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Dauer der Harnkatheterisierung nach kaiserlichen Lieferungen unter neuraxiale Anästhesie (DUCC)

11. März 2025 aktualisiert von: Anthony Chau, University of British Columbia

Dauer der Harnkatheterisierung nach kaiserlichen Lieferungen unter neuraxiale Anästhesie: eine prospektive Kohortenstudie

Bei Kaiserschnittlieferungen werden häufig Harnkatheter verwendet, um die Blase zu entleeren, während die Patienten nur eine begrenzte Mobilität haben. Diese Katheter bleiben in der Regel während der frühen Genesung, da bestimmte Schmerzmittel für Patienten schwierig werden können, um zu urinieren. In jüngster Zeit empfahl die Society of Obstetric Anaesthesia and Perinatology (SOAP) die Entfernung von Kathetern innerhalb von 6 bis 12 Stunden nach der Entbindung, um die Genesung zu unterstützen. Im BC Women’s Hospital ergab eine Überprüfung jedoch, dass Katheter durchschnittlich 19 bis 19,4 Stunden blieben, selbst wenn die Patienten mobil waren.

Wenn Sie Katheter zu lange lassen, können Sie das Risiko von Harnwegsinfektionen (UTIs), Schmerzen und Urinproblemen erhöhen, die die Genesung verzögern und das Krankenhausaufenthalt verlängern können. Eine interne Überprüfung ergab, dass Faktoren wie Patientenangst bei Entfernung Katheter beeinflussen können. Die Angst nach der Geburt betrifft im ersten Jahr rund 9,9% bis 20,7% der neuen Mütter und ist ein wichtiger Faktor für die Erholung nach einer Kaiserschnittabgabe.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu prüfen, wie lange Harnkatheter bei Patienten mit einer Kaiserschnitt-Abgabe unter Wirbelsäulen- oder epiduraler Anästhesie bestehen und wie die Punktzahl aus einem Fragebogen stammt, mit dem die Angst der staatlichen Merkmale als Inventar (STAI-S) bezeichnet wird (STAI-S), um festzustellen, ob es eine Verbindung zwischen ihnen gibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab zu analysieren, wie lange Foley -Katheter nach ihrer Kaiserschnittabgabe unter neuraxiale Anästhesie im Patienten bleiben und welche Barrieren es sich vor dem Außenbereich befinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Anton Chau, MD MMSc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Kaiserschnitt im BC Women's Hospital unterzogen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥19 Jahre.
  • Unterzogen sich im BC Women's Hospital (elektiv oder aufstrebend) im Kaiserschnitt.
  • Neuraxiale Anästhesie als primäre Anästhesie-Art (spinaler, epiduraler, kombinierter epiduraler Dural-Punktur-Epidural).
  • Stationärer Status bei 24 (+/- 8) Stunden.
  • Selbst berichtete Kenntnisse im Sprechen und Lesen von Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme.
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Andere Operationen (d. H. Gebärmutterhalscerclage) oder Liefermodi (d. H. operative vaginale Entbindung).
  • De -novo -Vollnarkose oder Patienten, die von Neuraxial zu einer Vollnarkose umgewandelt wurden.
  • Kommunikation der Krankenschwester des Patienten, die darauf hinweisen, dass es aufgrund der belastenden Geburtserfahrung und/oder des Ergebnisses nicht angemessen ist, sich zu nähern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Dauer der Harnkatheterisierung und dem STAI-S-Score
Zeitfenster: Ab der Zeit der Einschreibung bis zur Entfernung des Harnkatheters bis zu 24 (+/- 8) nach der Geburt.
Die SAI-S-Skala misst den aktuellen Stand der Angst der Befragten, indem sie Begriffe verwenden, um subjektive Gefühle der Sorge, Besorgnis, Sorge und Nervosität zu bewerten. Die Bewertung beträgt 20-37, um eine geringe Angst, 38-44 anzuzeigen, um mäßige Angstzustände anzuzeigen, und 45-80, um hohe Angstzustände anzuzeigen.
Ab der Zeit der Einschreibung bis zur Entfernung des Harnkatheters bis zu 24 (+/- 8) nach der Geburt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timing der Lieferung
Zeitfenster: Aus der Platzierung des Harnkatheters bis zu seiner Entfernung, bewertet bis zu 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt, basierend auf Lieferzeit (z. B. Morgen: 06: 00-11: 59, Nachmittag: 12: 00-17: 59, Abend/Nacht: 18: 00-05: 59)
Dieses Ergebnis misst die Dauer der Harnkatheterisierung in Bezug auf den Zeitpunkt der Entbindung. Insbesondere wird untersucht, ob die Tageszeit, die ein Patient liefert (z. B. Morgen vs. Nachmittag vs. Abend/Nacht), mit Unterschieden in der Zeitdauer des Harnkatheters verbunden ist. Die Dauer der Katheterisierung wird in Stunden von der Platzierung bis zur Entfernung aufgezeichnet und über die Kategorien zur Lieferzeit verglichen
Aus der Platzierung des Harnkatheters bis zu seiner Entfernung, bewertet bis zu 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt, basierend auf Lieferzeit (z. B. Morgen: 06: 00-11: 59, Nachmittag: 12: 00-17: 59, Abend/Nacht: 18: 00-05: 59)
Neuraxiale Technik
Zeitfenster: Aus der Platzierung des Harnkatheters bis zur Entfernung, die 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt bewertet wurde und durch neuraxiale Technik kategorisiert ist, die während der Entbindung verwendet wird
Dieses Ergebnis misst die Dauer der Harnkatheterisierung in Bezug auf die für die Abgabe verwendete neuraxiale Anästhesietechnik. Insbesondere untersucht es, ob verschiedene neuraxiale Techniken (z. B. Wirbelsäulen-, epiduraler, kombinierter spinal-epiduraler- oder dural-punktus-Epidural) mit Unterschieden in der Zeitdauer verbunden sind, die der Harnkatheter vorhanden ist. Die Dauer der Katheterisierung wird in Stunden von der Platzierung bis zur Entfernung aufgezeichnet und über neuraxiale Technikgruppen hinweg verglichen
Aus der Platzierung des Harnkatheters bis zur Entfernung, die 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt bewertet wurde und durch neuraxiale Technik kategorisiert ist, die während der Entbindung verwendet wird
Opioiddosis
Zeitfenster: Von der Platzierung des Harnkatheters bis zur Entfernung, die bis zu 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt bewertet wurde, kategorisiert durch die gesamte neuraxiale Opioiddosis verabreicht.
Dieses Ergebnis misst die Dauer der Harnkatheterisierung in Bezug auf die gesamte Opioiddosis, die während der neuraxialen Anästhesie zur Abgabe verabreicht wird. Insbesondere wird untersucht, ob höhere oder niedrigere Opioiddosen mit Unterschieden in der Zeitdauer verbunden sind, die der Harnkatheter bestehen bleibt. Die Dauer der Katheterisierung wird in Stunden von der Platzierung bis zur Entfernung aufgezeichnet und in Bezug auf die Opioiddosis analysiert, die während der Kaiserschnitt -Lieferung erhalten wurde. Diese Opioiddosen werden niedergeschlagen: Gesamtdosis von Bupivacain (Mg), Gesamtdosis von Wirbelsäulenfentanyl (MCG), Gesamtdosis von Wirbelsäulenmorphin (Mg), Gesamtdosis epiduraler Lidocain (Mg), Gesamtdosis von epiduralem Fentanyl (MCG), Gesamtdosis von Epiduralmorphin (Mg).
Von der Platzierung des Harnkatheters bis zur Entfernung, die bis zu 24 (+/- 8) Stunden nach der Geburt bewertet wurde, kategorisiert durch die gesamte neuraxiale Opioiddosis verabreicht.
Pflegewahrnehmung
Zeitfenster: Umfrage durch die postpartale Krankenschwester des Patienten innerhalb von 24 (+/- 8) Stunden nach der Entfernung des Harnkatheters.
Dieses Ergebnis misst die Wahrnehmung von Hindernissen für die Entfernung des Frühjahrskrankenschwesterns nach der Geburt. Krankenschwestern werden eine kurze Umfrage durchführen, in der neun vordefinierte Faktoren bewertet werden, die zur Verzögerung der Katheterentfernung beitragen können. Insbesondere "Der Patient hatte Schwierigkeiten, Mobilisierung und/oder ungehindert zu machen", "Patient hatte Schmerzen", "Patient war müde", "Patient erlebte emotionale und/oder psychische Belastung", "Patient ging zur Intensivstation", "Patientin bat, den Katheter in der Anamnese zu behalten", und die Patientin hatte die Vorgeschichte von Patientin, und "Bedenken, 'und' Bedenken, 'zu erfordern. Die Antworten werden für jede Aussage als "Ja" oder "Nein" aufgezeichnet, und die Gesamtverteilung der Antworten wird analysiert, um gemeinsame wahrgenommene Barrieren zu identifizieren.
Umfrage durch die postpartale Krankenschwester des Patienten innerhalb von 24 (+/- 8) Stunden nach der Entfernung des Harnkatheters.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Anton Chau, MD MMSc, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-03410

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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