- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881745
육체적으로 활동적인 사람들과 운동 선수의 라이프 스타일 및 영양 평가 (NUTRI_ACTIVE)
Nutri_active Study : 신체 활동적인 사람들과 운동 선수의 라이프 스타일 및 영양 평가
이 관찰 연구의 목표는 이탈리아 운동 선수와 육체적으로 활동적인 성인의식이 섭취, 영양 지식 및 신체 구성을 탐구하는 것입니다. 이것은 임상 실습을 개선하기위한 비영리 연구입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Medi-lite 설문지를 사용하여 지중해식이 요법 준수 수준 평가
- 영양 지식의 평가
- 실습 스포츠에 따르면 현재식이 섭취 및 식습관 평가 및 권장 사항 비교
- 식사 행동 평가
참가자는 다음과 같은 평가를 거칠 것입니다. 인체 측정 및 신체 구성 평가, 휴식 대사 속도 측정,식이 섭취 평가, 영양 지식, 생활 양식 및 행동, 신체 활동 평가.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음과 같은 평가를받습니다.
1) 기준 평가 영양 평가는 파비아 대학교의 공중 보건, 실험 및 법의학부의 영양 교육 및 스포츠 영양 실험실에서 수행 될 것입니다.
참가자의 예비 분류에는 연구의 포함 및 배제 기준 평가가 포함됩니다. 참가자는 연습 유형 (팀 스포츠, 지구력/장거리, 중간 거리/전력, 속도/강도, 정밀, 라켓 스포츠, 전투/체중 관리)에 따라 분류됩니다. 연구 프로젝트에 관련된 연구팀의 전문가는이 선택과 분류를 수행 할 것입니다.
모든 변수는 Study Baseline에서보고됩니다. Preliminar 일반 정보는 수집됩니다 (연령, 성별, 교육 수준, 직업, 생활 양식, 체중 기록, 과거의 영양 개입…).
모든 참가자는 표준화 된 절차를 사용하여 훈련 된 팀에 의해 완전히 평가됩니다.
- 체중, 높이 측정
- 허리, 엉덩이, 팔 둘레
- 이두근, 삼두근, 서브 캡슐, 초승달, 복부, 가슴, 중간 축, 허벅지 부위의 피부 지점 두께
신체 조성을 평가하기위한 비 침습적이고 일반적으로 사용되는 방법 인 생체 전기 임피던스 분석을 사용한 체성분 평가 (BIA 101 Biva Protm-akern). 그것은 신체를 통해 저수준 전류를 통과시키고 전류에 의해 발생하는 저항을 측정함으로써 작동합니다. 다른 조성물 (예 : 근육, 지방 및 뼈 등)을 가진 신체 조직은 전기를 다르게 전이시켜 BIA가 마른 체질량과 체지방의 비율을 추정 할 수 있도록합니다.
휴식 대사 속도 측정은 휴식 대사 속도 (RMR)를 평가하는 금 표준 방법 인 간접 열량 측정법으로 수행됩니다. 이 기기는 아침에 금식 된 휴식 상태로 RMR을 측정하는 데 사용됩니다. 간접 열량 측정 방법은 피험자가 호흡기 가스 분석기와 연결된 마스크를 착용해야합니다. 테스트 기간은 약 30 분입니다. 이 검사를 수행하는 환자에게는 위험이 없습니다.
이 샘플의식이 섭취량은 2016 년 Marventano와 동료들이 자세히 설명한 110 개의 항목으로 구성된 식품 주파수 설문지 (FFQ)로 평가됩니다. FFQ의 식품은 다음과 같이 8 개의 식품 그룹에서 영양분 내용에 따라 그룹화됩니다. (a) 육류 및 생선 제품; (b) 과자, 견과류 및 간식; (c) 야채; (d) 과일; (e) 음료; (f) 곡물과 전분이 많은 음식; (g) 우유 및 유제품; 및 (h) 오일 및 조미료.
참가자들은 7 일간의 음식 일기를 완성합니다. 식량 및 음료의 유형과 양, 소비 시간, 심리적 상태 및 식습관 과정을 방해하는 사교 행사를 기록합니다. 보충제 사용도 등록됩니다.
FFQ 및 식품 일기의 데이터는 신체 활동 수준에 맞게 조정 된 간접 열량 측정법에 의한 기저 대사율 측정에 기초한 각 참가자의 영양 요구 사항과 비교됩니다.
영양 지식은 62 개 항목으로 구성된 일반 및 스포츠 영양 지식 설문지 (GESNK)로 평가 될 것입니다.
- 일반적으로 영양 지식 (29 개 항목)
- 스포츠 영양 지식 (33 개 항목)
지중해식이 요법 준수는 특정 도구 인 지중해식이 요법 점수 (medi-lite)로 평가 될 것입니다. Medi-lite 준수 점수는 과일, 채소, 시리얼, 육류 및 육류 제품, 유제품, 알코올 및 올리브 오일의 매일 소비를 평가하는 9 가지 품목으로 구성됩니다. 각 식품 그룹에 대해 지중해식이 요법 및 건강 상태에 대한 준수와 관련하여 문헌에서 이용 가능한 데이터를 기반으로하는 세 가지 범주의 소비가 있습니다. 최종 점수는이 모든 점수의 합에서 얻어지며, 0 (낮은 준수)에서 18 (높은 준수) 범위입니다.
TOREUL ORTHOREXIA SCALE (TOS)도 참가자에게 관리됩니다. 이탈리아에서 검증되었습니다. 그것은 2 개의 하위 스케일 (Healthy Orthorexia) (9 항목)에 명시된 17 개 항목 자체 보고서 측정으로, 적절한 영양에 대한 건강하고 비 종사적 관심과 정형 외상성 신경성 (8 항목)을 나타내며, 이는 감정적, 사회적,인지 적 장애로 이어질 수있는 건강한식이에 대한 극단적 인 선입견을 나타냅니다. 모든 항목은 0 (완전히 동의하지 않음)에서 3 (완전히 동의) 범위의 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
식사 태도 검사 (EAT-26) : 섭식 장애의 증상과 관련 특성을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 테스트입니다. 20보다 큰 점수는 자격을 갖춘 전문가의 추가 조사가 필요하다는 것을 나타냅니다. 증상 거부는 섭식 장애에 문제가 될 수 있으므로 낮은 점수 (20 미만)는 여전히 심각한 식습관 문제와 일치 할 수 있습니다. 체중 기록, 현재 BMI (체질량 지수) 및 이상적인 체중의 백분율과 함께 결과를 해석해야합니다.
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 1 개월 시간 간격에 걸쳐 수면 품질을 평가하는 자체보고 설문지입니다. 이 측정은 19 개의 개별 항목으로 구성되며, 1 개의 글로벌 점수를 생성하는 7 개의 구성 요소를 만들고 완료하는 데 5-10 분이 걸립니다.
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) - 긴 형식도 참가자들에게 관리됩니다. IPAQ는 1990 년대 후반에 지난 7 일 동안 신체 활동의 기간과 빈도를 국가 간 평가를위한 도구로 개발되었습니다. 이 설문지는 5 가지 영역을 분석합니다. a) 작업 관련 활동; b) 교통; c) 집안일, 집 유지, 가족 돌보기 d) 레크리에이션, 스포츠 및 여가 시간 e) 앉아있는 시간. 이 도구는 일반적인 라이프 스타일 평가에 유용 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cinzia Ferraris, PhD
- 전화번호: +39 0382987869
- 이메일: cinzia.ferraris@unipv.it
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- 모병
- Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
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연락하다:
- Cinzia Ferraris, PhD
- 전화번호: 0382987868
- 이메일: cinzia.ferraris@unipv.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이 : ≥ 18 세 이상이고 ≤ 65 세
- 규칙적인 신체 활동 (최소 150 분의 중등도 강도의 호기성 신체 활동; 또는 적어도 75 개의 활발성 에어로빅 신체 활동; 또는 일주일 내내 적당한 및 활발한 강도 활동의 동등한 조합)
- 모든 성별
제외 기준 :
- 좌식 인구 : <150 분의 중등도 강도 유산소 신체 활동 또는 일주일 내내 활발한 강도 유산소 신체 활동 <75 분
- 나이 : <18 세이고> 65 세
- 질병의 존재 (즉, 당뇨병, 고혈압, 이상 지질 혈증, 대사 증후군, 신경계 질환,…) 및/또는 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해식이 요법 준수 수준 평가
기간: 기준선
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지중해식이 요법 준수는 지중해식이 요법 점수 (medi-lite)로 평가 될 것입니다.
이는 과일, 채소, 시리얼, 육류 및 육류 제품, 유제품, 알코올 및 올리브 오일의 매일 소비, 콩과 식물과 생선의 주간 소비를 평가하는 9 가지 품목으로 구성됩니다.
각 식품 그룹에 대해 지중해식이 요법 및 건강 상태에 대한 준수와 관련하여 문헌에서 이용 가능한 데이터를 기반으로하는 세 가지 범주의 소비가 있습니다.
최종 점수는이 모든 점수의 합에서 얻어지며, 0 (낮은 준수)에서 18 (높은 준수) 범위입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 지식의 평가
기간: 기준선
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영양 지식은 62 개 항목으로 구성된 일반 및 스포츠 영양 지식 설문지 (GESNK)로 평가 될 것입니다. 영양 지식 일반 (29 항목) 스포츠 영양 지식 (33 개 항목) |
기준선
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실습 스포츠에 따르면 현재식이 섭취 및 식습관 평가 및 권장 사항 비교
기간: 기준선
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식이 섭취량은 110 개 항목으로 구성된 식품 주파수 설문지 (FFQ)로 평가됩니다. FFQ의 식품은 다음과 같이 8 개의 식품 그룹에서 영양분 내용에 따라 그룹화됩니다. (a) 육류 및 생선 제품; (b) 과자, 견과류 및 간식; (c) 야채; (d) 과일; (e) 음료; (f) 곡물과 전분이 많은 음식; (g) 우유 및 유제품; 및 (h) 오일 및 조미료. 참가자들은 7 일간의 음식 일기를 완성합니다. 식량 및 음료의 유형과 양, 소비 시간, 심리적 상태 및 식습관 과정을 방해하는 사교 행사를 기록합니다. 보충제 사용도 등록됩니다. FFQ 및 식품 일기의 데이터는 신체 활동 수준에 맞게 조정 된 간접 열량 측정법에 의한 기저 대사율 측정에 기초한 각 참가자의 영양 요구 사항과 비교됩니다. |
기준선
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식사 행동 평가
기간: 기준선
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식사 행동은 두 가지 원칙 설문지로 평가됩니다. 17 개 항목 자체 보고서 측정 값은 2 개의 하위 스케일 (Healthy Orthorexia) (9 개 항목)에 명시된 17 개 항목 자체 보고서, 적절한 영양에 대한 건강하고 비 부패한 관심을 나타내며, 정상적식이 요법 (8 항목)을 나타내며, 이는 관련성 감정적, 사회적 장애로 이어질 수있는 건강한식이 요법을 나타내는 정형 외상성 (8 항목)을 나타냅니다. 모든 항목은 0 (완전히 동의하지 않음)에서 3 (완전히 동의) 범위의 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다. |
기준선
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식사 행동 평가
기간: 기준선
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식사 태도 검사 (EAT-26)는 섭식 장애의 증상과 걱정을 측정하는 데 사용됩니다.
20보다 큰 점수는 자격을 갖춘 전문가의 추가 조사가 필요하다는 것을 나타냅니다.
증상 거부는 섭식 장애에 문제가 될 수 있으므로 20 미만의 점수는 여전히 심각한 식습관 문제와 일치 할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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