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神経軸麻酔下での帝王切開後の尿中カテーテル化の期間 (DUCC)

2025年3月11日 更新者：Anthony Chau、University of British Columbia

神経軸麻酔下での帝王切開後の尿中カテーテル化の期間：前向きコホート研究

帝王切開では、患者の機動性が限られている間に膀胱を空にするのを助けるために尿中のカテーテルがよく使用されます。 これらのカテーテルは、特定の鎮痛剤が患者が排尿するのを難しくする可能性があるため、早期回復中に留まります。 最近、産科麻酔と周腫瘍学会（SOAP）は、回復を支援するために出産後6〜12時間以内にカテーテルを除去することを推奨しました。 しかし、BC Women's Hospitalでは、患者が移動している場合でも、カテーテルが平均19〜19.4時間滞在していることがレビューが見つかりました。

カテーテルを長すぎると、尿路感染症（UTI）、痛み、排尿の問題のリスクが高まり、回復を遅らせ、病院の滞在を延長する可能性があります。 内部レビューでは、患者の不安のような要因がカテーテルを除去すると影響する可能性があることが示されました。 産後の不安は、初年度に新しい母親の約9.9％から20.7％に影響を及ぼし、帝王切開後の回復の重要な要因です。

この研究の主な目標は、脊髄または硬膜外麻酔下で帝王切開を受けた患者に尿中のカテーテルがどれだけ長く留まるか、および状態特性不安インベントリ（STAI-S）と呼ばれる不安を測定するために使用されるアンケートからのスコアが何であるかを調べることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究の目的は、神経軸麻酔下で帝王切開の後にフォーリーカテーテルが患者に滞在する期間、そして以前にそれらを取り出す際の障壁を分析することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • 主任研究者：
          • Anton Chau, MD MMSc
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BC女性病院で帝王切開を受けた患者。

説明

包含基準：

  • 19歳以上の患者。
  • BC Women's Hospitalで帝王切開（選択科目または緊急）を経験しています。
  • 麻酔の主要なモードとしての神経軸麻酔（脊髄、硬膜外、脊髄欠性、硬膜下硬膜の組み合わせ）。
  • 24（+/- 8）時間での入院ステータス。
  • 英語を話したり読むことに自己報告された習熟度。

除外基準：

  • 参加の拒否。
  • インフォームドコンセントを提供できない。
  • 他の手術（すなわち 頸部セルクレージ）または送達モード（すなわち 手術膣分娩）。
  • de novo一般麻酔薬、または神経軸から全身麻酔薬への変換をした患者。
  • 患者の看護師からのコミュニケーションは、苦痛に満ちた出生経験や結果のためにアプローチすることが適切ではないことを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿カテーテル測定の期間とSTAI-Sスコアの相関
時間枠：登録時から尿中カテーテル除去まで、産後24（+/- 8）まで評価されました。
STAI-Sスケールでは、回答者が不安の現状の状態を測定して、主観的な感情、不安、懸念、緊張を評価することにより、不安の現状を測定します。 スコアリングは、低い不安を示す20-37、中程度の不安を示す38-44、高不安を示す45-80です。
登録時から尿中カテーテル除去まで、産後24（+/- 8）まで評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配達のタイミング
時間枠：尿カテーテルの配置から除去まで、分娩時間に基づいて分類された産後24時間（+/- 8）時間まで評価されます（朝：00-11：00-11：00-11：00-17：59、夕方：18：00-05：59）
この結果は、分娩時に関連する尿中カテーテル化の期間を測定します。 具体的には、患者が配達する時間（朝と午後と夕方/夜など）が配達する時間の時間が、尿中カテーテルが所定の位置に残っている時間の違いに関連しているかどうかを調べます。 カテーテル測定の期間は、配置から除去までの数時間で記録され、配達時間カテゴリ全体で比較されます
尿カテーテルの配置から除去まで、分娩時間に基づいて分類された産後24時間（+/- 8）時間まで評価されます（朝：00-11：00-11：00-11：00-17：59、夕方：18：00-05：59）
神経軸技術
時間枠：尿中カテーテルの配置から除去まで、分娩中に分類される神経軸技術によって分類された産後24時間（+/- 8）時間を評価しました
この結果は、送達に使用される神経軸麻酔技術に関連した尿中カテーテル化の持続時間を測定します。 具体的には、異なる神経軸技術（例：脊髄、硬膜外、脊髄摘出、または硬膜下硬膜の組み合わせ）が、尿中カテーテルが所定の位置に残る時間の違いと関連しているかどうかを調べます。 カテーテル測定の期間は、配置から除去まで数時間で記録され、神経軸技術グループ間で比較されます
尿中カテーテルの配置から除去まで、分娩中に分類される神経軸技術によって分類された産後24時間（+/- 8）時間を評価しました
オピオイド投与
時間枠：尿中のカテーテルの配置から除去まで、産後24時間（+/- 8）時間まで評価され、投与された総神経オピオイド用量によって分類されました。
この結果は、送達のために神経軸麻酔中に投与された総オピオイド用量に関連する尿中カテーテル測定の期間を測定します。 具体的には、尿中カテーテルが所定の位置に残っている時間の長さの違いに、より高いまたは低いオピオイド用量が関連しているかどうかを調べます。 カテーテル酸塩の期間は、配置から除去までの数時間で記録され、帝王切開中に受け取ったオピオイド用量に関連して分析されます。 これらのオピオイド用量は、脊髄ブピバカイン（mg）の総量、脊髄フェンタニル（MCG）の総投与量、脊髄モルヒネ（MG）の総投与量、硬膜外リドカイン（MG）の総投与量、硬膜骨モルヒネ（MG）の総ドース（MCG）の総投与量。
尿中のカテーテルの配置から除去まで、産後24時間（+/- 8）時間まで評価され、投与された総神経オピオイド用量によって分類されました。
看護認識
時間枠：尿中カテーテル除去の24時間以内に患者の産後看護師が完了した調査。
この結果は、産後看護師の早期尿カテーテル除去に対する障壁に対する認識を測定します。 看護師は、カテーテル除去の遅延に寄与する可能性のある9つの事前定義された要因を評価する簡単な調査を完了します。 具体的には、「患者は動員や排尿が困難になり、「患者は痛みがありました」、「患者は疲労しました」、「患者は感情的および/または心理的苦痛を経験しました」、「患者はNICUに行きました」、「患者はカテーテルを維持するよう要求しました」、患者は感染症（UTISなど）を持っていました（患者は尿留めの歴史がありました」 応答は、各ステートメントの「はい」または「いいえ」として記録され、応答の全体的な分布が分析され、一般的な知覚障壁が特定されます。
尿中カテーテル除去の24時間以内に患者の産後看護師が完了した調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Anton Chau, MD MMSc、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月25日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月11日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H24-03410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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