Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af urinkateterisering efter kejsersnit leverancer under neuraksial anæstesi (DUCC)

11. marts 2025 opdateret af: Anthony Chau, University of British Columbia

Varighed af urinkateterisering efter kejsersnit leverancer under neuraksial anæstesi: En potentiel kohortundersøgelse

I kejsersnittet leverancer bruges urinkatetre ofte til at hjælpe med at tømme blæren, mens patienter har begrænset mobilitet. Disse katetre forbliver typisk under tidlig bedring, fordi visse smertestillende medicin kan gøre det svært for patienter at urinere. For nylig anbefalede Society of Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) at fjerne katetre inden for 6-12 timer efter fødslen for at hjælpe med at genoprette. På BC Women's Hospital fandt en gennemgang imidlertid, at katetre forblev i i gennemsnit 19 til 19,4 timer, selv når patienterne var mobile.

At forlade katetre i for længe kan øge risikoen for urinvejsinfektioner (UTI), smerter og vandladningsproblemer, som kan forsinke bedring og forlænge hospitalets ophold. En intern gennemgang viste, at faktorer som patientangst kan påvirke, når katetre fjernes. Efter fødsel angst påvirker omkring 9,9% til 20,7% af nye mødre i det første år og er en vigtig faktor i bedring efter en kejsersnit.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at se på, hvor længe urinkatetre opholder sig hos patienter, der havde en kejsersnit af kejsersnit under rygmarvs- eller epiduralbedøvelse, og hvad scoringen er fra et spørgeskema, der bruges til at måle angst, der kaldes State Trait Angst Inventory (STAI-S), for at se, om der er en forbindelse mellem dem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at analysere, hvor længe Foley -katetre forbliver i patienten efter deres kejsersnit under neuraxial anæstesi, og hvilke barrierer der er ved at tage dem ud tidligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
Telefonnummer: 604-875-2158
E-mail: aislynn.sharrock@cw.bc.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
Telefonnummer: 604-875-6076
E-mail: juliana.barrera@cw.bc.ca

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
    - BC Women's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Anton Chau, MD MMSc
    - Kontakt:
      
      Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
      
      Telefonnummer: 604-875-2158
      
      E-mail: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
    - Kontakt:
      
      Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
      
      Telefonnummer: 604-875-6076
      
      E-mail: juliana.barrera@cw.bc.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientens, der gennemgik en kejsersnit på BC Women's Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter ≥19 år.
Gennemgår kejsersnit (valgfri eller opstået) på BC Women's Hospital.
Neuraxial anæstesi som deres primære tilstand af anæstesi (spinal, epidural, kombineret spinal-epidural, dural-puncture epidural).
Status for patient ved 24 (+/- 8) timer.
Selvrapporteret færdighed ved at tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Afslag på at deltage.
Manglende evne til at give informeret samtykke.
Anden kirurgi (dvs. cervikal cerclage) eller leveringstilstande (dvs. operativ vaginal levering).
De novo generelle anæstetiske eller patienter, der havde en konvertering fra neuraxial til en generel anæstetikum.
Kommunikation fra patientens sygeplejerske, der indikerer, at det ikke er passende at nærme sig på grund af bekymrende fødselsoplevelse og/eller resultat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Korrelation mellem varigheden af urinkateterisering og STAI-S-score Tidsramme: Fra tidspunktet for tilmelding til fjernelse af urinkateter vurderet op til 24 (+/- 8) postpartum.	STAI-S-skalaen måler respondenterne nuværende angststilstand ved at bruge udtryk til at evaluere subjektive følelser af bekymring, frygt, bekymring og nervøsitet. Scoringen er 20-37 for at indikere lav angst, 38-44 for at indikere moderat angst og 45-80 for at indikere høj angst.	Fra tidspunktet for tilmelding til fjernelse af urinkateter vurderet op til 24 (+/- 8) postpartum.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tidspunkt for levering Tidsramme: Fra urinkateterplacering indtil dens fjernelse, vurderet op til 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret baseret på leveringstid (f.eks. Morgen: 06: 00-11: 59, eftermiddag: 12: 00-17: 59, aften/nat: 18: 00-05: 59)	Dette resultat måler varigheden af urinkateterisering i forhold til leveringstidspunktet. Specifikt undersøger den, om det tidspunkt på dagen, en patient leverer (f.eks. Morgen mod eftermiddag vs. aften/nat), er forbundet med forskelle i hvor lang tid urinkateteret forbliver på plads. Kateteriseringens varighed registreres i timer fra placering til fjernelse og sammenlignet på tværs af leveringstidskategorier	Fra urinkateterplacering indtil dens fjernelse, vurderet op til 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret baseret på leveringstid (f.eks. Morgen: 06: 00-11: 59, eftermiddag: 12: 00-17: 59, aften/nat: 18: 00-05: 59)
Neuraxial teknik Tidsramme: Fra urinkateterplacering indtil dens fjernelse, vurderet op 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret efter neuraksial teknik, der blev brugt under levering	Dette resultat måler varigheden af urinkateterisering i relation til den neuraksiale anæstesiteknik, der anvendes til levering. Specifikt undersøger den, om forskellige neuraksiale teknikker (f.eks. Spinal, epidural, kombineret spinal-epidural eller dural-puncture epidural) er forbundet med forskelle i det tidsrum, hvor urinkateteret forbliver på plads. Kateteriseringens varighed registreres i timer fra placering til fjernelse og sammenlignet på tværs af neuraksiale teknikgrupper	Fra urinkateterplacering indtil dens fjernelse, vurderet op 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret efter neuraksial teknik, der blev brugt under levering
Opioiddosis Tidsramme: Fra urinkateterplacering indtil dets fjernelse vurderet op til 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret efter total neuraxial opioiddosis indgivet.	Dette resultat måler varigheden af urinkateterisering i relation til den samlede opioiddosis, der blev indgivet under neuraksialbedøvelse til fødsel. Specifikt undersøger den, om højere eller lavere opioiddoser er forbundet med forskelle i hvor lang tid urinkateteret forbliver på plads. Varigheden af kateterisering registreres i timer fra placering til fjernelse og analyseret i forhold til den opioiddosis, der blev modtaget under kejsersnit. Disse opioiddoser vil blive taget ned: total dosis spinal bupivacaine (mg), total dosis spinal fentanyl (MCG), total dosis spinal morfin (Mg), total dosis epidural lidocaine (mg), total dosis af epidural fentanyl (MCG), total dosis af epidural morfin (mg).	Fra urinkateterplacering indtil dets fjernelse vurderet op til 24 (+/- 8) timer efter fødslen, kategoriseret efter total neuraxial opioiddosis indgivet.
Sygeplejerskeopfattelse Tidsramme: Undersøgelse afsluttet af patientens postpartum-sygeplejerske inden for 24 (+/- 8) timer efter fjernelse af urinkateter.	Dette resultat måler postpartum sygeplejerskeres opfattelse af barrierer for tidlig fjernelse af urin kateter. Sygeplejersker gennemfører en kort undersøgelse, der vurderer ni foruddefinerede faktorer, der kan bidrage til fjernelse af forsinket kateter. Specifikt havde 'patienten svært ved at mobilisere og/eller annullere', 'patienten havde smerter', 'patienten var træt', 'patienten oplevede følelsesmæssig og/eller psykologisk nød', 'patienten gik til NICU', 'patienten anmodede om at holde kateter i', 'patienten havde en historie med infektion'. Svarene registreres som "ja" eller "nej" for hver erklæring, og den samlede fordeling af svar vil blive analyseret for at identificere almindelige opfattede barrierer.	Undersøgelse afsluttet af patientens postpartum-sygeplejerske inden for 24 (+/- 8) timer efter fjernelse af urinkateter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

Ledende efterforsker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
Figueiredo B, Conde A. Anxiety and depression in women and men from early pregnancy to 3-months postpartum. Arch Womens Ment Health. 2011 Jun;14(3):247-55. doi: 10.1007/s00737-011-0217-3. Epub 2011 Apr 9.
Sutherland E, Yang T, Chau A. Duration of Urinary Catheterization After Cesarean Deliveries: A Retrospective Cohort Study..Poster session presented at: 2023 Summer Student Poster Day; 2023 Jul 27; Chieng Family Atrium, BC Children's Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)