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Estilo de vida e avaliação nutricional em pessoas e atletas fisicamente ativos (NUTRI_ACTIVE)

11 de março de 2025 atualizado por: University of Pavia

Estudo Nutri_Active: Avaliação de estilo de vida e nutrição em pessoas e atletas fisicamente ativos

O objetivo deste estudo observacional é explorar a ingestão alimentar, o conhecimento nutricional e a composição corporal em atletas italianos e adultos fisicamente ativos. Este é um estudo sem fins lucrativos destinado a melhorar a prática clínica. As principais perguntas que pretende responder são:

  • Avaliação do nível de adesão à dieta mediterrânea usando o questionário medi-lite
  • Avaliação do conhecimento nutricional
  • A avaliação e comparação atual de ingestão e hábitos alimentares atuais com as recomendações, de acordo com o esporte praticado
  • Avaliação de comportamento alimentar

Os participantes serão submetidos às seguintes avaliações: Avaliações antropométricas e de composição corporal, medição de taxa metabólica em repouso, avaliação da ingestão alimentar, conhecimento nutricional, estilo de vida e comportamento, avaliação da atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes passarão pelas seguintes avaliações:

1) Avaliação nutricional da avaliação da linha de base será realizada no Laboratório de Educação em Nutrição e Nutrição Esportiva do Departamento de Saúde Pública, Medicina Experimental e Forense da Universidade de Pavia.

A classificação preliminar dos participantes inclui uma avaliação dos critérios de inclusão e exclusão do estudo. Os participantes serão classificados de acordo com o tipo de esporte praticado (esportes coletivos, resistência/longa distância, distância/potência média, velocidade/força, precisão, esportes de raquete, fabricação de combate/peso). Profissionais da equipe de pesquisa envolvidos no projeto de pesquisa realizarão essa seleção e classificação.

Todas as variáveis ​​serão relatadas na linha de base do estudo. Informações gerais preliminares serão coletadas (idade, sexo, nível educacional, ocupação, estilo de vida, história do peso, intervenção nutricional no passado ...).

Todos os participantes serão totalmente avaliados por uma equipe treinada usando o procedimento padronizado:

  • Peso, medição de altura
  • cintura, quadril, circunferência do braço
  • Espessura das dobras na pele no bíceps, tríceps, subescapular, suprailíaco, abdominal, peitoral, intermediário, sites da coxa

Avaliação da composição corporal usando a análise de impedância bioelétrica, que é um método não invasivo e comumente usado para avaliar a composição corporal (BIA 101 Biva Protm-Akern). Funciona passando uma corrente elétrica de baixo nível através do corpo e medindo a resistência encontrada pela corrente. Os tecidos corporais com diferentes composições (como músculo, gordura e osso) conduzem eletricidade de maneira diferente, permitindo que a BIA estimasse a proporção de massa corporal magra e gordura corporal.

A medição da taxa metabólica em repouso será feita com calorimetria indireta que é o método padrão -ouro para avaliar a taxa metabólica em repouso (RMR). Este instrumento será usado para medir a RMR pela manhã, em um estado de jejum e repousado. O método de calorimetria indireta exige que o sujeito use uma máscara conectada a um analisador de gás respiratório. A duração do teste é de cerca de 30 minutos. Não há riscos para o paciente que realiza este teste.

A ingestão alimentar desta amostra será avaliada com um questionário de frequência alimentar (FFQ) composto por 110 itens elaborados por Marventano e colegas em 2016. Os itens alimentares no FFQ são agrupados de acordo com seu conteúdo de nutrientes em oito grupos de alimentos, como segue: (a) produtos de carne e peixe; (b) doces, nozes e lanches; (c) vegetais; (d) frutas; (e) bebidas; (f) cereais e alimentos ricos em amido; (g) leite e produtos lácteos; e (h) óleos e temperos.

Os participantes também completarão um diário alimentar de 7 dias. Ele registra o tipo e a quantidade de alimentos e bebidas, hora e local de consumo, estados psicológicos e eventos sociais que interferem no processo de alimentação. O uso de suplementos também será registrado.

Os dados do FFQ e do diário alimentar serão comparados com os requisitos nutricionais de cada participante com base na medição da taxa metabólica basal por calorimetria indireta ajustada para o nível de atividade física.

O conhecimento nutricional será avaliado com o Questionário de Conhecimento em Nutrição Geral e Esportiva (GESNK), composta por 62 itens divididos em duas áreas principais que estão relacionadas respectivamente a:

  • Conhecimento nutricional em geral (29 itens)
  • Conhecimento de nutrição esportiva (33 itens)

A adesão à dieta mediterrânea será avaliada com uma ferramenta específica: escore da dieta mediterrânea (medi-lite). A pontuação de aderência Medi-Lite consiste em 9 itens que avaliam o consumo diário de frutas, vegetais, cereais, carne e produtos de carne, produtos lácteos, álcool e azeite e o consumo semanal de leguminosas e peixes. Para cada grupo de alimentos, existem três categorias de consumo, com base nos dados disponíveis na literatura em relação à adesão à dieta e ao estado de saúde do Mediterrâneo. A pontuação final é obtida da soma de todas essas pontuações e varia de 0 (baixa adesão) a 18 (alta adesão).

A Escala de Teruel Orthorexia (TOS) também será administrada aos participantes. É validado na Itália. É uma medida de auto-relato de 17 itens articulada em 2 subescalas: Ortorexia saudável (9 itens), que indica um interesse saudável e não fatal na nutrição adequada e a ortorexia nervosa (8 itens), que representa uma extrema preocupação com dieta saudável que pode levar a imparâncias emocionais, sociais e cognitivas relevantes. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (discordo completamente) a 3 (concordo completamente).

Teste de atitude alimentar (EAT-26): É o teste mais usado para medir os sintomas e preocupações características dos distúrbios alimentares. As pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado. Pontuações baixas (abaixo de 20) ainda podem ser consistentes com sérios problemas alimentares, pois a negação dos sintomas pode ser um problema com os distúrbios alimentares. Os resultados devem ser interpretados junto com o histórico de peso, o IMC atual (índice de massa corporal) e a porcentagem do peso corporal ideal.

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês. A medida consiste em 19 itens individuais, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global e leva de 5 a 10 minutos para ser concluída.

Questionários de Atividade Física Internacional (IPAQ) - A forma longa também será administrada aos participantes. O IPAQ foi desenvolvido no final dos anos 90 como um instrumento para avaliação internacional da duração e frequência da atividade física nos últimos sete dias. Este questionário analisa cinco domínios: a) atividade relacionada ao trabalho; b) transporte; c) Trabalho doméstico, manutenção da casa, cuidando da família d) Recreação, Esporte e tempo de lazer E) Tempo gasto sentado. Essa ferramenta pode ser útil para a avaliação geral do estilo de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • PV
      • Pavia, PV, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra será composta por voluntários da cidade de Pavia, centros esportivos territoriais, clubes esportivos amadores e federações nacionais de esportes. Os participantes serão recrutados no Laboratório de Educação em Nutrição e Nutrição Esportiva da Universidade de Pavia, que concordam em participar do estudo e assinaram o consentimento informado relevante.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: ≥ 18 anos e ≤ 65 anos
  • Atividade física regular (pelo menos 150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada; ou pelo menos 75 de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa; ou uma combinação equivalente de atividade de intensidade moderada e vigorosa ao longo da semana)
  • Todos os sexos

Critérios de exclusão:

  • População sedentária: <150 minutos de atividade física aeróbica de intensidade moderada ou <75 minutos de atividade física aeróbica de intensidade vigorosa ao longo da semana
  • Idade: <18 anos e> 65 anos
  • Presença de doenças (ou seja, diabetes, hipertensão, dislipidemia, síndrome metabólica, doenças neurológicas,…) e/ou lesões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base
A adesão à dieta mediterrânea será avaliada com o escore da dieta mediterrâneo (medi-lite). Isso consiste em 9 itens que avaliam o consumo diário de frutas, vegetais, cereais, carne e carne, produtos lácteos, álcool e azeite e o consumo semanal de leguminosas e peixes. Para cada grupo de alimentos, existem três categorias de consumo, com base nos dados disponíveis na literatura em relação à adesão à dieta e ao estado de saúde do Mediterrâneo. A pontuação final é obtida da soma de todas essas pontuações e varia de 0 (baixa adesão) a 18 (alta adesão).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do conhecimento nutricional
Prazo: Linha de base

O conhecimento nutricional será avaliado com o Questionário de Conhecimento em Nutrição Geral e Esportiva (GESNK), composta por 62 itens divididos em duas áreas principais que estão relacionadas respectivamente a:

Conhecimento nutricional em geral (29 itens) Conhecimento nutricional (33 itens)

Linha de base
A avaliação e comparação atual de ingestão e hábitos alimentares atuais com as recomendações, de acordo com o esporte praticado
Prazo: Linha de base

A ingestão alimentar será avaliada com um questionário de frequência alimentar (FFQ) composto por 110 itens. Os itens alimentares no FFQ são agrupados de acordo com seu conteúdo de nutrientes em oito grupos de alimentos, como segue: (a) produtos de carne e peixe; (b) doces, nozes e lanches; (c) vegetais; (d) frutas; (e) bebidas; (f) cereais e alimentos ricos em amido; (g) leite e produtos lácteos; e (h) óleos e temperos.

Os participantes também completarão um diário alimentar de 7 dias. Ele registra o tipo e a quantidade de alimentos e bebidas, hora e local de consumo, estados psicológicos e eventos sociais que interferem no processo de alimentação. O uso de suplementos também será registrado.

Os dados do FFQ e do diário alimentar serão comparados com os requisitos nutricionais de cada participante com base na medição da taxa metabólica basal por calorimetria indireta ajustada para o nível de atividade física.

Linha de base
Avaliação de comportamento alimentar
Prazo: Linha de base

O comportamento alimentar será avaliado com dois questionários principais:

A Escala de Terel Orthorexia (TOS), uma medida de auto-relato de 17 itens articulada em 2 subescalas: ortorexia saudável (9 itens), que indica um interesse saudável e não patológico na nutrição adequada e na ortorexia nervosa (8 itens), que representa uma preocupação extrema e a serigeração de dieta saudável. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (discordo completamente) a 3 (concordo completamente).

Linha de base
Avaliação de comportamento alimentar
Prazo: Linha de base
O teste de atitude alimentar (EAT-26) será usada para medir os sintomas e preocupações características dos distúrbios alimentares. As pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado. Pontuações abaixo de 20 ainda podem ser consistentes com problemas graves para alimentar, pois a negação dos sintomas pode ser um problema com os distúrbios alimentares.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cinzia Ferraris, PhD, University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 65268/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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