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Lebensstil und Ernährungsbewertung bei körperlich aktiven Menschen und Sportlern (NUTRI_ACTIVE)

11. März 2025 aktualisiert von: University of Pavia

Nutri_Active Studie: Lebensstil und Ernährungsbewertung bei körperlich aktiven Menschen und Sportlern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Nahrungsaufnahme, Ernährungswissen und Körperzusammensetzung bei italienischen Sportlern und körperlich aktiven Erwachsenen zu untersuchen. Dies ist eine gemeinnützige Studie, die darauf abzielt, die klinische Praxis zu verbessern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Bewertung der Einhaltung der mediterranen Ernährung unter Verwendung eines Medi-Lite-Fragebogens
  • Bewertung des Ernährungswissens
  • Aktuelle Nahrungsaufnahme- und Essgewohnheiten Bewertung und Vergleich mit den Empfehlungen, so Sport, der geübt wurde
  • Bewertung des Essverhaltens

Die Teilnehmer werden folgende Bewertungen unterzogen: Anthropometrische und Körperzusammensetzungen, Ruhestoffwechselrate, Messung der Nahrungsaufnahme, Bewertung der Ernährung, Ernährungswissen, Lebensstil und Verhalten, Bewertung der körperlichen Aktivität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden folgende Einschätzungen unterzogen:

1) Die Bewertung der Ernährungsbewertung der Grundlagen wird im Labor für Ernährungserziehung und Sporternährung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit, experimentelle und forensische Medizin an der Universität Pavia durchgeführt.

Die vorläufige Klassifizierung der Teilnehmer umfasst eine Bewertung der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie. Die Teilnehmer werden nach der Art des geübten Sportartens klassifiziert (Mannschaftssport, Ausdauer/Fernentfernung, Mittelstufe/Kraft, Geschwindigkeit/Stärke, Präzision, Schlägersport, Kampf/Gewichtszusammenbau). Fachleute des am Forschungsprojekts beteiligten Forschungsteams werden diese Auswahl und Klassifizierung durchführen.

Alle Variablen werden bei Studienbasis gemeldet. Vorbereitende allgemeine Informationen werden gesammelt (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Lebensstil, Gewichtsgeschichte, Ernährungsintervention in der Vergangenheit…).

Alle Teilnehmer werden von einem geschulten Team mit dem standardisierten Verfahren vollständig bewertet:

  • Gewicht, Höhenmessung
  • Taille, Hüfte, Armumfang
  • Hautfaltdicke am Bizeps, Trizeps, subkapulär, suprailiac, abdominal, Brust-, mittlerer Achselhöhlenstellen, Oberschenkelstellen

Bewertung der Körperzusammensetzung unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse, die eine nicht-invasive und häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Körperzusammensetzung ist (BIA 101 BIVA-ProtMern). Es wirkt, indem es einen elektrischen Strom auf niedrigem Niveau durch den Körper durchsetzt und den vom Strom auftretenden Widerstand misst. Körpergewebe mit unterschiedlichen Zusammensetzungen (wie Muskeln, Fett und Knochen) leiten Elektrizität unterschiedlich und ermöglichen es BIA, den Anteil der mageren Körpermasse und des Körperfetts zu schätzen.

Die Messung der Ruhetabolenrate wird mit indirekter Kalorimetrie durchgeführt, bei der die Goldstandardmethode zur Beurteilung der Ruhungsmetabolischen Rate (RMR) bewertet wird. Dieses Instrument wird verwendet, um RMR am Morgen in einem fastenigen, ruhten Zustand zu messen. Die indirekte Kalorimetriemethode erfordert, dass das Subjekt eine mit einem Atemgasanalysator verbundene Maske trägt. Die Dauer des Tests beträgt ca. 30 Minuten. Es gibt keine Risiken für den Patienten, der diesen Test durchführt.

Die Nahrungsaufnahme dieser Stichprobe wird mit einem Fragebogen (Frequenzfrequenz) bewertet, der aus 110 von Marventano und Kollegen im Jahr 2016 ausgearbeiteten Elemente besteht. Die Lebensmittel auf dem FFQ werden nach ihrem Nährstoffgehalt in acht Lebensmittelgruppen wie folgt gruppiert: (a) Fleisch- und Fischprodukte; (b) Süßigkeiten, Nüsse und Snacks; (c) Gemüse; (d) Früchte; (e) Getränke; (f) Müsli und stärkehaltige Lebensmittel; (g) Milch- und Milchprodukte; und (h) Öle und Gewürze.

Die Teilnehmer werden auch ein 7-Tage-Tagebuch abschließen. Es zeichnet die Art und Menge von Lebensmitteln und Getränken, Zeit und Ort des Konsums, psychologischen Zuständen und gesellschaftlichen Ereignissen auf, die sich in den Essprozess einmischen. Die Nutzungsnutzung wird ebenfalls registriert.

Daten aus dem FFQ- und Food -Tagebuch werden mit den Ernährungsanforderungen jedes Teilnehmers auf der Grundlage der Messung der basalen Stoffwechselrate durch indirekte Kalorimetrie verglichen, die für die körperliche Aktivität angepasst sind.

Das Ernährungswissen wird mit dem General- und Sportnutrition -Fragebogen (GESNK) bewertet, der aus 62 in zwei Hauptbereichen unterteilten Elementen zusammengesetzt ist, die jeweils bezogen auf:

  • Ernährungswissen im Allgemeinen (29 Elemente)
  • Sporternährungswissen (33 Artikel)

Die Einhaltung mediterraner Ernährung wird mit einem spezifischen Werkzeug bewertet: Mediterraner-Diät-Score (Medi-Lite). Der Medi-Lite-Adhärenzwert besteht aus 9 Artikeln, die den täglichen Verbrauch von Obst, Gemüse, Getreide, Fleisch- und Fleischprodukten, Milchprodukten, Alkohol und Olivenöl sowie den wöchentlichen Verzehr von Hülsenfrüchten und Fischen bewerten. Für jede Lebensmittelgruppe gibt es drei Kategorien des Konsums, die auf Daten in der Literatur in Bezug auf die Einhaltung der mediterranen Ernährung und des Gesundheitszustands basieren. Die Endbewertung erfolgt aus der Summe all dieser Ergebnisse und reicht von 0 (niedriger Adhärenz) bis 18 (hohe Adhärenz).

Die Teruel Orthorexia -Skala (TOS) wird den Teilnehmern ebenfalls verabreicht. Es wird in Italien validiert. Es handelt sich um eine in 2 Subskalen artikulierte Self-Self-Messung von 17: gesunde Orthorexie (9 Elemente), die auf ein gesundes, nicht pathologisches Interesse an ordnungsgemäßer Ernährung und Orthorexie nervosa (8 Elemente) hinweist, was eine extreme Beschäftigung mit gesunder Ernährung darstellt, die zu relevanten emotionalen, sozialen und kognitiven Beeinträchtigung führen können. Alle Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (völlig nicht zustimmt) bis 3 (vollkommen zustimmen).

Ess-Einstellungstest (EAT-26): Es ist der am weitesten verbreitete Test, um die Symptome und Bedenken, die für Essstörungen charakteristisch sind, zu messen. Die Ergebnisse von mehr als 20 geben an, dass ein qualifizierter Fachmann weitere Untersuchungen benötigt. Niedrige Bewertungen (unter 20) können immer noch mit schwerwiegenden Ernährungsproblemen übereinstimmen, da die Verweigerung der Symptome ein Problem bei Essstörungen sein kann. Die Ergebnisse sollten zusammen mit der Gewichtsgeschichte, dem aktuellen BMI (Body Mass Index) und dem Prozentsatz des idealen Körpergewichts interpretiert werden.

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über ein Zeitintervall von 1 Monaten bewertet. Die Maßnahme besteht aus 19 einzelnen Elementen, die 7 Komponenten erstellen, die eine globale Punktzahl erzeugen und 5-10 Minuten dauern.

Internationale Fragebögen für körperliche Aktivitäten (IPAQ) - Langzeitform wird auch den Teilnehmern verabreicht. IPAQ wurde Ende der neunziger Jahre als Instrument für die landesweite Bewertung der Dauer und Häufigkeit der körperlichen Aktivität in den letzten sieben Tagen entwickelt. Dieser Fragebogen analysiert fünf Domänen: a) berufsbezogene Aktivität; b) Transport; c) Hausarbeit, Haushalt, Pflege der Familie d) Erholung, Sport und Freizeit e) Zeit, die ich saß. Dieses Tool kann für die allgemeine Bewertung des Lebensstils nützlich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

181

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Food Education and Sport Nutrition, Department of Public Health, Experimental and Forensic Medicine, University of Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe wird aus Freiwilligen aus Pavia City, Territorial Sport Centers, Amateur Sport Clubs und National Sport Federations bestehen. Die Teilnehmer werden im Labor für Ernährungserziehung und Sporternährung der Universität Pavia rekrutiert, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, und die relevante Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre alt
  • Regelmäßige körperliche Aktivität (mindestens 150 Minuten mit mittlerer Intensität aerobe körperliche Aktivität; oder mindestens 75 der aeroben körperlichen Aktivität intensiven Intensitäts oder einer äquivalenten Kombination aus mittelschwerer und kräftiger Intensität während der Woche)
  • Alle Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Sessandbevölkerung: <150 Minuten mit mittlerer Intensität aerobe körperliche Aktivität oder <75 Minuten heftiger Intensität während der Woche aerobe körperliche Aktivität
  • Alter: <18 Jahre alt und> 65 Jahre alt
  • Vorhandensein von Krankheiten (d.h. Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, metabolisches Syndrom, neurologische Erkrankungen,…) und/oder Verletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Einhaltung mediterraner Ernährung wird mit mediterraner Ernährung (Medi-Lite) bewertet. Dies besteht aus 9 Artikeln, die den täglichen Konsum von Obst, Gemüse, Getreide, Fleisch- und Fleischprodukten, Milchprodukten, Alkohol und Olivenöl sowie den wöchentlichen Verbrauch von Hülsenfrüchten und Fisch bewerten. Für jede Lebensmittelgruppe gibt es drei Kategorien des Konsums, die auf Daten in der Literatur in Bezug auf die Einhaltung der mediterranen Ernährung und des Gesundheitszustands basieren. Die Endbewertung erfolgt aus der Summe all dieser Ergebnisse und reicht von 0 (niedriger Adhärenz) bis 18 (hohe Adhärenz).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Ernährungswissens
Zeitfenster: Grundlinie

Das Ernährungswissen wird mit dem General- und Sportnutrition -Fragebogen (GESNK) bewertet, der aus 62 in zwei Hauptbereichen unterteilten Elementen zusammengesetzt ist, die jeweils bezogen auf:

Ernährungswissen im Allgemeinen (29 Elemente) Sporternährungswissen (33 Elemente)

Grundlinie
Aktuelle Nahrungsaufnahme- und Essgewohnheiten Bewertung und Vergleich mit den Empfehlungen, so Sport, der geübt wurde
Zeitfenster: Grundlinie

Die Nahrungsaufnahme wird mit einem Fragebogen (Nood Frequency Fragebogen) bewertet, der aus 110 Artikeln besteht. Die Lebensmittel auf dem FFQ werden nach ihrem Nährstoffgehalt in acht Lebensmittelgruppen wie folgt gruppiert: (a) Fleisch- und Fischprodukte; (b) Süßigkeiten, Nüsse und Snacks; (c) Gemüse; (d) Früchte; (e) Getränke; (f) Müsli und stärkehaltige Lebensmittel; (g) Milch- und Milchprodukte; und (h) Öle und Gewürze.

Die Teilnehmer werden auch ein 7-Tage-Tagebuch abschließen. Es zeichnet die Art und Menge von Lebensmitteln und Getränken, Zeit und Ort des Konsums, psychologischen Zuständen und gesellschaftlichen Ereignissen auf, die sich in den Essprozess einmischen. Die Nutzungsnutzung wird ebenfalls registriert.

Daten aus dem FFQ- und Food -Tagebuch werden mit den Ernährungsanforderungen jedes Teilnehmers auf der Grundlage der Messung der basalen Stoffwechselrate durch indirekte Kalorimetrie verglichen, die für die körperliche Aktivität angepasst sind.

Grundlinie
Bewertung des Essverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie

Essverhalten wird mit zwei Prinzip -Fragebögen bewertet:

Teruel Orthorexia Skala (TOS), eine in 2 Subskalen artikulierte 17-Punkte-Messung: gesunde Orthorexie (9 Elemente), die auf ein gesundes, nicht pathologisches Interesse an ordnungsgemäßer Ernährung hinweist, und eine orthorexie-Nervosa (8 Elemente), die eine Extreme mit gesundem Diät darstellt, die zu relevanten emotionalen, sozialen und kognitiven Aufstörungen führen kann. Alle Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (völlig nicht zustimmt) bis 3 (vollkommen zustimmen).

Grundlinie
Bewertung des Essverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird ein Einstellungstest (EAT-26) zur Messung der Symptome und Bedenken verwendet, die für Essstörungen charakteristisch sind. Die Ergebnisse von mehr als 20 geben an, dass ein qualifizierter Fachmann weitere Untersuchungen benötigt. Die Bewertungen unter 20 können immer noch mit schwerwiegenden Ernährungsproblemen übereinstimmen, da die Verweigerung der Symptome ein Problem mit Essstörungen sein kann.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Cinzia Ferraris, PhD, University of Pavia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65268/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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