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物理的に活動的な人々とアスリートのライフスタイルと栄養評価 (NUTRI_ACTIVE)

2025年3月11日 更新者:University of Pavia

Nutri_active Study:身体的に活発な人々とアスリートのライフスタイルと栄養評価

この観察研究の目標は、イタリアのアスリートと身体的に活動的な大人の食事摂取、栄養知識、体組成を探求することです。 これは、臨床診療の改善を目的とした非営利研究です。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • Medi-Liteアンケートを使用した地中海ダイエットの遵守レベルの評価
  • 栄養知識の評価
  • スポーツによると、現在の食事摂取量と食習慣の評価と推奨事項との比較
  • 摂食行動評価

参加者は、人体測定および体組成の評価、安静時代謝率の測定、食事摂取摂取の評価、栄養知識、ライフスタイルと行動、身体活動の評価:次の評価を受けます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は次の評価を受けます。

1)ベースライン評価栄養評価は、パビア大学の公衆衛生、実験および法医学科の栄養教育とスポーツ栄養研究所で実施されます。

参加者の予備分類には、研究の包含および除外基準の評価が含まれています。 参加者は、実践されたスポーツの種類(チームスポーツ、持久力/長距離/距離/力、速度/強さ、精度、ラケットスポーツ、戦闘/重量制作)に従って分類されます。 研究プロジェクトに関与する研究チームの専門家は、この選択と分類を実施します。

すべての変数は、研究ベースラインで報告されます。 予備的な一般情報が収集されます(年齢、性別、教育レベル、職業、ライフスタイル、体重の歴史、過去の栄養介入など)。

すべての参加者は、標準化された手順を使用して、訓練を受けたチームによって完全に評価されます。

  • 体重、高さの測定
  • ウエスト、ヒップ、腕の周囲
  • 上腕二頭筋、上腕三頭筋、下皮、sup骨、腹部、胸帯、軸中、太ももの部位での皮膚の厚さ

生体電気インピーダンス分析を使用した体組成評価。これは、体組成を評価するための非侵襲的で一般的に使用される方法です(BIA 101 Biva Protm-akern)。 これは、低レベルの電流を身体に通過させ、電流が遭遇する抵抗を測定することで機能します。 異なる組成(筋肉、脂肪、骨など)を持つ体組織は異なるように電気を行い、BIAが除脂肪体重と体脂肪の割合を推定できるようにします。

安静時代謝速度測定は、安静時代謝速度(RMR)を評価するためのゴールドスタンダード法である間接熱量測定で行われます。 この楽器は、断食した休息状態で、朝のRMRを測定するために使用されます。 間接熱量測定法では、被験者が呼吸ガス分析器に接続されたマスクを着用する必要があります。 テストの期間は約30分です。 このテストを実施する患者にはリスクはありません。

このサンプルの食事摂取量は、2016年にMarventanoと同僚によって詳述された110のアイテムで構成される食物頻度アンケート(FFQ)で評価されます。 FFQの食品は、次のように、8つの食品グループの栄養素に従ってグループ化されます。(a)肉および魚製品。 (b)お菓子、ナッツ、スナック。 (c)野菜; (d)果物; (e)飲み物; (f)穀物と澱粉質の食品。 (g)牛乳および乳製品; (h)オイルと調味料。

参加者は7日間のフード日記も完了します。 それは、食べ物と飲み物の種類と量、消費の時間と場所、心理的状態、摂食プロセスに干渉する社会的出来事を記録します。 サプリメントの使用も登録されます。

FFQおよび食品日記からのデータは、身体活動レベルに合わせて調整された間接熱量測定による基礎代謝率の測定に基づいて、各参加者の栄養要件と比較されます。

栄養知識は、それぞれに関連する2つの主要な領域に分割された62項目で構成されている一般およびスポーツ栄養知識アンケート(GESNK)で評価されます。

  • 一般的な栄養知識(29項目)
  • スポーツ栄養知識(33項目)

地中海の食事の順守は、特定のツールである地中海ダイエットスコア(MEDI-LITE)で評価されます。 MEDI-LITEアドヒアランススコアは、果物、野菜、穀物、肉と肉製品の毎日の消費、乳製品、アルコール、オリーブオイル、およびマメ科植物と魚の毎週の消費を評価する9つのアイテムで構成されています。 各食品グループについて、地中海の食事と健康状態の順守に関連して文献で利用可能なデータに基づいて、3つのカテゴリの消費があります。 最終スコアは、これらすべてのスコアの合計から得られ、0(低い順守)から18(高いアドヒアランス)の範囲です。

Teruel Orthorexiaスケール(TOS)も参加者に投与されます。 イタリアで検証されています。 これは、2つのサブスケールで明確にされた17項目の自己報告尺度です。これは、適切な栄養に対する健康的で非病理的関心を示す健康的な非病理学的関心を示し、神経性矯正矯正(8項目)は、関連する感情、イメージ、および認知の衝動につながる可能性のある健康的な食事への極度の没収を表します。 すべてのアイテムは、0(完全に同意しない)から3(完全に同意)の範囲で、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。

摂食態度テスト(EAT-26):摂食障害に特徴的な症状と懸念を測定するために最も広く使用されているテストです。 20を超えるスコアは、資格のある専門家によるさらなる調査の必要性を示しています。 症状の否定は摂食障害の問題になる可能性があるため、低いスコア(20未満)は深刻な摂食の問題と一致する可能性があります。 結果は、体重の履歴、現在のBMI(ボディマス指数)、および理想的な体重の割合とともに解釈する必要があります。

ピッツバーグの睡眠品質指数(PSQI)は、1か月間の間隔で睡眠の質を評価する自己報告アンケートです。 このメジャーは、1つのグローバルスコアを生成する7つのコンポーネントを作成し、完了するまでに5〜10分かかる7つのコンポーネントで構成されています。

国際的な身体活動アンケート(IPAQ) - 長いフォームも参加者に管理されます。 IPAQは、1990年代後半に、過去7日間の身体活動の期間と頻度の国際的な評価のための手段として開発されました。 このアンケートは、5つのドメインを分析します。a)ジョブ関連のアクティビティ。 b)輸送; c)家事、家のメンテナンス、家族の世話D)レクリエーション、スポーツ、余暇e)座って過ごす時間。 このツールは、一般的なライフスタイル評価に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

181

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • 募集
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、パビアシティ、領土スポーツセンター、アマチュアスポーツクラブ、ナショナルスポーツ連合のボランティアで構成されます。 参加者は、パビア大学の栄養教育とスポーツ栄養研究所で採用され、研究に参加することに同意し、関連するインフォームドコンセントに署名しました。

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上および65歳以下
  • 定期的な身体活動(少なくとも150分間の中強度好気性身体活動、または少なくとも75の活発な強度有酸素運動、または1週間を通して中程度と激しい強度の活動の同等の組み合わせ)
  • すべての性別

除外基準:

  • 座りがちな人口:<150分間の中強度の好気性の身体活動、または1週間を通して75分の活発な強度の好気性の身体活動<75分
  • 年齢:18歳未満、> 65歳>
  • 病気の存在(すなわち 糖尿病、高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドローム、神経疾患、…)および/または怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地中海の食事の遵守レベルの評価
時間枠:ベースライン
地中海の食事の順守は、地中海ダイエットスコア(MEDI-LITE)で評価されます。 これは、果物、野菜、穀物、肉と肉製品の毎日の消費、乳製品、アルコール、オリーブオイル、およびマメ科植物と魚の毎週の消費を評価する9つのアイテムで構成されています。 各食品グループについて、地中海の食事と健康状態の順守に関連して文献で利用可能なデータに基づいて、3つのカテゴリの消費があります。 最終スコアは、これらすべてのスコアの合計から得られ、0(低い順守)から18(高いアドヒアランス)の範囲です。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養知識の評価
時間枠:ベースライン

栄養知識は、それぞれに関連する2つの主要な領域に分割された62項目で構成されている一般およびスポーツ栄養知識アンケート(GESNK)で評価されます。

栄養知識全般(29アイテム)スポーツ栄養知識(33項目)

ベースライン
スポーツによると、現在の食事摂取量と食習慣の評価と推奨事項との比較
時間枠:ベースライン

食事摂取量は、110のアイテムで構成される食物頻度アンケート(FFQ)で評価されます。 FFQの食品は、次のように、8つの食品グループの栄養素に従ってグループ化されます。(a)肉および魚製品。 (b)お菓子、ナッツ、スナック。 (c)野菜; (d)果物; (e)飲み物; (f)穀物と澱粉質の食品。 (g)牛乳および乳製品; (h)オイルと調味料。

参加者は7日間のフード日記も完了します。 それは、食べ物と飲み物の種類と量、消費の時間と場所、心理的状態、摂食プロセスに干渉する社会的出来事を記録します。 サプリメントの使用も登録されます。

FFQおよび食品日記からのデータは、身体活動レベルに合わせて調整された間接熱量測定による基礎代謝率の測定に基づいて、各参加者の栄養要件と比較されます。

ベースライン
摂食行動評価
時間枠:ベースライン

摂食行動は、2つの原則アンケートで評価されます。

Teruel Orthorexia Scale(TOS)、2つのサブスケールで明確に表現された17項目の自己報告測定:健康なオルソレキシア(9項目)。これは、適切な栄養に対する健康的で非情緒的関心を示し、神経性矯正矯正(8項目)は、関連する感情、および社会的、およびCominiveの衝撃につながる健康的な食事を表す極端な食事を表しています。 すべてのアイテムは、0(完全に同意しない)から3(完全に同意)の範囲で、4ポイントのリッカートスケールで評価されます。

ベースライン
摂食行動評価
時間枠:ベースライン
摂食態度テスト(EAT-26)は、摂食障害に特徴的な症状と懸念を測定するために使用されます。 20を超えるスコアは、資格のある専門家によるさらなる調査の必要性を示しています。 20未満のスコアは、症状の否定が摂食障害の問題になる可能性があるため、深刻な摂食の問題と依然として一致する可能性があります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Cinzia Ferraris, PhD、University of Pavia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月5日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 65268/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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