hvor de skal undgå farer eller ramme truende genstande i henhold til de regler, der gøres eksplicit. Barnet skal lære at huske regler, mål (arbejdshukommelse), stoppe automatiske svar og styre distraktioner (hæmning) eller ændre adfærdsmønstre (fleksibilitet).

Formålet med undersøgelsen er at kontrollere, om anvendelsen af ​​træning via APP giver børn med ADHD mulighed for at forbedre ydeevnen i deres udøvende funktioner, og om disse forbedringer generaliseres ved at reducere symptomerne på uopmærksomhed og impulsivitet.

Deltagerne Deltagere i undersøgelsen er 15 børn med ADHD (i mangel af komorbiditeter) i henhold til ICD-10-kriterierne i alderen 6 og 10 år, som ikke modtager nogen terapi (psykologisk og farmakologisk) i hele træningens varighed (3 måneder). Diagnostisk bekræftelse vil forekomme gennem administration af Conners-3-spørgeskemaer (afskæring af T> 65 af uopmærksomhed og / eller hyperaktivitet-impulsivitetssymptomer).

Foruden den eksperimentelle gruppe vil en kontrolgruppe af børn med ADHD med lignende egenskaber med hensyn til køn, alder, IQ og sværhedsgrad af symptomer blive identificeret. Børnene i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen terapi og vil blive testet før og efter et 3-måneders interval. Deltagere med ADHD fra eksperimentelle og kontrolgrupper rekrutteres på IRCCS E. Medea i Bosisio Parini (LC).

Træning af den nye app "The Adventures of Apollo og Rosetta" består af 7 øvelser (1. Explorer; 2. dechiffrende koder; 3. Partikelacceleratortunnel; og 4. springende asteroider, - 5. Galaktisk kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Udfordring af modsætninger).

Uddannelsesprogrammet indeholder anvendelsen af ​​36 minispil-sessioner, der varer 15-20 minutter hver (skiftevis de første 4 og de sidste 3 kampe) over 12 uger (barnet skal øve 3 gange om ugen).

Uddannelsen via app kan administreres i de første sessioner på ambulant basis, så kan den delegeres til forældre, der tager sig af øvelserne 3 gange om ugen (20-15-20 minutter). En arbejdsdagbog vil blive fortsat overvåget fremskridtene med aktiviteterne.

Foranstaltninger til at verificere interventionens effektivitet indsamles adfærdsforanstaltninger før og efter træningen.

Primært resultat - Neuropsykologiske tests:

  1. Raven farvede matrixer til overvågning af væske begrundelse
  2. Ranette-testen af ​​BIA-R (Marzocchi et al, 2021) for at evaluere responsinhiberingskapaciteten (administration i papirformat);
  3. Horn-testen (Marzocchi et al, 2013) for at evaluere responsinhibering og fleksibilitet (ved hjælp af "selvreguleret opmærksomhed" -software installeret på en pc leveret af Milano-Bicocca University);
  4. NEPSY-II-inhiberingstesten (Korkman et al, 2007) for at evaluere fleksibilitet (administration i papirformat);
  5. CO-TT-testen af ​​Marsura et al (2020) for at evaluere opdateringskomponenten i arbejdshukommelsen (præsentationen af ​​elementerne i denne test finder sted via Power Point, mens svarene vil blive registreret på en papirprotokol).

Sekundære foranstaltninger - Spørgeskemaer:

  1. Spørgeskema til vurdering af udøvende funktioner (QUFE) - Lærere og forældres version
  2. Conners -3 -spørgeskema til vurdering af ADHD -symptomer - lærere og forældres version.

Forventede resultater Det antages, at ADHD -børn i den eksperimentelle gruppe vil forbedre deres færdigheder relateret til udøvende funktioner (nær overførsel) ved at finde et større antal korrekte svar på de edb -tests. Forbedringen kan estimeres i målet for en effektstørrelse mellem 0,4 og 0,8 (gennemsnitlig effekt). Endvidere en generalisering af de forbedringer, der er registreret af Qufe- og Conners-3-spørgeskemaerne på ca. 0,3-0.4 (medium-lav, men betydelig effekt) forventes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
        • IRCCS E. Medea
    • Michigan
      • Milan, Michigan, Italien, 20126
        • University of Milan Bicocca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Diagnose af ADHD

Ekskluderingskriterier: Anden neuroudviklingsforstyrrelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse af udøvende funktion gennem Apollo og Rosetta -appen
Den nye app "The Adventures of Apollo and Rosetta" består af 7 øvelser, som træningsprogrammet giver mulighed for anvendelse af 36 minispil-sessioner, der varer 15-20 minutter hver (skiftevis de første 4 og de sidste 3 kampe) over 12 uger (barnet skal øve 3 gange om ugen).

Den nye app "The Adventures of Apollo og Rosetta" består af 7 øvelser (1. Explorer; 2. dechiffrende koder; 3. Partikelacceleratortunnel; og 4. springende asteroider, - 5. Galaktisk kunst; 6. Stellar Laboratory; 7. Udfordring af modsætninger).

Uddannelsesprogrammet indeholder anvendelsen af ​​36 minispil-sessioner, der varer 15-20 minutter hver (skiftevis de første 4 og de sidste 3 kampe) over 12 uger (barnet skal øve 3 gange om ugen).

Uddannelsen via app kan administreres i de første sessioner på ambulant basis, så kan den delegeres til forældre, der tager sig af øvelserne 3 gange om ugen (20-15-20 minutter). En arbejdsdagbog vil blive fortsat overvåget fremskridtene med aktiviteterne.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En kontrolgruppe af børn med ADHD med lignende egenskaber med hensyn til køn, alder, IQ og sværhedsgraden af ​​symptomer identificeres. Børnene i kontrolgruppen vil ikke gennemgå nogen terapi og vil blive testet før og efter et 3-måneders interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøvende funktion og opmærksomhedsopgaver
Tidsramme: 12 måneder

For at verificere interventionens effektivitet indsamles neuropsykologiske foranstaltninger før og efter træningen.

  1. Antallet af korrekte svar ved ranette-test af BIA-R (Marzocchi et al, 2021) for at evaluere responsinhiberingskapaciteten (administration i papirformat);
  2. Det nedsatte antal kommissionsfejl og reaktionstiden for korrekte responser ved Horn -test (Marzocchi et al, 2013) for at evaluere responsinhibering og fleksibilitet;
  3. Antallet af korrekte svar ved NEPSY-II-inhiberingstest (Korkman et al, 2007) for at evaluere fleksibilitet (administration i papirformat);
  4. Antallet af korrekte svar ved co-TT-test af Marsura et al (2020) for at evaluere opdateringskomponenten i arbejdshukommelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsicoMilanoBicocca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner