Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Durata del cateterismo urinario dopo le consegne cesaree in anestesia neurossiale (DUCC)

11 marzo 2025 aggiornato da: Anthony Chau, University of British Columbia

Durata del cateterismo urinario dopo le consegne cesaree in anestesia neuroxiale: uno studio di coorte prospettico

Nelle consegne cesaree, i cateteri urinari sono spesso usati per aiutare a svuotare la vescica mentre i pazienti hanno una mobilità limitata. Questi cateteri in genere rimangono durante il recupero precoce perché alcuni farmaci antidolorifici possono rendere difficile per i pazienti. Di recente, la Society of Obstetric Anestesia e la perinatologia (SOAP) hanno raccomandato di rimuovere i cateteri entro 6-12 ore dalla consegna per aiutare il recupero. Tuttavia, al BC Women's Hospital, una recensione ha rilevato che i cateteri sono rimasti in media da 19 a 19,4 ore, anche quando i pazienti erano mobili.

Lasciare i cateteri troppo a lungo può aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario (UTI), dolore e problemi di minzione, che possono ritardare il recupero ed estendere i soggiorni ospedalieri. Una revisione interna ha mostrato che fattori come l'ansia da paziente possono influenzare quando i cateteri vengono rimossi. L'ansia postpartum colpisce circa il 9,9% al 20,7% delle nuove madri nel primo anno ed è un fattore importante nel recupero dopo un parto cesareo.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di esaminare per quanto tempo i cateteri urinari soggiornano nei pazienti che avevano un parto cesareo sotto anestesia spinale o epidurale, e qual è il punteggio da un questionario usato per misurare l'ansia chiamata Inventario dell'ansia del tratto statale (STAI-S), per vedere se c'è un legame tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad analizzare da quanto tempo i cateteri di Foley rimangono nel paziente dopo il loro taglio cesareo sotto anestesia neurossiale e quali barriere ci sono nel portarli fuori prima.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno subito un taglio cesareo presso il BC Women's Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥19 anni.
  • Sottoposto a parto cesareo (elettivo o emergente) presso l'ospedale femminile BC.
  • L'anestesia neurossiale come modalità primaria di anestesia (spinale, epidurale, combinato-epidurale-epidurale, epidurale-puntura durale).
  • Stato di paziente a 24 (+/- 8) ore.
  • Conoscenza auto-segnalata nel parlare e leggere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare.
  • Incapacità di fornire il consenso informato.
  • Altro intervento chirurgico (ad es. Cerclage cervicale) o modalità di consegna (ad es. parto vaginale operativo).
  • DE NOVO Anestetico generale o pazienti che hanno avuto una conversione da neuraxiale a un anestetico generale.
  • La comunicazione dall'infermiera del paziente che indica che non è appropriata avvicinarsi a causa dell'esperienza di nascita angosciante e/o del risultato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra durata del cateterismo urinario e punteggio STAI-S
Lasso di tempo: Dal momento di iscrizione fino alla rimozione del catetere urinario, valutato fino a 24 (+/- 8) dopo il parto.
La scala STAI-S misura gli intervistati attualmente stato di ansia usando termini per valutare i sentimenti soggettivi di preoccupazione, apprensione, preoccupazione e nervosismo. Il punteggio è 20-37 per indicare una bassa ansia, 38-44 per indicare un'ansia moderata e 45-80 per indicare un'ansia elevata.
Dal momento di iscrizione fino alla rimozione del catetere urinario, valutato fino a 24 (+/- 8) dopo il parto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempismo di consegna
Lasso di tempo: Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato fino a 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato in base al tempo di consegna (ad esempio, mattina: 06: 00-11: 59, pomeriggio: 12: 00-17: 59, sera/notte: 18: 00-05: 59)
Questo risultato misura la durata del cateterismo urinario in relazione al tempo di consegna. In particolare, esamina se l'ora del giorno che un paziente consegna (ad es. Morning vs. pomeriggio contro sera/notte) è associato a differenze nel periodo di tempo in cui il catetere urinario rimane in atto. La durata del cateterismo verrà registrata in ore dal posizionamento alla rimozione e confrontata tra le categorie dei tempi di consegna
Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato fino a 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato in base al tempo di consegna (ad esempio, mattina: 06: 00-11: 59, pomeriggio: 12: 00-17: 59, sera/notte: 18: 00-05: 59)
Tecnica neuroxiale
Lasso di tempo: Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato per tecnica neuroxiale utilizzata durante la consegna
Questo risultato misura la durata del cateterizzazione urinaria in relazione alla tecnica di anestesia neuroxiale utilizzata per la consegna. In particolare, esamina se le diverse tecniche neuroxiali (ad es. Spinale, epidurale, combinato-epidurale-epidurale o epidurale-purtura-purtta) sono associate a differenze nel periodo di tempo in cui il catetere urinario rimane in atto. La durata del cateterismo verrà registrata in ore dal posizionamento alla rimozione e confrontata tra i gruppi di tecniche neurossiali
Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato per tecnica neuroxiale utilizzata durante la consegna
Dose di oppiacei
Lasso di tempo: Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato fino a 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato per dose totale di oppioidi neuroxiali somministrata.
Questo risultato misura la durata del cateterizzazione urinaria in relazione alla dose totale di oppioidi somministrata durante l'anestesia neurossiale per la consegna. In particolare, esamina se dosi di oppioidi più alte o inferiori sono associate a differenze nel periodo di tempo in cui il catetere urinario rimane in atto. La durata del cateterismo sarà registrata in ore dal posizionamento alla rimozione e analizzata in relazione alla dose di oppioidi ricevuta durante il parto cesareo. Queste dosi di oppioidi saranno abbattute: dose totale di bupivacaina spinale (Mg), dose totale di fentanil spinale (MCG), dose totale di morfina spinale (Mg), dose totale di lidocaina epidurale (Mg), dose totale di fentanil epidurale (MCG), dose totale di morfina epidurale (mg).
Dal posizionamento del catetere urinario fino alla sua rimozione, valutato fino a 24 (+/- 8) ore dopo il parto, classificato per dose totale di oppioidi neuroxiali somministrata.
Percezione infermieristica
Lasso di tempo: Sondaggio completato dall'infermiera postpartum del paziente entro 24 (+/- 8) ore dopo la rimozione del catetere urinario.
Questo risultato misura le percezioni degli infermieri postpartum sulle barriere alla rimozione precoce del catetere urinario. Gli infermieri completeranno un breve sondaggio valutando nove fattori predefiniti che possono contribuire alla rimozione ritardata del catetere. In particolare, "il paziente ha avuto difficoltà a mobilitare e/o svuotare", "il paziente ha avuto dolore", "il paziente è stato affaticato", "il paziente ha sperimentato un disagio emotivo e/o psicologico", "il paziente è andato alla terapia intensiva", il paziente ha chiesto di mantenere il catetere in "il paziente ha avuto una storia di infezione (come UTI)", "il paziente ha avuto una storia di ritenzione urinaria" e "preoccupazione per la requisizione del paziente". Le risposte saranno registrate come "sì" o "no" per ogni affermazione e la distribuzione complessiva delle risposte verrà analizzata per identificare le barriere percepite comuni.
Sondaggio completato dall'infermiera postpartum del paziente entro 24 (+/- 8) ore dopo la rimozione del catetere urinario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24-03410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi