Varighet av urinkateterisering etter keiserske leveranser under neuraxial anestesi (DUCC)
11. mars 2025 oppdatert av: Anthony Chau, University of British Columbia
Varighet av urinkateterisering etter keisersnitt leveranser under neuraxial anestesi: en prospektiv kohortstudie
I keisersnittleveranser brukes ofte urinkateter for å hjelpe til med å tømme blæren mens pasienter har begrenset mobilitet. Disse katetrene holder seg vanligvis i under tidlig bedring fordi visse smertestillende medisiner kan gjøre det vanskelig for pasienter å urinere. Nylig anbefalte Society of Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) å fjerne katetre innen 6-12 timer etter levering for å hjelpe til med utvinning. På BC Women's Hospital fant en gjennomgang imidlertid at katetre ble liggende i gjennomsnitt 19 til 19,4 timer, selv når pasienter var mobile.
Å forlate katetre i for lenge kan øke risikoen for urinveisinfeksjoner (UTI), smerter og vannlatingsproblemer, noe som kan forsinke utvinning og utvide sykehusopphold. En intern gjennomgang viste at faktorer som pasientangst kan påvirke når katetre fjernes. Angst etter fødselen rammer rundt 9,9% til 20,7% av nye mødre det første året og er en viktig faktor i bedring etter en keisersnitt.
Hovedmålet med denne studien er å se på hvor lenge urinkateter blir hos pasienter som hadde en keisersnitt under ryggmarg eller epidural anestesi, og hva poengsummen er fra et spørreskjema som brukes til å måle angst som kalles statstrekkens angstbeholdning (STAI-S), for å se om det er en kobling mellom dem.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å analysere hvor lenge Foley -katetre blir hos pasienten etter deres keisersnitt under neuraxial anestesi og hvilke barrierer det er for å ta dem ut tidligere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Telefonnummer: 604-875-2158
- E-post: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Telefonnummer: 604-875-6076
- E-post: juliana.barrera@cw.bc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Anton Chau, MD MMSc
-
Ta kontakt med:
- Aislynn L. Sharrock, BA (Hons)
- Telefonnummer: 604-875-2158
- E-post: aislynn.sharrock@cw.bc.ca
-
Ta kontakt med:
- Juliana Barrera, MD MSc FRCPC
- Telefonnummer: 604-875-6076
- E-post: juliana.barrera@cw.bc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en keisersnitt ved BC Women's Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ≥19 år.
- Gjennomgående keisersnitt (valgfri eller fremvoksende) ved BC Women's Hospital.
- Nevraxial anestesi som deres primære anestesi (ryggmarg, epidural, kombinert spinal-epidural, dural-punktur epidural).
- Status på pasienten ved 24 (+/- 8) timer.
- Selvrapportert ferdighet i å snakke og lese engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Nektet å delta.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Annen kirurgi (dvs. cervical cerclage) eller leveringsmodus (dvs. operativ vaginal levering).
- De novo generell anestesi, eller pasienter som hadde en konvertering fra nevraxial til en generell bedøvelse.
- Kommunikasjon fra pasientens sykepleier som indikerer at det ikke er aktuelt å nærme seg på grunn av plagsomme fødselsopplevelser og/eller utfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom varigheten av urinkateterisering og STAI-S-poengsum
Tidsramme: Fra innmeldingstidspunktet til fjerning av urinkateter, vurderte, vurderte opptil 24 (+/- 8) postpartum.
|
STAI-S-skalaen måler respondentene nåværende angststat ved å bruke begreper for å evaluere subjektive følelser av bekymring, bekymring, bekymring og nervøsitet.
Scoringen er 20-37 for å indikere lav angst, 38-44 for å indikere moderat angst, og 45-80 for å indikere høy angst.
|
Fra innmeldingstidspunktet til fjerning av urinkateter, vurderte, vurderte opptil 24 (+/- 8) postpartum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for levering
Tidsramme: Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurdert opptil 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert basert på leveringstid (f.eks. Morgen: 06: 00-11: 59, ettermiddag: 12: 00-17: 59, kveld/natt: 18: 00-05: 59)
|
Dette utfallet måler varigheten av urinkateterisering i forhold til leveringstidspunktet.
Spesifikt undersøker den om tiden på dagen en pasient leverer (f.eks. Morgen mot ettermiddag mot kveld/natt) er assosiert med forskjeller i hvor lang tid urinkateteret forblir på plass.
Varigheten av kateterisering vil bli registrert i timer fra plassering til fjerning og sammenlignet på tvers av leveringstidskategorier
|
Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurdert opptil 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert basert på leveringstid (f.eks. Morgen: 06: 00-11: 59, ettermiddag: 12: 00-17: 59, kveld/natt: 18: 00-05: 59)
|
|
Neuraxial teknikk
Tidsramme: Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurdert opp 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert etter neuraxial teknikk brukt under levering
|
Dette utfallet måler varigheten av urinkateterisering i forhold til neuraxial anestesiteknikk som brukes til levering.
Spesifikt undersøker den om forskjellige neuraxialteknikker (f.eks. Spinal, epidural, kombinert spinal-epidural eller dural-punktur epidural) er assosiert med forskjeller i hvor lang tid urinkateteret forblir på plass.
Varigheten av kateterisering vil bli registrert i timer fra plassering til fjerning og sammenlignet på tvers av neuraxial teknikkgrupper
|
Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurdert opp 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert etter neuraxial teknikk brukt under levering
|
|
Opioiddose
Tidsramme: Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurderte opptil 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert etter total neuraxial opioiddose administrert.
|
Dette utfallet måler varigheten av urinkateterisering i forhold til den totale opioiddosen administrert under neuraxial anestesi for levering.
Spesifikt undersøker den om høyere eller lavere opioiddoser er assosiert med forskjeller i hvor lang tid urinkateteret forblir på plass.
Varigheten av kateterisering vil bli registrert i timer fra plassering til fjerning og analysert i forhold til opioiddosen mottatt under keisersnitt.
Disse opioiddosene vil bli tatt ned: total dose spinal bupivakain (mg), total dose spinal fentanyl (mcg), total dose spinal morfin (mg), total dose epidural lidokain (mg), total dose av epidural fentanyl (MCG), total dose av epidpidpidpidpidalfentanyl (MCG), total dose av epidpidpid.
|
Fra urinkateterplassering til dens fjerning, vurderte opptil 24 (+/- 8) timer etter fødselen, kategorisert etter total neuraxial opioiddose administrert.
|
|
Sykepleieroppfatning
Tidsramme: Undersøkelse gjennomført av pasientens sykepleier etter fødsel innen 24 (+/- 8) timer etter fjerning av urinkateter.
|
Dette utfallet måler sykepleiernes oppfatning av barrierer mot fjerning av tidlig urinkateter.
Sykepleiere vil fullføre en kort undersøkelse som vurderer ni forhåndsdefinerte faktorer som kan bidra til forsinket fjerning av kateter.
Spesifikt hadde 'pasient vanskeligheter med å mobilisere og/eller tomromme', 'pasient hadde smerter', 'pasient ble trøtt', 'pasient opplevde emosjonell og/eller psykologisk nød', 'pasient gikk til nicu', 'pasient som ble bedt om å holde kateteret', 'pasient hadde en historie med infeksjon (som UTE-pasient', 'pasient hadde en historie.
Svar vil bli registrert som "ja" eller "nei" for hver uttalelse, og den samlede fordelingen av svar vil bli analysert for å identifisere vanlige opplevde barrierer.
|
Undersøkelse gjennomført av pasientens sykepleier etter fødsel innen 24 (+/- 8) timer etter fjerning av urinkateter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257.
- Goodman JH, Watson GR, Stubbs B. Anxiety disorders in postpartum women: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2016 Oct;203:292-331. doi: 10.1016/j.jad.2016.05.033. Epub 2016 Jun 1.
- Basbug A, Yuksel A, Ellibes Kaya A. Early versus delayed removal of indwelling catheters in patients after elective cesarean section: a prospective randomized trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Jan;33(1):68-72. doi: 10.1080/14767058.2018.1487394. Epub 2018 Jul 18.
- Figueiredo B, Conde A. Anxiety and depression in women and men from early pregnancy to 3-months postpartum. Arch Womens Ment Health. 2011 Jun;14(3):247-55. doi: 10.1007/s00737-011-0217-3. Epub 2011 Apr 9.
- Sutherland E, Yang T, Chau A. Duration of Urinary Catheterization After Cesarean Deliveries: A Retrospective Cohort Study..Poster session presented at: 2023 Summer Student Poster Day; 2023 Jul 27; Chieng Family Atrium, BC Children's Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H24-03410
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .