Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania cewnikowania moczu po porodach cesarskich w znieczuleniu neuraksjalnym (DUCC)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Anthony Chau, University of British Columbia

Czas trwania cewnikowania moczu po porodach cesarskich w znieczuleniu neuraksjalnym: prospektywne badanie kohortowe

W porodach cesarskich cewniki moczowe są często używane do opróżnienia pęcherza, podczas gdy pacjenci mają ograniczoną mobilność. Cewki te zazwyczaj pozostają podczas wczesnego powrotu do zdrowia, ponieważ niektóre leki przeciwbólowe mogą utrudnić pacjentom oddawanie moczu. Niedawno Towarzystwo znieczulenia położniczego i perinatologii (SOAP) zaleciło usunięcie cewników w ciągu 6-12 godzin po porodzie w celu odzyskania. Jednak w BC Women's Hospital przegląd wykazał, że cewniki pozostały średnio od 19 do 19,4 godziny, nawet gdy pacjenci byli mobilni.

Zbyt długie pozostawienie cewników może zwiększyć ryzyko zakażeń dróg moczowych (ZUM), bólów bólu i oddawania moczu, które mogą opóźniać odzyskiwanie i wydłużyć pobyty szpitalne. Wewnętrzny przegląd wykazał, że czynniki takie jak lęk pacjenta mogą wpływać na usunięcie cewników. Lęk poporodowy wpływa na około 9,9% do 20,7% nowych matek w pierwszym roku i jest ważnym czynnikiem w odzyskiwaniu po cesarskiej porodzie.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób cewniki moczowe pozostają u pacjentów, którzy mieli cesarskie poród w znieczuleniu kręgosłupa lub zewnątrzoponowym, oraz jaki wynik wynika z kwestionariusza stosowanego do pomiaru lęku zwanego inwentarzem lęku stanowego (STAI-S), aby sprawdzić, czy istnieje związek między nimi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu przeanalizowanie, w jaki sposób cewniki Foley pozostają u pacjenta po ich cesarskim porodzie w znieczuleniu neuraksjalnym i jakie bariery wcześniej je wyciągają.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów, którzy przeszli cesarskie poród w szpitalu kobiet w BC.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ≥19 lat.
  • Przechodząc do cesarskiego porodu (do wyboru lub wschodzącego) w szpitalu kobiet w BC.
  • Znieczulenie neuraksjalne jako ich pierwotny tryb znieczulenia (kręgosłupa, zewnątrzoponowa, połączona rdzeniowo-nabodowa, zębta zewnątrzoponowa).
  • Status szpitalny w 24 (+/- 8) godzin.
  • Zgłoszona biegłość w mówieniu i czytaniu języka angielskiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa.
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody.
  • Inna operacja (tj. Cerclage szyjki macicy) lub tryby dostawy (tj. operacyjna dostawa pochwy).
  • De novo Ogólne znieczulenie lub pacjenci, którzy mieli konwersję z neuraksyjnego na znieczulenie ogólne.
  • Komunikacja od pielęgniarki pacjenta wskazująca, że ​​podejście nie jest właściwe z powodu niepokojącego doświadczenia porodu i/lub wyniku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między czasem trwania cewnikowania moczu a wynikiem STAI-S
Ramy czasowe: Od momentu zapisywania się do usunięcia cewnika moczowego, oceniany do 24 (+/- 8) poporodowej.
Skala Stai-S mierzy aktualny stan lęku respondentów, wykorzystując terminy do oceny subiektywnego poczucia zmartwień, obaw, troski i nerwowości. Pinia wynosi 20-37, wskazując na niski lęk, 38-44, aby wskazać umiarkowany lęk, a 45-80 w celu wskazania wysokiego lęku.
Od momentu zapisywania się do usunięcia cewnika moczowego, oceniany do 24 (+/- 8) poporodowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas dostawy
Ramy czasowe: Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniane do 24 (+/- 8) godzin poporodowych, sklasyfikowane na podstawie czasu dostawy (np. Poranek: 06: 00-11: 59, popołudnie: 12: 00-17: 59, wieczór/noc: 18: 00-05: 59)
Ten wynik mierzy czas trwania cewnikowania moczu w odniesieniu do czasu porodu. W szczególności bada, czy pora dnia, w której udziela pacjent (np. Moranek vs. popołudnie vs. wieczór/noc) wiąże się z różnicami w czasie, gdy cewnik moczowy pozostaje na miejscu. Czas trwania cewnikowania będzie rejestrowany w godzinach od umieszczenia do usuwania i porównywanego w kategoriach czasu dostawy
Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniane do 24 (+/- 8) godzin poporodowych, sklasyfikowane na podstawie czasu dostawy (np. Poranek: 06: 00-11: 59, popołudnie: 12: 00-17: 59, wieczór/noc: 18: 00-05: 59)
Technika neuraksjalna
Ramy czasowe: Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniono 24 (+/- 8) godzin po porodzie, podzielone na technikę neuraksjalną stosowaną podczas porodu
Ten wynik mierzy czas trwania cewnikowania moczu w odniesieniu do techniki znieczulenia neuraksjalnego stosowanego do porodu. W szczególności bada, czy różne techniki neuraksjalne (np. Kręgosłupa, zewnątrzoponowa, połączone rdzeniowo-nabodkowe lub zewnątrzopintrowne) są związane z różnicami w długości czasu, w jakim pozostaje cewnik moczowy. Czas trwania cewnikowania zostanie zarejestrowany w godzinach od umieszczenia do usuwania i porównywanego między grupami technik neuraksjalnych
Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniono 24 (+/- 8) godzin po porodzie, podzielone na technikę neuraksjalną stosowaną podczas porodu
Dawka opioidowa
Ramy czasowe: Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniane do 24 (+/- 8) godzin poporodowych, podzielone na całkowitą dawkę opioidów neuraksjalnych.
Ten wynik mierzy czas trwania cewnikowania moczu w odniesieniu do całkowitej dawki opioidów podawanej podczas znieczulenia neuraksjalnego w celu dostarczenia. W szczególności bada, czy wyższe lub niższe dawki opioidowe są związane z różnicami w długości czasu, w którym pozostaje cewnik moczowy. Czas trwania cewnikowania zostanie zarejestrowany w godzinach od umieszczenia do usuwania i analizowany w odniesieniu do dawki opioidowej otrzymanej podczas cesarskiej porodu. Te dawki opioidowe zostaną usunięte: całkowita dawka bupiwakainy rdzeniowej (Mg), całkowita dawka fentanylu (MCG), całkowita dawka morfiny kręgosłupa (MG), całkowita dawka lidokainy zewnątrzoponowej (MG), całkowita dawka fentanu nachylonego fentanylu (MCG), całkowita doza morfiny epiduralnej (MG).
Od umieszczenia cewnika moczowego aż do jego usunięcia, oceniane do 24 (+/- 8) godzin poporodowych, podzielone na całkowitą dawkę opioidów neuraksjalnych.
Postrzeganie pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Ankieta zakończona przez pielęgniarkę poporodową pacjenta w ciągu 24 (+/- 8) godzin po usunięciu cewnika moczowego.
Ten wynik mierzy postrzeganie przez pielęgniarki po porodzie po porodzie przez pielęgniarki dla wczesnego usuwania cewnika moczowego. Pielęgniarki zakończą krótką ankietę oceniającą dziewięć predefiniowanych czynników, które mogą przyczynić się do usunięcia opóźnionego cewnika. W szczególności „pacjent miał trudności z mobilizowaniem i/lub unieważnieniem”, „pacjent miał ból”, „pacjent był zmęczony”, „pacjent doświadczył stresu emocjonalnego i/lub psychicznego”, „pacjent poszedł na OIOM”, „pacjent poproszony o utrzymanie cewnika”, „pacjent miał historię zakażenia (takie jak złu)”, „Pacjent miał historię retencji moczowej”, i „troska o to, że pacjent wymaga ponownego objęcia”. Odpowiedzi będą rejestrowane jako „tak” lub „nie” dla każdego stwierdzenia, a ogólny rozkład odpowiedzi zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania powszechnych postrzeganych barier.
Ankieta zakończona przez pielęgniarkę poporodową pacjenta w ciągu 24 (+/- 8) godzin po usunięciu cewnika moczowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-03410

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj