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Evaluación de estilo de vida y nutrición en personas y atletas físicamente activos (NUTRI_ACTIVE)

11 de marzo de 2025 actualizado por: University of Pavia

Estudio nutri_activo: evaluación de estilo de vida y nutrición en personas y atletas físicamente activos

El objetivo de este estudio observacional es explorar la ingesta dietética, el conocimiento nutricional y la composición corporal en atletas italianos y adultos físicamente activos. Este es un estudio sin fines de lucro destinado a mejorar la práctica clínica. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • Evaluación del nivel de adherencia a la dieta mediterránea utilizando el cuestionario Medi-lite
  • Evaluación del conocimiento nutricional
  • Evaluación actual de la ingesta dietética y los hábitos alimenticios y la comparación con las recomendaciones, según el deporte practicado
  • Evaluación del comportamiento alimentario

Los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones: evaluaciones antropométricas y de composición corporal, medición de tasa metabólica en reposo, evaluación de admisión dietética, conocimiento nutricional, estilo de vida y comportamiento, evaluación de la actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes se someterán a las siguientes evaluaciones:

1) Evaluación basal La evaluación de nutrición se realizará en el Laboratorio de Educación Nutricional y Nutrición Deportiva del Departamento de Medicina de Salud Pública, Medicina Experimental y Forense de la Universidad de Pavia.

La clasificación preliminar de los participantes incluye una evaluación de los criterios de inclusión y exclusión del estudio. Los participantes serán clasificados de acuerdo con el tipo de deporte practicado (deportes de equipo, resistencia/larga distancia, distancia/potencia media, velocidad/fuerza, precisión, deportes de raqueta, combate/fabricación de peso). Los profesionales del equipo de investigación involucrado en el proyecto de investigación llevarán a cabo esta selección y clasificación.

Todas las variables se informarán en la línea de base del estudio. Se recopilará información general preliminar (edad, género, nivel educativo, ocupación, estilo de vida, historial de peso, intervención nutricional en el pasado ...).

Todos los participantes serán evaluados por completo por un equipo capacitado utilizando el procedimiento estandarizado:

  • peso, medición de altura
  • cintura, cadera, circunferencia del brazo
  • Espesor de la piel en los bíceps, tríceps, subescapulares, suprailíacos, abdominales, pectorales, axilares medios, muslos

Evaluación de la composición corporal utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica, que es un método no invasivo y comúnmente utilizado para evaluar la composición corporal (BIA 101 Biva Protm-Akern). Funciona pasando una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo y midiendo la resistencia encontrada por la corriente. Los tejidos corporales con diferentes composiciones (como músculo, grasa y hueso) conducen electricidad de manera diferente, lo que permite a BIA estimar la proporción de masa corporal magra y grasa corporal.

La medición de la tasa metabólica en reposo se realizará con calorimetría indirecta que es el método estándar de oro para evaluar la tasa metabólica en reposo (RMR). Este instrumento se utilizará para medir RMR por la mañana, en un estado de descanso en ayunas. El método de calorimetría indirecta requiere que el sujeto use una máscara conectada con un analizador de gas respiratorio. La duración de la prueba es de aproximadamente 30 minutos. No hay riesgos para que el paciente realice esta prueba.

La ingesta dietética de esta muestra se evaluará con un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) compuesto por 110 artículos elaborados por Marventano y sus colegas en 2016. Los alimentos en el FFQ se agrupan de acuerdo con su contenido de nutrientes en ocho grupos de alimentos, de la siguiente manera: (a) productos de carne y pescado; (b) dulces, nueces y bocadillos; (c) verduras; (d) frutas; (e) bebidas; (f) cereales y alimentos con almidón; (g) productos de leche y lácteos; y (h) aceites y condimentos.

Los participantes también completarán un diario de alimentos de 7 días. Registra el tipo y la cantidad de alimentos y bebidas, el tiempo y el lugar de consumo, los estados psicológicos y los eventos sociales que interfieren en el proceso de alimentación. El uso de suplementos también se registrará.

Los datos del FFQ y el diario de alimentos se compararán con los requisitos nutricionales de cada participante en función de la medición de la tasa metabólica basal por calorimetría indirecta ajustada para el nivel de actividad física.

El conocimiento nutricional se evaluará con el Cuestionario de conocimiento de nutrición general y deportiva (GESNK) que está compuesto por 62 ítems divididos en dos áreas principales que están respectivamente relacionadas con:

  • Conocimiento nutricional en general (29 artículos)
  • Conocimiento de nutrición deportiva (33 artículos)

La adherencia a la dieta mediterránea se evaluará con una herramienta específica: puntaje de dieta mediterránea (Medi-Lite). El puntaje de adherencia Medi-Lite consta de 9 artículos que evalúan el consumo diario de frutas, verduras, cereales, productos de carne y cárnica, productos lácteos, alcohol y aceite de oliva, y el consumo semanal de legumbres y pescado. Para cada grupo de alimentos, hay tres categorías de consumo, basadas en datos disponibles en la literatura en relación con la adherencia al estado de la dieta y la salud mediterránea. El puntaje final se obtiene de la suma de todos estos puntajes, y varía de 0 (baja adherencia) a 18 (alta adherencia).

La escala de ortorexia (TOS) de Teruel también se administrará a los participantes. Está validado en Italia. Es una medida de autoinforme de 17 ítems articulada en 2 subescalas: ortorexia sana (9 ítems), que indica un interés saludable y no patológico en la nutrición adecuada y la ortorexia nerviosa (8 ítems), que representa una preocupación extrema con una dieta saludable a la deterioro emocional, social y cognitivo relevante. Todos los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (completamente en desacuerdo) a 3 (de acuerdo).

Prueba de actitud de alimentación (EAT-26): es la prueba más utilizada para medir los síntomas y las preocupaciones características de los trastornos alimentarios. Los puntajes superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional calificado. Los puntajes bajos (por debajo de los 20) pueden ser consistentes con problemas de alimentación graves, ya que la negación de los síntomas puede ser un problema con los trastornos alimentarios. Los resultados deben interpretarse junto con el historial de peso, el IMC actual (índice de masa corporal) y el porcentaje de peso corporal ideal.

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes. La medida consta de 19 elementos individuales, creando 7 componentes que producen una puntuación global y tarda de 5 a 10 minutos en completarse.

Cuestionarios de actividad física internacional (IPAQ): también se administrará un formulario largo a los participantes. IPAQ se desarrolló a fines de la década de 1990 como un instrumento para la evaluación internacional de la duración y la frecuencia de la actividad física en los últimos siete días. Este cuestionario analiza cinco dominios: a) actividad relacionada con el trabajo; b) transporte; c) tareas domésticas, mantenimiento de la casa, cuidado de la familia d) Recreación, deporte y tiempo libre e) Tiempo dedicado a sentarse. Esta herramienta puede ser útil para la evaluación general del estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

181

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra estará compuesta por voluntarios de la ciudad de Pavia, centros deportivos territoriales, clubes deportivos aficionados y federaciones deportivas nacionales. Los participantes serán reclutados en el Laboratorio de Educación Nutricional y Nutrición Deportiva en la Universidad de Pavia, que aceptan participar en el estudio y han firmado el consentimiento informado relevante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥ 18 años y ≤ 65 años
  • Actividad física regular (al menos 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada; o al menos 75 de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa; o una combinación equivalente de actividad de intensidad moderada y vigorosa durante toda la semana)
  • Todos los géneros

Criterios de exclusión:

  • Población sedentaria: <150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada o <75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa durante toda la semana
  • Edad: <18 años y> 65 años
  • Presencia de enfermedades (es decir diabetes, hipertensión, dislipidemia, síndrome metabólico, enfermedades neurológicas, ...) y/o lesiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Base
La adherencia a la dieta mediterránea se evaluará con la puntuación de la dieta mediterránea (Medi-Lite). Eso consiste en 9 artículos que evalúan el consumo diario de frutas, verduras, cereales, productos de carne y cárnica, productos lácteos, alcohol y aceite de oliva, y el consumo semanal de legumbres y pescado. Para cada grupo de alimentos, hay tres categorías de consumo, basadas en datos disponibles en la literatura en relación con la adherencia al estado de la dieta y la salud mediterránea. El puntaje final se obtiene de la suma de todos estos puntajes, y varía de 0 (baja adherencia) a 18 (alta adherencia).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del conocimiento nutricional
Periodo de tiempo: Base

El conocimiento nutricional se evaluará con el Cuestionario de conocimiento de nutrición general y deportiva (GESNK) que está compuesto por 62 ítems divididos en dos áreas principales que están respectivamente relacionadas con:

Conocimiento nutricional en general (29 elementos) Conocimiento de nutrición deportiva (33 artículos)

Base
Evaluación actual de la ingesta dietética y los hábitos alimenticios y la comparación con las recomendaciones, según el deporte practicado
Periodo de tiempo: Base

La ingesta dietética se evaluará con un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) compuesto por 110 artículos. Los alimentos en el FFQ se agrupan de acuerdo con su contenido de nutrientes en ocho grupos de alimentos, de la siguiente manera: (a) productos de carne y pescado; (b) dulces, nueces y bocadillos; (c) verduras; (d) frutas; (e) bebidas; (f) cereales y alimentos con almidón; (g) productos de leche y lácteos; y (h) aceites y condimentos.

Los participantes también completarán un diario de alimentos de 7 días. Registra el tipo y la cantidad de alimentos y bebidas, el tiempo y el lugar de consumo, los estados psicológicos y los eventos sociales que interfieren en el proceso de alimentación. El uso de suplementos también se registrará.

Los datos del FFQ y el diario de alimentos se compararán con los requisitos nutricionales de cada participante en función de la medición de la tasa metabólica basal por calorimetría indirecta ajustada para el nivel de actividad física.

Base
Evaluación del comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Base

El comportamiento alimentario se evaluará con dos cuestionarios principales:

Teruel Orthorexia Scale (TOS), una medida de autoinforme de 17 ítems articulada en 2 subescalas: ortorexia saludable (9 ítems), que indica un interés saludable y no patológico en la nutrición adecuada y la ortorexia nerviosa (8 ítems), que representa una preocupación extrema con una dieta saludable que puede llevar a los impactantes emocionales, sociales y cognitivos relevantes. Todos los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 0 (completamente en desacuerdo) a 3 (de acuerdo).

Base
Evaluación del comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Base
La prueba de actitud de alimentación (EAT-26) se utilizará para medir los síntomas y preocupaciones características de los trastornos alimentarios. Los puntajes superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional calificado. Los puntajes por debajo de 20 pueden ser consistentes con problemas de alimentación graves, ya que la negación de los síntomas puede ser un problema con los trastornos alimentarios.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Cinzia Ferraris, PhD, University of Pavia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 65268/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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